- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05331898
Rationelt stofbrug Uddannelse Forældres holdninger
Effekten af rationel stofbrugsuddannelse givet til forældre på forældrenes holdninger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningstype Undersøgelsen blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg med et prætest-posttest design.
Sted og tidspunkt for forskningen Forskningen blev udført mellem juni 2020 og september 2021 i et familiesundhedscenter (FHC) i Erzurum.
Population og stikprøve af forskningen Undersøgelsens population omfattede forældre med børn i alderen 0 til 12, som var registreret på en Erzurum FHC. Ved at bruge den probabilistiske prøveudtagningsmetode bestod undersøgelsesprøven af 100 forældre, som kom til FHC på de angivne datoer og matchede forskningskriterierne. Effektanalyse blev brugt til at bestemme prøvestørrelsen i undersøgelsen ved hjælp af G.Power 3.1.9.2-applikationen. I magtanalysen blev det bestemt, at 104 forældre skulle nås, 52 forældre i forsøgsgruppen og 52 forældre i kontrolgruppen, med et 95% konfidensinterval, 80% teoretisk magt og 0,5 effektkraft. På dette tidspunkt blev 2 eksperimentelle og 2 kontrolforældre, som ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, fjernet fra undersøgelsen, hvilket bringer det samlede antal deltagere op på 100 (50 eksperimentelle, 50 kontrol).
Inklusionskriterier for undersøgelsen;
- At være et barn i alderen 0-12 år
- At være læsefærdig
- Har ingen kommunikationsproblemer
- Tidligere stofbrug for barnet. Dataindsamlingsværktøjer "Introduktionsformular til forældre", "Parental Attitude Scale for Rational Drug Use" og "Rational Drug Use Education" blev brugt til at indsamle forskningsdata.
Introduktionsskema til forældre: I dette skema, som er udarbejdet af forskeren på baggrund af litteraturen, er der i alt 13 spørgsmål om alder, køn, forældrenes bopæl, familietype, social sikring, socioøkonomisk niveau, uddannelsesstatus, og erhverv, antallet af børn i alderen 0-12 år, tilstedeværelsen af børn med kroniske sygdomme, hvor de oftest søger lægemiddelbehandling, når deres barn er syg, og de hyppigste ikke-ordinerede lægemidler.
Parental Attitude Scale for Rational Drug Use (PASRDU): Den blev udviklet i 2018. Skalaen består af 2 underdimensioner og 40 emner. Underdimensionerne af skalaen "Korrekt og bevidst brug" består af 29 genstande og "Effektiv og sikker brug" består af 11 genstande. PASRDU er en 5-punkts Likert-skala bestående af fem spørgsmål med svarene "(1) meget uenig, (2) uenig, (3) ubeslutsom, (4) enig, (5) meget enig". Mens 12 af de 40 poster i skalaen var negative (16,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40) udsagn, bestod 28 poster af positive udsagn. De negative poster blev omvendt scoret. Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere er forældrenes positive holdning til rationelt stofbrug.
Rational Drug Use Education: Et undervisningshæfte blev lavet af forskerne baseret på litteraturen. Hvad er et stof? Hvad er rationelt stofbrug? Hvad er fordelene ved rationelt stofbrug? Hvad er principperne for rationelt stofbrug? Hvad er irrationelt stofbrug? Hvad er hovedvirkningerne af irrationelt stofbrug? Hvad er problemerne ved irrationelt stofbrug? Hvem udgør det rationelle stofbrugsteam? Hvad er de mest almindelige fejl, mødre begår, når de giver deres børn stoffer? Hvad bør man vide om rationelt stofbrug? Hvad skal vi være opmærksomme på, når vi giver et stof til børn? Det er nogle af de spørgsmål, den indeholder.
Dataindsamlingskontrolgruppe: Indledningsvis blev kontrolgruppedata indsamlet. I det første interview blev prætestdata indsamlet ved at anvende "Introduktionsformularen til forældre" og "Parental Attitude Scale for Rational Drug Use". Det tog cirka 15-20 minutter at udfylde formularerne. Der blev ikke givet undervisning. Covid-19 forholdsregler blev taget under indsamling af data. En måned efter prætestansøgningen blev posttesten anvendt. Post-testdata blev indsamlet ved hjælp af telemonitoreringsmetoden.
