- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05331898
Rationaalinen huumeidenkäyttökasvatus Vanhempien asenteet
Vanhemmille annettavan rationaalisen huumeidenkäyttökoulutuksen vaikutus vanhempien asenteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tyyppi Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeena, jossa oli esitesti-jälkeinen suunnittelu.
Tutkimuksen paikka ja aika Tutkimus tehtiin kesäkuun 2020 ja syyskuun 2021 välisenä aikana perheterveyskeskuksessa (FHC) Erzurumissa.
Tutkimuksen väestö ja otos Tutkimuspopulaatio koostui vanhemmista, joilla oli 0-12-vuotiaita lapsia ja jotka olivat rekisteröityneet Erzurum FHC:hen. Tutkimusotokseen kuului todennäköisyyspohjaisella otantamenetelmällä 100 vanhemmaa, jotka tulivat FHC:lle määritettyinä päivinä ja täyttivät tutkimuskriteerit. Tehoanalyysiä käytettiin otoskoon määrittämiseen tutkimuksessa G.Power 3.1.9.2 -sovelluksella. Tehoanalyysissä määritettiin, että 104 vanhempaa tulisi tavoittaa, 52 vanhempaa koeryhmässä ja 52 vanhempaa kontrolliryhmässä 95 %:n luottamusvälillä, 80 %:n teoreettisella teholla ja 0,5:n vaikutusvoimalla. Tässä vaiheessa 2 kokeellista ja 2 kontrollivanhempaa, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, poistettiin tutkimuksesta, jolloin osallistujien kokonaismäärä nousi 100:een (50 kokeellista, 50 kontrollia).
Tutkimuksen osallistumiskriteerit;
- 0-12-vuotiaana lapsena
- Olla lukutaitoinen
- Ei mitään kommunikaatioongelmia
- Aiempi huumeiden käyttö lapselle. Tutkimusaineiston keräämiseen käytettiin tiedonkeruutyökaluja "Vanhempien johdantotietolomake", "Vanhempien asenteen asteikko järkevään huumeiden käyttöön" ja "Rational Drug Use Education".
Vanhemman esittelylomake: Tässä lomakkeessa, jonka tutkija on laatinut kirjallisuuden perusteella, on yhteensä 13 kysymystä iästä, sukupuolesta, vanhempien asuinpaikasta, perhetyypistä, sosiaaliturvasta, sosioekonomisesta tasosta, koulutustilanteesta, ja ammatti, 0-12-vuotiaiden lasten määrä, kroonisia sairauksia sairastavien lasten läsnäolo, jonne he hakeutuvat useimmiten huumehoitoon lapsensa sairastuessa sekä yleisimmät reseptittömät lääkkeet.
Parental Attitude Scale for Rational Drug Use (PASRDU): Se kehitettiin vuonna 2018. Asteikko koostuu 2 alamittasta ja 40 tuotteesta. Asteikon "Oikea ja tietoinen käyttö" alamitat koostuvat 29 kohdasta ja "Tehokas ja turvallinen käyttö" 11 kohdasta. PASRDU on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu viidestä kysymyksestä, joiden vastaukset "(1) täysin eri mieltä, (2) eri mieltä, (3) päättämätön, (4) samaa mieltä, (5) täysin samaa mieltä". Asteikon 40 kohdasta 12 oli negatiivisia (16,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40), kun taas 28 kohtaa oli positiivisia. Negatiiviset erät pisteytettiin käänteisesti. Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä suurempi on vanhempien positiivinen asenne järkevään huumeiden käyttöön.
Rational Drug Use Education: Tutkijat loivat kirjallisuuden pohjalta koulutusvihkon. Mikä on huume? Mitä on järkevä huumeiden käyttö? Mitä hyötyä järkevästä huumeiden käytöstä on? Mitkä ovat järkevän huumeiden käytön periaatteet? Mitä on irrationaalinen huumeiden käyttö? Mitkä ovat järjettömän huumeiden käytön päävaikutukset? Mitä ongelmia järjettömässä huumeidenkäytössä on? Kuka muodostaa järkevän huumeidenkäyttöryhmän? Mitkä ovat yleisimmät virheet, joita äidit tekevät antaessaan lapsilleen huumeita? Mitä järkevästä huumeiden käytöstä pitäisi tietää? Mihin meidän tulee kiinnittää huomiota, kun annamme huumeita lapsille? Nämä ovat joitain sen sisältämistä kysymyksistä.
Tiedonkeruun ohjausryhmä: Aluksi kerättiin kontrolliryhmän tietoja. Ensimmäisessä haastattelussa esitestiä kerättiin käyttämällä "Vanhempien johdantotietolomaketta" ja "Vanhempien asenteen asteikkoa järkevään huumeiden käyttöön". Lomakkeiden täyttämiseen meni noin 15-20 minuuttia. Koulutusta ei annettu. Covid-19-varotoimenpiteitä on ryhdytty keräämään tietoja. Kuukausi esitestin hakemuksen jälkeen käytettiin jälkitestiä. Testin jälkeiset tiedot kerättiin etävalvontamenetelmällä.
