- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05331898
Educación sobre el uso racional de las drogas Actitudes de los padres
El efecto de la educación sobre el uso racional de drogas impartida a los padres sobre las actitudes de los padres
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de investigación El estudio se llevó a cabo como un ensayo controlado aleatorio con un diseño de prueba previa y posterior.
Lugar y tiempo de la investigación La investigación se realizó entre junio de 2020 y septiembre de 2021 en un Centro de Salud de la Familia (FHC) en Erzurum.
Población y muestra de la investigación La población de estudio estuvo compuesta por padres con hijos de 0 a 12 años registrados en un ESF de Erzurum. Utilizando el método de muestreo probabilístico, la muestra del estudio estuvo compuesta por 100 padres que acudieron a la FHC en las fechas especificadas y cumplieron con los criterios de investigación. Se utilizó el análisis de potencia para determinar el tamaño de la muestra en el estudio utilizando la aplicación G.Power 3.1.9.2. En el análisis de poder se determinó que se debe llegar a 104 padres, 52 padres en el grupo experimental y 52 padres en el grupo control, con un 95% de intervalo de confianza, 80% de poder teórico y 0,5 de poder de impacto. En este punto, se eliminaron del estudio 2 padres experimentales y 2 de control que no querían participar en el estudio, lo que elevó el número total de participantes a 100 (50 experimentales, 50 de control).
Criterios de inclusión para el estudio;
- Ser un niño del grupo de edad 0-12
- estar alfabetizado
- No tener ningún problema de comunicación.
- Uso previo de drogas del niño. Las herramientas de recopilación de datos "Formulario de información introductoria para padres", "Escala de actitud de los padres para el uso racional de drogas" y "Educación sobre el uso racional de drogas" se utilizaron para recopilar datos de investigación.
Formulario de información introductoria para padres: En este formulario, que fue elaborado por el investigador con base en la literatura, hay 13 preguntas en total sobre edad, género, lugar de residencia de los padres, tipo de familia, seguridad social, nivel socioeconómico, nivel educativo, y ocupación, el número de niños de 0 a 12 años, la presencia de niños con enfermedades crónicas, dónde solicitan con mayor frecuencia tratamiento farmacológico cuando su hijo está enfermo, y los medicamentos sin prescripción médica con mayor frecuencia.
Escala de Actitud de los Padres para el Uso Racional de Medicamentos (PASRDU): Fue desarrollada en 2018. La escala consta de 2 subdimensiones y 40 ítems. Las subdimensiones de la escala “Uso Correcto y Consciente” consta de 29 ítems y “Uso Efectivo y Seguro” consta de 11 ítems. PASRDU es una escala tipo Likert de 5 puntos que consta de cinco preguntas con las respuestas "(1) muy en desacuerdo, (2) en desacuerdo, (3) indeciso, (4) de acuerdo, (5) muy de acuerdo". Mientras que 12 de los 40 elementos de la escala eran afirmaciones negativas (16, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40), 28 elementos consistían en afirmaciones positivas. Los elementos negativos se puntuaron de forma inversa. Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor será la actitud positiva de los padres hacia el uso racional de los medicamentos.
Educación sobre el uso racional de medicamentos: Los investigadores crearon un folleto educativo basado en la literatura. ¿Qué es una droga? ¿Qué es el uso racional de medicamentos? ¿Cuáles son los beneficios del uso racional de los medicamentos? ¿Cuáles son los principios del uso racional de los medicamentos? ¿Qué es el uso irracional de drogas? ¿Cuáles son los principales efectos del uso irracional de drogas? ¿Cuáles son los problemas del uso irracional de drogas? ¿Quiénes componen el equipo de uso racional de medicamentos? ¿Cuáles son los errores más comunes que cometen las madres al darles medicamentos a sus hijos? ¿Qué se debe saber sobre el uso racional de los medicamentos? ¿A qué debemos prestar atención al administrar un medicamento a los niños? Estas son algunas de las preguntas que contiene.
Grupo de control de recopilación de datos: Inicialmente, se recopilaron datos del grupo de control. En la primera entrevista, los datos de la prueba previa se recolectaron mediante la aplicación del "Formulario de información introductoria para padres" y la "Escala de actitud de los padres para el uso racional de drogas". Llevó aproximadamente de 15 a 20 minutos completar los formularios. No se proporcionó educación. Se tomaron precauciones de Covid-19 durante la recopilación de datos. Un mes después de la aplicación del pretest, se aplicó el postest. Los datos posteriores a la prueba se recopilaron mediante el método de telemonitorización.
Grupo Experimental: En la primera entrevista, se recogieron los datos de la prueba previa mediante la aplicación del "Formulario de Información Introductoria para Padres" y la "Escala de Actitud de los Padres para el Uso Racional de Drogas". Llevó aproximadamente de 15 a 20 minutos completar los formularios. Se utilizó una presentación de PowerPoint desarrollada por el investigador para proporcionar capacitación sobre el uso racional de medicamentos. A los padres se les entregó la cartilla educativa preparada para que la utilicen cuando lo requieran. Se tomaron precauciones de Covid-19 durante la recopilación de datos. Un mes después del entrenamiento, se recogieron los datos posteriores a la prueba. Se utilizó el método de telemonitorización para recopilar datos posteriores a la prueba.
Variables de la Investigación Variable Dependiente: "Escala de Actitud de los Padres para el Uso Racional de Drogas" puntaje promedio de los padres Variable Independiente: Educación sobre el "Uso Racional de Drogas" dada a los padres Variable de Control: Características introductorias de los padres Evaluación de los Datos El análisis estadístico de los datos de la investigación fue evaluado utilizando el paquete de programas SPSS 22.0 (Statistical Package for Social Science). Las variables continuas se dieron como media ± desviación estándar y las variables categóricas como números y porcentajes. La prueba t de Student se usó para comparaciones de dos grupos de datos cuantitativos normalmente distribuidos. Se usó una prueba t de muestras pareadas para comparar las puntuaciones de escala distribuidas normalmente antes y después de la educación. Además, las diferencias entre las variables categóricas se analizaron mediante el análisis de Chi-cuadrado. El nivel de significación se fijó en p˂0,05.
Principios Éticos de la Investigación Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética para el estudio. Se informó a los padres del grupo de investigación sobre el propósito del estudio, se respondieron sus dudas y se obtuvo su consentimiento verbal y escrito. Se informó a los padres que la información que proporcionaron se mantendría privada y no se compartiría con nadie más y que tenían derecho a retirarse del estudio en cualquier momento. Dado que el uso del fenómeno humano requiere la protección de los derechos individuales, en la investigación se cumplieron los principios éticos pertinentes "Principio de Consentimiento Informado", "Principio de Voluntariado" y "Principio de Protección de la Confidencialidad".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Center
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Erzurum, Center, Pavo, 25240
- Ataturk University Nursing of Faculty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un niño del grupo de edad 0-12
- estar alfabetizado
- No tener ningún problema de comunicación.
- Uso previo de drogas del niño.
Criterio de exclusión:
- Grupo de edad 0-12 sin hijos
- ser analfabeto
- Tener problemas de comunicación
- El niño no consume drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Educación
aumentar el uso racional de medicamentos por parte de los padres.
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la educación impartida incrementó el uso racional de medicamentos por parte de los padres.
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Sin intervención: control
LOS PADRES NO PUEDEN UTILIZAR MEDICAMENTOS RACIONALES EN SUS HIJOS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Actitud de los Padres para el Uso Racional de Medicamentos
Periodo de tiempo: 15 MESES
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Fue desarrollado en 2018.
La escala consta de 2 subdimensiones y 40 ítems.
Las subdimensiones de la escala “Uso Correcto y Consciente” consta de 29 ítems y “Uso Efectivo y Seguro” consta de 11 ítems.
PASRDU es una escala tipo Likert de 5 puntos que consta de cinco preguntas con las respuestas "(1) muy en desacuerdo, (2) en desacuerdo, (3) indeciso, (4) de acuerdo, (5) muy de acuerdo".
Mientras que 12 de los 40 elementos de la escala eran afirmaciones negativas (16, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40), 28 elementos consistían en afirmaciones positivas.
Los elementos negativos se puntuaron de forma inversa.
Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor será la actitud positiva de los padres hacia el uso racional de los medicamentos.
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15 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ARZU SARIALİOĞLU, PHD, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/502
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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