Eksperimentel gruppe: I det første interview blev præ-testdata indsamlet ved at anvende "Forældrenes indledende informationsskema" og "Forældrenes holdningsskala for rationelt stofbrug. Det tog cirka 15-20 minutter at udfylde formularerne. En PowerPoint-præsentation udviklet af forskeren blev brugt til at give rationel undervisning i stofbrug. Forældrene fik det udarbejdede undervisningshæfte, så de kan bruge det, når de havde brug for det. Covid-19 forholdsregler blev taget under indsamling af data. En måned efter træning blev posttestdata indsamlet. Telemonitoreringsmetode blev brugt til at indsamle post-testdata.
Variabler af den forskningsafhængige variabel: "Parental Attitude Scale for Rational Drug Use" score gennemsnit af forældre Uafhængig variabel: "Rationel Drug Use" uddannelse givet til forældre Kontrolvariabel: Indledende karakteristika for forældre Evaluering af data Statistisk analyse af forskningsdataene var evalueret ved hjælp af SPSS 22.0 (Statistical Package for Social Science) pakkeprogrammet. Kontinuerlige variable blev angivet som middel±standardafvigelse og kategoriske variabler som tal og procenter. Elevens t-test blev brugt til to-gruppe sammenligninger af normalfordelte kvantitative data. En Paired-Sample t-test blev brugt til at sammenligne de normalfordelte skalaresultater før og efter uddannelse. Derudover blev forskelle mellem kategoriske variabler analyseret ved Chi-kvadratanalyse. Signifikansniveauet blev sat til p˂0,05.
Etiske principper for forskningen Etisk godkendelse af den etiske komité blev opnået for undersøgelsen. Forskergruppens forældre blev informeret om undersøgelsens formål, deres spørgsmål blev besvaret, og deres mundtlige og skriftlige samtykke blev indhentet. Forældrene blev informeret om, at de oplysninger, de gav, ville blive holdt private og ikke ville blive delt med andre, og at de til enhver tid havde ret til at trække sig fra undersøgelsen. Da brugen af det menneskelige fænomen kræver beskyttelse af individuelle rettigheder, blev de relevante etiske principper "Princippet om informeret samtykke", "Princippet om frivilligt arbejde" og "Princippet om beskyttelse af fortrolighed" opfyldt i forskningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Kalkun, 25240
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være et barn i alderen 0-12 år
- At være læsefærdig
- Har ingen kommunikationsproblemer
- Tidligere stofbrug for barnet.
Ekskluderingskriterier:
- 0-12 år uden børn
- At være analfabet
- Har kommunikationsproblemer
- Barnet bruger ikke stoffer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe
øge forældrenes rationelle stofbrug.
|
uddannelsen øgede forældrenes rationelle stofbrug.
|
Ingen indgriben: styring
FORÆLDRE KAN IKKE BRUGE RATIONEL MEDICINATION PÅ DERES BØRN
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forældres holdningsskala for rationelt stofbrug
Tidsramme: 15 MÅNEDER
|
Det blev udviklet i 2018.
Skalaen består af 2 underdimensioner og 40 emner.
Underdimensionerne af skalaen "Korrekt og bevidst brug" består af 29 genstande og "Effektiv og sikker brug" består af 11 genstande.
PASRDU er en 5-punkts Likert-skala bestående af fem spørgsmål med svarene "(1) meget uenig, (2) uenig, (3) ubeslutsom, (4) enig, (5) meget enig".
Mens 12 af de 40 poster i skalaen var negative (16,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40) udsagn, bestod 28 poster af positive udsagn.
De negative poster blev omvendt scoret.
Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere er forældrenes positive holdning til rationelt stofbrug.
|
15 MÅNEDER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ARZU SARIALİOĞLU, PHD, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/502
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk lidelse
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAfsluttetBrug af Flipped Classroom Model med sygeplejestuderendeKalkun
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Aveiro UniversityUkendt