Kokeellinen ryhmä: Ensimmäisessä haastattelussa testausta edeltävät tiedot kerättiin käyttämällä "Vanhempien johdantotietolomaketta" ja "Vanhempien asenteen asteikkoa järkevään huumeiden käyttöön". Lomakkeiden täyttämiseen meni noin 15-20 minuuttia. Tutkijan kehittämää PowerPoint-esitystä käytettiin rationaalisen huumeidenkäyttökoulutuksen järjestämiseen. Vanhemmille annettiin valmisteltu koulutusvihko, jotta he voivat käyttää sitä tarvittaessa. Covid-19-varotoimenpiteitä on ryhdytty keräämään tietoja. Kuukauden kuluttua harjoittelusta kerättiin testin jälkeiset tiedot. Testin jälkeisten tietojen keräämiseen käytettiin etävalvontamenetelmää.
Tutkimusriippuvaisen muuttujan muuttujat: "Vanhempien asenteen asteikko järkevään huumeiden käyttöön" pisteytyskeskiarvot vanhemmille Itsenäinen muuttuja: Vanhemmille annettu koulutus "Rational Drug Use" Kontrollimuuttuja: Vanhempien johdanto-ominaisuudet Aineiston arviointi Tutkimustietojen tilastollinen analyysi oli arvioitu SPSS 22.0 (Statistical Package for Social Science) -pakettiohjelmalla. Jatkuvat muuttujat annettiin keskimääräisinä ± keskihajonnana ja kategorialliset muuttujat numeroina ja prosentteina. Opiskelijan t-testiä käytettiin normaalijakauman kvantitatiivisten tietojen kahden ryhmän vertailuun. Paired-Sample t-testiä käytettiin vertailemaan normaalisti jakautuneita asteikkopisteitä ennen ja jälkeen koulutusta. Lisäksi kategoristen muuttujien väliset erot analysoitiin Chi-neliöanalyysillä. Merkitsevyystasoksi asetettiin p˂0,05.
Tutkimuksen eettiset periaatteet Tutkimukseen saatiin eettisen toimikunnan eettinen hyväksyntä. Tutkimusryhmän vanhemmille tiedotettiin tutkimuksen tarkoituksesta, heidän kysymyksiinsä vastattiin ja heiltä hankittiin suulliset ja kirjalliset suostumukset. Vanhemmille kerrottiin, että heidän antamansa tiedot pidetään yksityisinä, eikä niitä jaeta kenenkään muun kanssa ja että heillä on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Koska ihmisilmiön käyttö edellyttää yksilön oikeuksien suojelua, tutkimuksessa täyttyivät asiaankuuluvat eettiset periaatteet "tietoisen suostumuksen periaate", "vapaaehtoistyön periaate" ja "luottamuksellisuuden suojan periaate".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Turkki, 25240
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-12-vuotiaana lapsena
- Olla lukutaitoinen
- Ei mitään kommunikaatioongelmia
- Aiempi huumeiden käyttö lapselle.
Poissulkemiskriteerit:
- 0-12-vuotiaat ilman lapsia
- Olla lukutaidoton
- On kommunikaatioongelmia
- Lapsi ei käytä huumeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
lisätä vanhempien järkevää huumeiden käyttöä.
|
annettu koulutus lisäsi vanhempien järkevää huumeiden käyttöä.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
VANHEmmat EIVÄT VOI KÄYTTÄÄ LAPSIAAN RATIONAL LÄÄKITÄ
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien asenneasteikko järkevään huumeiden käyttöön
Aikaikkuna: 15 KUUKAUTA
|
Se on kehitetty vuonna 2018.
Asteikko koostuu 2 alamittasta ja 40 tuotteesta.
Asteikon "Oikea ja tietoinen käyttö" alamitat koostuvat 29 kohdasta ja "Tehokas ja turvallinen käyttö" 11 kohdasta.
PASRDU on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu viidestä kysymyksestä, joiden vastaukset "(1) täysin eri mieltä, (2) eri mieltä, (3) päättämätön, (4) samaa mieltä, (5) täysin samaa mieltä".
Asteikon 40 kohdasta 12 oli negatiivisia (16,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40), kun taas 28 kohtaa oli positiivisia.
Negatiiviset erät pisteytettiin käänteisesti.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä suurempi on vanhempien positiivinen asenne järkevään huumeiden käyttöön.
|
15 KUUKAUTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ARZU SARIALİOĞLU, PHD, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/502
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .