- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05331898
Educação sobre uso racional de drogas Atitudes dos pais
O efeito da educação sobre o uso racional de drogas dada aos pais sobre as atitudes dos pais
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de pesquisa O estudo foi conduzido como um estudo randomizado controlado com um desenho pré-teste-pós-teste.
Local e época da pesquisa A pesquisa foi realizada entre junho de 2020 e setembro de 2021 em um Centro de Saúde da Família (CSF) em Erzurum.
População e Amostra da Pesquisa A população do estudo foi composta por pais com filhos de 0 a 12 anos cadastrados em um CSF de Erzurum. Usando o método de amostragem probabilística, a amostra do estudo foi composta por 100 pais que compareceram ao USF nas datas especificadas e atenderam aos critérios da pesquisa. A análise de poder foi usada para determinar o tamanho da amostra no estudo usando o aplicativo G.Power 3.1.9.2. Na análise de poder, determinou-se que deveriam ser alcançados 104 pais, 52 pais no grupo experimental e 52 pais no grupo controle, com intervalo de confiança de 95%, poder teórico de 80% e poder de impacto de 0,5. Neste ponto, 2 pais experimentais e 2 pais de controle que não quiseram participar do estudo foram removidos do estudo, elevando o número total de participantes para 100 (50 experimentais, 50 controles).
Critérios de inclusão no estudo;
- Ser uma criança da faixa etária de 0 a 12 anos
- Ser alfabetizado
- Não ter problemas de comunicação
- Uso anterior de drogas pela criança. Ferramentas de coleta de dados "Formulário de informações introdutórias aos pais", "Escala de atitude dos pais para uso racional de drogas" e "Educação sobre o uso racional de drogas" foram usadas para coletar dados de pesquisa.
Formulário de Informações Introdutórias dos Pais: Neste formulário, elaborado pelo pesquisador com base na literatura, há 13 perguntas no total sobre idade, sexo, local de residência dos pais, tipo de família, previdência social, nível socioeconômico, situação educacional, e ocupação, o número de crianças dos 0 aos 12 anos, a presença de crianças com doenças crónicas, onde mais recorrem ao tratamento medicamentoso quando o filho está doente, e os medicamentos mais frequentemente não prescritos.
Parental Attitude Scale for Rational Drug Use (PASRDU): Foi desenvolvida em 2018. A escala é composta por 2 subdimensões e 40 itens. As subdimensões da escala "Uso Correto e Consciente" são compostas por 29 itens e "Uso Eficaz e Seguro" é composta por 11 itens. PASRDU é uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por cinco perguntas com as respostas "(1) discordo totalmente, (2) discordo, (3) indeciso, (4) concordo, (5) concordo totalmente". Enquanto 12 dos 40 itens da escala eram declarações negativas (16,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40), 28 itens consistiam em declarações positivas. Os itens negativos foram pontuados inversamente. Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior a atitude positiva dos pais em relação ao uso racional de medicamentos.
Educação para o Uso Racional de Medicamentos: Uma cartilha educativa foi elaborada pelos pesquisadores com base na literatura. O que é uma droga? O que é uso racional de medicamentos? Quais são os benefícios do uso racional de medicamentos? Quais são os princípios do uso racional de medicamentos? O que é uso irracional de drogas? Quais são os principais efeitos do uso irracional de drogas? Quais são os problemas do uso irracional de drogas? Quem compõe a equipe do uso racional de medicamentos? Quais são os erros mais comuns que as mães cometem ao dar remédios aos filhos? O que se deve saber sobre o uso racional de medicamentos? A que devemos prestar atenção ao dar um medicamento a crianças? Estas são algumas das questões que contém.
Coleta de Dados Grupo Controle: Inicialmente, os dados do grupo controle foram coletados. Na primeira entrevista, os dados do pré-teste foram coletados por meio da aplicação do "Formulário de Informações Introdutórias aos Pais" e da "Escala de Atitude dos Pais para o Uso Racional de Medicamentos". Demorou cerca de 15-20 minutos para preencher os formulários. Nenhuma educação foi fornecida. Precauções Covid-19 foram tomadas durante a coleta de dados. Um mês após a aplicação do pré-teste, foi aplicado o pós-teste. Os dados pós-teste foram coletados pelo método de telemonitoramento.
Grupo Experimental: Na primeira entrevista, os dados do pré-teste foram coletados por meio da aplicação do "Formulário de Informações Introdutórias aos Pais" e da "Escala de Atitude dos Pais para o Uso Racional de Medicamentos". Demorou cerca de 15-20 minutos para preencher os formulários. Uma apresentação em PowerPoint desenvolvida pelo pesquisador foi usada para fornecer treinamento sobre o uso racional de medicamentos. Os pais receberam a cartilha educacional preparada para que possam utilizá-la sempre que precisarem. Precauções Covid-19 foram tomadas durante a coleta de dados. Um mês após o treinamento, os dados pós-teste foram coletados. O método de telemonitoramento foi usado para coletar dados pós-teste.
Variáveis da pesquisa Variável dependente: "Escala de atitude dos pais para uso racional de drogas" médias de pontuação dos pais Variável independente: educação sobre "uso racional de drogas" dada aos pais Variável de controle: características introdutórias dos pais Avaliação dos dados A análise estatística dos dados da pesquisa foi avaliados usando o programa do pacote SPSS 22.0 (Statistical Package for Social Science). As variáveis contínuas foram dadas como média±desvio padrão e as variáveis categóricas como números e porcentagens. O teste t de Student foi usado para comparações de dois grupos de dados quantitativos normalmente distribuídos. Um teste t de amostra pareada foi usado para comparar os escores da escala normalmente distribuídos antes e depois da educação. Além disso, as diferenças entre as variáveis categóricas foram analisadas pela análise qui-quadrado. O nível de significância adotado foi p˂0,05.
Princípios Éticos da Pesquisa Obteve-se a aprovação ética do Comitê de Ética para o estudo. Os pais do grupo de pesquisa foram informados sobre o objetivo do estudo, suas perguntas foram respondidas e seus consentimentos verbais e por escrito foram obtidos. Os pais foram informados de que as informações fornecidas seriam mantidas em sigilo e não seriam compartilhadas com mais ninguém e que eles tinham o direito de desistir do estudo a qualquer momento. Uma vez que a utilização do fenômeno humano exige a proteção dos direitos individuais, foram cumpridos na pesquisa os relevantes princípios éticos “Princípio do Consentimento Livre e Esclarecido”, “Princípio do Voluntariado” e “Princípio da Proteção do Sigilo”.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Peru, 25240
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser uma criança da faixa etária de 0 a 12 anos
- Ser alfabetizado
- Não ter problemas de comunicação
- Uso anterior de drogas pela criança.
Critério de exclusão:
- Faixa etária de 0 a 12 anos sem filhos
- Ser analfabeto
- Tendo problemas de comunicação
- A criança não usa drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Educação
aumentar o uso racional de drogas pelos pais.
|
a educação dada aumentou o uso racional de drogas pelos pais.
|
|
Sem intervenção: ao controle
PAIS NÃO PODEM USAR MEDICAÇÃO RACIONAL EM SEUS FILHOS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Atitude dos Pais para Uso Racional de Drogas
Prazo: 15 MESES
|
Foi desenvolvido em 2018.
A escala é composta por 2 subdimensões e 40 itens.
As subdimensões da escala "Uso Correto e Consciente" são compostas por 29 itens e "Uso Eficaz e Seguro" é composta por 11 itens.
PASRDU é uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por cinco perguntas com as respostas "(1) discordo totalmente, (2) discordo, (3) indeciso, (4) concordo, (5) concordo totalmente".
Enquanto 12 dos 40 itens da escala eram declarações negativas (16,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40), 28 itens consistiam em declarações positivas.
Os itens negativos foram pontuados inversamente.
Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior a atitude positiva dos pais em relação ao uso racional de medicamentos.
|
15 MESES
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ARZU SARIALİOĞLU, PHD, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/502
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .