- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05331898
Racionální výchova k užívání drog Postoje rodičů
Vliv racionální výchovy k užívání drog dané rodičům na rodičovské postoje
Přehled studie
Detailní popis
Typ výzkumu Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie s designem pretest-posttest.
Místo a čas výzkumu Výzkum byl proveden mezi červnem 2020 a zářím 2021 ve Family Health Center (FHC) v Erzurum.
Populace a vzorek výzkumu Populace studie tvořila rodiče s dětmi ve věku 0 až 12 let, kteří byli registrováni na Erzurum FHC. Za použití pravděpodobnostní metody výběru se studijní vzorek skládal ze 100 rodičů, kteří přišli do FHC ve stanovených termínech a odpovídali kritériím výzkumu. Analýza výkonu byla použita pro určení velikosti vzorku ve studii pomocí aplikace G.Power 3.1.9.2. V analýze síly bylo stanoveno, že by mělo být osloveno 104 rodičů, 52 rodičů v experimentální skupině a 52 rodičů v kontrolní skupině, s 95% intervalem spolehlivosti, 80% teoretickou silou a 0,5 dopadové síly. V tomto okamžiku byli ze studie odstraněni 2 experimentální a 2 kontrolní rodiče, kteří se nechtěli zúčastnit studie, čímž se celkový počet účastníků zvýšil na 100 (50 experimentálních, 50 kontrolních).
Kritéria pro zařazení do studie;
- Být dítětem ve věku 0-12 let
- Být gramotný
- Bez problémů s komunikací
- Předchozí užívání drog pro dítě. Ke sběru výzkumných dat byly použity nástroje sběru dat „Formulář úvodních informací pro rodiče“, „Škála postojů rodičů pro racionální užívání drog“ a „Výchova k racionálnímu užívání drog“.
Úvodní informační formulář pro rodiče: V tomto formuláři, který výzkumník připravil na základě literatury, je celkem 13 otázek o věku, pohlaví, místě bydliště rodičů, typu rodiny, sociálním zabezpečení, socioekonomické úrovni, vzdělanostním statusu, o věku, pohlaví, bydlišti rodičů, typu rodiny, sociálním zabezpečení, socioekonomické úrovni, stavu vzdělání, a povolání, počet dětí ve věku 0-12 let, přítomnost dětí s chronickým onemocněním, kde nejčastěji žádají o protidrogovou léčbu, když je jejich dítě nemocné, a nejčastěji nepředepisované léky.
Stupnice rodičovského postoje pro racionální užívání drog (PASRDU): Byla vyvinuta v roce 2018. Stupnice se skládá ze 2 dílčích dimenzí a 40 položek. Dílčí dimenze škály „Správné a vědomé používání“ se skládají z 29 položek a „Efektivní a bezpečné používání“ se skládá z 11 položek. PASRDU je 5bodová škála Likertova typu sestávající z pěti otázek s odpověďmi „(1) rozhodně nesouhlasím, (2) nesouhlasím, (3) nerozhodný, (4) souhlasím, (5) rozhodně souhlasím“. Zatímco 12 ze 40 položek škály bylo negativních (16,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40) výroků, 28 položek tvořilo pozitivní výroky. Negativní položky byly hodnoceny obráceně. Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je pozitivní vztah rodičů k racionálnímu užívání drog.
Racionální výchova k užívání drog: Vědci vytvořili na základě literatury vzdělávací brožuru. co je droga? Co je racionální užívání drog? Jaké jsou výhody racionálního užívání drog? Jaké jsou zásady racionálního užívání drog? Co je to iracionální užívání drog? Jaké jsou hlavní účinky iracionálního užívání drog? Jaké jsou problémy iracionálního užívání drog? Kdo tvoří tým racionálního užívání drog? Jaké nejčastější chyby dělají matky, když dávají dětem drogy? Co je třeba vědět o racionálním užívání drog? Na co si dát pozor při podávání drogy dětem? To jsou některé z otázek, které obsahuje.
