- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05331898
Éducation à l'usage rationnel des drogues Attitudes des parents
L'effet de l'éducation sur l'usage rationnel des drogues donnée aux parents sur les attitudes parentales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type de recherche L'étude a été menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé avec une conception pré-test-post-test.
Lieu et moment de la recherche La recherche a été menée entre juin 2020 et septembre 2021 dans un centre de santé familiale (FHC) à Erzurum.
Population et échantillon de la recherche La population de l'étude comprenait des parents avec des enfants âgés de 0 à 12 ans qui étaient inscrits dans un FHC d'Erzurum. En utilisant la méthode d'échantillonnage probabiliste, l'échantillon de l'étude était composé de 100 parents qui sont venus au FHC aux dates spécifiées et qui correspondaient aux critères de recherche. L'analyse de puissance a été utilisée pour déterminer la taille de l'échantillon dans l'étude à l'aide de l'application G.Power 3.1.9.2. Dans l'analyse de puissance, il a été déterminé que 104 parents devaient être atteints, 52 parents dans le groupe expérimental et 52 parents dans le groupe témoin, avec un intervalle de confiance de 95 %, une puissance théorique de 80 % et une puissance d'impact de 0,5. À ce stade, 2 parents expérimentaux et 2 témoins qui ne souhaitaient pas participer à l'étude ont été retirés de l'étude, portant le nombre total de participants à 100 (50 expérimentaux, 50 témoins).
Critères d'inclusion pour l'étude ;
- Être un enfant de la tranche d'âge 0-12 ans
- Être alphabétisé
- Ne pas avoir de problèmes de communication
- Consommation antérieure de drogue pour l'enfant. Les outils de collecte de données "Parent Introductory Information Form", "Parental Attitude Scale for Rational Drug Use" et "Rational Drug Use Education" ont été utilisés pour collecter les données de recherche.
Formulaire d'information d'introduction aux parents : Dans ce formulaire, qui a été préparé par le chercheur sur la base de la littérature, il y a 13 questions au total sur l'âge, le sexe, le lieu de résidence des parents, le type de famille, la sécurité sociale, le niveau socio-économique, le statut éducatif, et la profession, le nombre d'enfants âgés de 0 à 12 ans, la présence d'enfants atteints de maladies chroniques, où ils demandent le plus souvent un traitement médicamenteux lorsque leur enfant est malade, et les médicaments non prescrits le plus souvent.
Parental Attitude Scale for Rational Drug Use (PASRDU): Elle a été développée en 2018. L'échelle se compose de 2 sous-dimensions et de 40 items. Les sous-dimensions de l'échelle "Utilisation correcte et consciente" se composent de 29 items et "Utilisation efficace et sûre" se compose de 11 items. PASRDU est une échelle de type Likert à 5 points composée de cinq questions avec les réponses "(1) fortement en désaccord, (2) en désaccord, (3) indécis, (4) d'accord, (5) fortement d'accord". Alors que 12 des 40 items de l'échelle étaient des énoncés négatifs (16,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40), 28 items étaient des énoncés positifs. Les items négatifs ont été notés à l'envers. Plus le score obtenu sur l'échelle est élevé, plus l'attitude positive des parents envers l'usage rationnel des médicaments est élevée.
Rational Drug Use Education : Un livret d'éducation a été créé par les chercheurs sur la base de la littérature. Qu'est-ce qu'un médicament ? Qu'est-ce que l'usage rationnel des médicaments ? Quels sont les avantages de l'usage rationnel des médicaments ? Quels sont les principes de l'usage rationnel des médicaments ? Qu'est-ce que la consommation irrationnelle de drogues ? Quels sont les principaux effets de la consommation irrationnelle de drogues ? Quels sont les problèmes de la consommation irrationnelle de drogues ? Qui compose l'équipe d'usage rationnel des médicaments ? Quelles sont les erreurs les plus courantes que les mères commettent lorsqu'elles donnent des médicaments à leurs enfants ? Que faut-il savoir sur l'usage rationnel des médicaments ? À quoi devons-nous faire attention lorsque nous donnons un médicament à des enfants ? Voici quelques-unes des questions qu'il contient.
Groupe de contrôle de la collecte de données : Initialement, les données du groupe de contrôle ont été collectées. Lors du premier entretien, les données du pré-test ont été recueillies en appliquant le "Formulaire d'information d'introduction aux parents" et l'"Échelle d'attitude parentale pour l'usage rationnel des drogues". Il a fallu environ 15 à 20 minutes pour remplir les formulaires. Aucune éducation n'a été dispensée. Des précautions contre le Covid-19 ont été prises lors de la collecte des données. Un mois après l'application du pré-test, le post-test a été appliqué. Les données post-test ont été recueillies par la méthode de télésurveillance.
Groupe expérimental : lors de la première entrevue, les données du pré-test ont été recueillies en appliquant le "Formulaire d'information d'introduction aux parents" et l'"Échelle d'attitude parentale pour l'usage rationnel des drogues". Il a fallu environ 15 à 20 minutes pour remplir les formulaires. Une présentation PowerPoint développée par le chercheur a été utilisée pour fournir une formation sur l'utilisation rationnelle des médicaments. Les parents ont reçu le livret pédagogique préparé afin qu'ils puissent l'utiliser chaque fois qu'ils en ont besoin. Des précautions contre le Covid-19 ont été prises lors de la collecte des données. Un mois après la formation, les données post-test ont été recueillies. La méthode de télésurveillance a été utilisée pour recueillir les données post-test.
Variables de la recherche Variable dépendante : « Parental Attitude Scale for Rational Drug Use » moyennes des scores des parents Variable indépendante : éducation « Rational Drug Use » donnée aux parents Variable de contrôle : caractéristiques introductives des parents Évaluation des données L'analyse statistique des données de recherche a été évalué à l'aide du programme de package SPSS 22.0 (Statistical Package for Social Science). Les variables continues ont été données sous forme de moyenne ± écart type et les variables catégorielles sous forme de nombres et de pourcentages. Le test t de Student a été utilisé pour des comparaisons à deux groupes de données quantitatives distribuées normalement. Un test t pour échantillons appariés a été utilisé pour comparer les scores d'échelle normalement distribués avant et après l'éducation. De plus, les différences entre les variables catégorielles ont été analysées par analyse du chi carré. Le seuil de signification a été fixé à p˂0,05.
Principes éthiques de la recherche L'approbation éthique du comité d'éthique a été obtenue pour l'étude. Les parents du groupe de recherche ont été informés du but de l'étude, leurs questions ont reçu des réponses et leurs consentements verbaux et écrits ont été obtenus. Les parents ont été informés que les informations qu'ils fourniraient resteraient confidentielles et ne seraient partagées avec personne d'autre et qu'ils avaient le droit de se retirer de l'étude à tout moment. Étant donné que l'utilisation du phénomène humain nécessite la protection des droits individuels, les principes éthiques pertinents "Principe de consentement éclairé", "Principe de volontariat" et "Principe de protection de la confidentialité" ont été respectés dans la recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Turquie, 25240
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être un enfant de la tranche d'âge 0-12 ans
- Être alphabétisé
- Ne pas avoir de problèmes de communication
- Consommation antérieure de drogue pour l'enfant.
Critère d'exclusion:
- Tranche d'âge 0-12 ans sans enfants
- Être analphabète
- Avoir des problèmes de communication
- L'enfant ne consomme pas de drogue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'éducation
augmenter l'usage rationnel des médicaments des parents.
|
l'éducation donnée a augmenté l'usage rationnel des médicaments des parents.
|
|
Aucune intervention: contrôle
LES PARENTS NE PEUVENT PAS UTILISER DE MÉDICAMENTS RATIONNELS SUR LEURS ENFANTS
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'attitude parentale pour l'usage rationnel des drogues
Délai: 15 MOIS
|
Il a été développé en 2018.
L'échelle se compose de 2 sous-dimensions et de 40 items.
Les sous-dimensions de l'échelle "Utilisation correcte et consciente" se composent de 29 items et "Utilisation efficace et sûre" se compose de 11 items.
PASRDU est une échelle de type Likert à 5 points composée de cinq questions avec les réponses "(1) fortement en désaccord, (2) en désaccord, (3) indécis, (4) d'accord, (5) fortement d'accord".
Alors que 12 des 40 items de l'échelle étaient des énoncés négatifs (16,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40), 28 items étaient des énoncés positifs.
Les items négatifs ont été notés à l'envers.
Plus le score obtenu sur l'échelle est élevé, plus l'attitude positive des parents envers l'usage rationnel des médicaments est élevée.
|
15 MOIS
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ARZU SARIALİOĞLU, PHD, Ataturk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/502
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .