- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05324865
Effekten af progressiv muskelafslapning på psykologiske symptomer og mentalt velbefindende hos patienter med skizofreni
11. april 2022 opdateret af: Omer Tanriverdi, Hasan Kalyoncu University
Skizofreni er en psykisk sygdom, der udvikler sig med vrangforestillinger eller hallucinationer, forårsager ændringer i interpersonel kommunikation, tanker og adfærd, fortsætter med bedring og gentagelser, og hvor fortolkningen af virkeligheden er svækket.
Lægemiddelbehandling alene er ikke tilstrækkeligt ved skizofreni, og man ved, at negative symptomer fortsætter selv hos patienter med god respons på lægemiddelbehandling.
Af denne grund øger komplementære terapier, psykosociale tilgange og rehabilitering ud over lægemiddelbehandling behandlingens effektivitet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skizofreni er en psykisk sygdom, der udvikler sig med vrangforestillinger eller hallucinationer, forårsager ændringer i interpersonel kommunikation, tanker og adfærd, fortsætter med bedring og gentagelser, og hvor fortolkningen af virkeligheden er svækket.
Lægemiddelbehandling alene er ikke tilstrækkeligt ved skizofreni, og man ved, at negative symptomer fortsætter selv hos patienter med god respons på lægemiddelbehandling.
Af denne grund øger komplementære terapier, psykosociale tilgange og rehabilitering ud over lægemiddelbehandling effektiviteten af behandlingen. Det ses, at spændingen, virkningerne af stress, angsttilstanden, blodtryk, hjertefrekvens, mælkesyreproduktion, smertefølsomhed reduceres ved at udføre afspændingsøvelser i passende omgivelser, regelmæssigt og i overensstemmelse med teknikken.
Hjælper dig med at tænke positivt Undersøgelser, der involverer patienter med skizofreni, har også bevist den gavnlige effekt af progressiv afslapning, med positive ændringer observeret ved at lindre angst, reducere psykologisk stress og øge psykologisk velvære.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:• At være 18 år eller ældre,
- At have en bekræftet diagnose af skizofreni i mindst 6 måneder
- At have evnen til at kommunikere og læse,
- Frivilligt at deltage i forskningen.
Eksklusionskriterier:• At være lukket for kommunikation,
- Ikke at overholde princippet om frivillighed
- Patienter i akut eksacerbationsperiode
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Der blev givet information om forsøgsgruppen.
Progressiv muskelafspænding (PMR) i 6 uger til patienter med skizofreni vil blive hørt.
I slutningen af 6 uger vil psykiatrisk udredning og psykisk velværeskala blive brugt.
|
Progressive Muscle Relaxation PMR er en teknik, der giver afslapning i hele kroppen ved frivillig og regelmæssig afslapning af store muskelgrupper i den menneskelige krop, som indgår i sind-body-applikationer.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patientidentifikationsskema, psykologisk evalueringsskema og mentalt helbredsskema blev udfyldt for kontrolgruppen.
Efter 6 uger blev det psykologiske udredningsskema og det psykiske velværeskema udfyldt igen uden indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Individuel indledende informationsformular
Tidsramme: 10 minutter
|
Patienternes personlige oplysninger (alder, køn, civilstand, uddannelsesstatus, indkomststatus, beskæftigelsesstatus) og sygdomsoplysninger (år for sygdomsdebut, er lægemiddelbehandlingen tilstrækkelig, tager stoffet stoffet regelmæssigt, er der en regelmæssig kontrol- op, er der nogen stofmisbrug) (cigaret, alkohol), er der nogen ikke-narkotikabehandlingsmetoder i kampen mod sygdommen) udgør spørgsmål.
|
10 minutter
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: 15 minutter
|
Skalaen består af 14 positive punkter og har en 5-punkts svarnøgle af Likert-typen.
Høje scores fra skalaen indikerer højt mentalt velbefindende.
|
15 minutter
|
Psykiatrisk vurderingsskala (PRS)
Tidsramme: 15 minutter
|
Denne formular består af 18 genstande.
Punkterne på skalaen scores mellem 0-6.
Det viser, at sværhedsgraden af sygdommen stiger i takt med, at scoren stiger.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2022
Først opslået (Faktiske)
12. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hasan kalyoncu University Omer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Progressiv muskelafspænding
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUkendtSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
University of JordanAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetResiliens, psykologiskForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Selveffektivitet | Komfort | PulsfrekvensIndonesien