Kontrolní skupina sběru dat: Zpočátku byla shromážděna data kontrolní skupiny. V prvním rozhovoru byla data před testem shromážděna aplikací „Formuláře úvodních informací pro rodiče“ a „Škály rodičovského postoje pro racionální užívání drog“. Vyplnění formulářů trvalo zhruba 15-20 minut. Nebylo poskytnuto žádné vzdělání. Při shromažďování dat byla přijata preventivní opatření ohledně Covid-19. Měsíc po aplikaci pre-test byl aplikován post-test. Data po testu byla sbírána metodou telemonitoringu.
Experimentální skupina: V prvním rozhovoru byla data před testem shromážděna aplikací „Formuláře úvodních informací pro rodiče“ a „Škály rodičovského postoje pro racionální užívání drog. Vyplnění formulářů trvalo zhruba 15-20 minut. Prezentace v PowerPointu vyvinutá výzkumným pracovníkem byla použita k poskytnutí racionálního školení o užívání drog. Rodičům byla předána připravená edukační brožurka, aby ji mohli kdykoli použít. Při shromažďování dat byla přijata preventivní opatření ohledně Covid-19. Měsíc po školení byla shromážděna data po testu. Pro sběr dat po testu byla použita metoda telemonitoringu.
Proměnné výzkumně závislé proměnné: "Škála rodičovských postojů k racionálnímu užívání drog" průměry skóre rodičů Nezávislá proměnná: "Racionální užívání drog" edukace rodičů Kontrolní proměnná: Úvodní charakteristiky rodičů Vyhodnocení dat Statistická analýza dat z výzkumu byla vyhodnoceno pomocí balíkového programu SPSS 22.0 (Statistical Package for Social Science). Spojité proměnné byly uvedeny jako průměr ± standardní odchylka a kategorické proměnné jako čísla a procenta. Studentův t-test byl použit pro dvouskupinová srovnání normálně rozdělených kvantitativních dat. K porovnání skóre normálně rozdělené stupnice před a po edukaci byl použit párový t-test. Kromě toho byly rozdíly mezi kategorickými proměnnými analyzovány analýzou chí-kvadrát. Hladina významnosti byla stanovena jako p˂0,05.
Etické zásady výzkumu Pro studii byl získán etický souhlas Etické komise. Rodiče výzkumné skupiny byli informováni o účelu studie, jejich dotazy byly zodpovězeny a byl získán jejich ústní a písemný souhlas. Rodiče byli informováni, že informace, které poskytli, budou uchovány v soukromí a nebudou sdíleny s nikým jiným a že mají právo ze studie kdykoli odstoupit. Vzhledem k tomu, že využití lidského fenoménu vyžaduje ochranu práv jednotlivce, byly ve výzkumu naplněny příslušné etické principy „Princip informovaného souhlasu“, „Princip dobrovolnictví“ a „Princip ochrany důvěrnosti“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Krocan, 25240
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být dítětem ve věku 0-12 let
- Být gramotný
- Bez problémů s komunikací
- Předchozí užívání drog pro dítě.
Kritéria vyloučení:
- 0-12 let bez dětí
- Být negramotný
- Problémy s komunikací
- Dítě neužívá drogy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací skupina
zvýšit racionální užívání drog ze strany rodičů.
|
poskytnuté vzdělání zvýšilo racionální užívání drog ze strany rodičů.
|
|
Žádný zásah: řízení
RODIČE NEMOHOU U SVÝCH DĚTÍ POUŽÍVAT RACIONÁLNÍ LÉKY
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice rodičovského postoje pro racionální užívání drog
Časové okno: 15 MĚSÍCŮ
|
Byl vyvinut v roce 2018.
Stupnice se skládá ze 2 dílčích dimenzí a 40 položek.
Dílčí dimenze škály „Správné a vědomé používání“ se skládají z 29 položek a „Efektivní a bezpečné používání“ se skládá z 11 položek.
PASRDU je 5bodová škála Likertova typu sestávající z pěti otázek s odpověďmi „(1) rozhodně nesouhlasím, (2) nesouhlasím, (3) nerozhodný, (4) souhlasím, (5) rozhodně souhlasím“.
Zatímco 12 ze 40 položek škály bylo negativních (16,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40) výroků, 28 položek tvořilo pozitivní výroky.
Negativní položky byly hodnoceny obráceně.
Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je pozitivní vztah rodičů k racionálnímu užívání drog.
|
15 MĚSÍCŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ARZU SARIALİOĞLU, PHD, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ATA.0.01.00/502
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie