- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05331898
Rationele voorlichting over drugsgebruik Ouderlijke attitudes
Het effect van rationele voorlichting over drugsgebruik die aan ouders wordt gegeven op de houding van ouders
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Soort onderzoek Het onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een pretest-posttestontwerp.
Plaats en tijdstip van het onderzoek Het onderzoek is uitgevoerd tussen juni 2020 en september 2021 in een Family Health Center (FHC) in Erzurum.
Bevolking en steekproef van het onderzoek De onderzoekspopulatie bestond uit ouders met kinderen van 0 tot 12 jaar die waren geregistreerd bij een Erzurum FHC. Met behulp van de probabilistische steekproefmethode bestond de onderzoekssteekproef uit 100 ouders die op de opgegeven data naar de FHC kwamen en voldeden aan de onderzoekscriteria. Power-analyse werd gebruikt om de steekproefomvang in het onderzoek te bepalen met behulp van de toepassing G.Power 3.1.9.2. In de poweranalyse werd bepaald dat 104 ouders bereikt moesten worden, 52 ouders in de experimentele groep en 52 ouders in de controlegroep, met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, 80% theoretisch vermogen en 0,5 impactvermogen. Op dat moment werden 2 experimentele ouders en 2 controleouders die niet wilden deelnemen aan het onderzoek verwijderd uit het onderzoek, waardoor het totale aantal deelnemers op 100 kwam (50 experimenteel, 50 controle).
Inclusiecriteria voor het onderzoek;
- Een kind van 0-12 jaar zijn
- Geletterd zijn
- Heb geen communicatieproblemen
- Eerder drugsgebruik voor het kind. Hulpmiddelen voor gegevensverzameling "Inleidend informatieformulier voor ouders", "Ouderlijke houdingsschaal voor rationeel drugsgebruik" en "Rationeel voorlichting over drugsgebruik" werden gebruikt om onderzoeksgegevens te verzamelen.
Inleidend informatieformulier ouders: In dit formulier, dat door de onderzoeker is opgesteld op basis van de literatuur, staan in totaal 13 vragen over leeftijd, geslacht, woonplaats van de ouders, gezinstype, sociale zekerheid, sociaaleconomisch niveau, opleidingsniveau, en beroep, het aantal kinderen van 0-12 jaar, de aanwezigheid van kinderen met chronische ziekten, waar zij het vaakst een geneesmiddel aanvragen als hun kind ziek is, en de meest voorkomende niet-voorgeschreven geneesmiddelen.
Parental Attitude Scale for Rational Drug Use (PASRDU): deze is ontwikkeld in 2018. De schaal bestaat uit 2 subdimensies en 40 items. De subdimensies van de schaal "Correct en Bewust Gebruik" bestaan uit 29 items en "Effectief en Veilig Gebruik" bestaat uit 11 items. PASRDU is een 5-punts Likert-schaal die bestaat uit vijf vragen met de antwoorden "(1) helemaal mee oneens, (2) mee oneens, (3) besluiteloos, (4) mee eens, (5) helemaal mee eens". Terwijl 12 van de 40 items in de schaal negatieve uitspraken waren (16,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40), bestonden 28 items uit positieve uitspraken. De negatieve items werden omgekeerd gescoord. Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de positieve houding van ouders ten opzichte van rationeel drugsgebruik.
Rationele voorlichting over drugsgebruik: de onderzoekers hebben een voorlichtingsboekje gemaakt op basis van de literatuur. Wat is een medicijn? Wat is rationeel drugsgebruik? Wat zijn de voordelen van rationeel drugsgebruik? Wat zijn de principes van rationeel drugsgebruik? Wat is irrationeel drugsgebruik? Wat zijn de belangrijkste effecten van irrationeel drugsgebruik? Wat zijn de problemen van irrationeel drugsgebruik? Uit wie bestaat het team voor rationeel drugsgebruik? Wat zijn de meest voorkomende fouten die moeders maken wanneer ze hun kinderen drugs geven? Wat moet er bekend zijn over rationeel drugsgebruik? Waar moeten we op letten bij het geven van een medicijn aan kinderen? Dit zijn enkele van de vragen die erin staan.
Gegevensverzameling Controlegroep: Aanvankelijk werden controlegroepgegevens verzameld. In het eerste interview werden pre-testgegevens verzameld door het "Inleidend informatieformulier voor ouders" en "Ouderlijke houdingsschaal voor rationeel drugsgebruik" toe te passen. Het invullen van de formulieren duurde ongeveer 15-20 minuten. Er werd geen onderwijs gegeven. Tijdens het verzamelen van de gegevens zijn voorzorgsmaatregelen genomen vanwege Covid-19. Een maand na de pre-test aanvraag werd de post-test toegepast. Post-testgegevens werden verzameld door middel van de telemonitoringmethode.
Experimentele groep: In het eerste interview werden pre-testgegevens verzameld door het "Inleidend informatieformulier voor ouders" en "Ouderlijke houdingsschaal voor rationeel drugsgebruik" toe te passen. Het invullen van de formulieren duurde ongeveer 15-20 minuten. Een door de onderzoeker ontwikkelde PowerPoint-presentatie werd gebruikt om training in rationeel drugsgebruik te geven. De ouders kregen het voorbereide onderwijsboekje zodat ze het konden gebruiken wanneer ze het nodig hadden. Tijdens het verzamelen van de gegevens zijn voorzorgsmaatregelen genomen vanwege Covid-19. Een maand na de training werden posttestgegevens verzameld. Telemonitoring-methode werd gebruikt om post-testgegevens te verzamelen.
Variabelen van de onderzoeksafhankelijke variabele: "Parental Attitude Scale for Rational Drug Use" scoregemiddelden van ouders Onafhankelijke variabele: "Rational Drug Use" voorlichting gegeven aan ouders Controlevariabele: Inleidende kenmerken van ouders Evaluatie van de gegevens Statistische analyse van de onderzoeksgegevens was geëvalueerd met behulp van het pakketprogramma SPSS 22.0 (Statistical Package for Social Science). Continue variabelen werden gegeven als gemiddelde ± standaarddeviatie en categorische variabelen als getallen en percentages. De t-toets van de student werd gebruikt voor vergelijkingen in twee groepen van normaal verdeelde kwantitatieve gegevens. Een Paired-Sample t-toets werd gebruikt om de normaal verdeelde schaalscores voor en na het onderwijs te vergelijken. Bovendien werden verschillen tussen categorische variabelen geanalyseerd door Chi-kwadraatanalyse. Het significantieniveau werd vastgesteld op p˂0,05.
Ethische principes van het onderzoek Ethische goedkeuring van de ethische commissie werd verkregen voor de studie. De ouders van de onderzoeksgroep werden geïnformeerd over het doel van de studie, hun vragen werden beantwoord en hun mondelinge en schriftelijke toestemming werd verkregen. De ouders werden geïnformeerd dat de door hen verstrekte informatie privé zou worden gehouden en met niemand anders zou worden gedeeld en dat ze het recht hadden om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek. Aangezien het gebruik van het menselijke fenomeen de bescherming van individuele rechten vereist, werden de relevante ethische principes "Principe van geïnformeerde toestemming", "Principe van vrijwilligerswerk" en "Principe van bescherming van vertrouwelijkheid" vervuld in het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Kalkoen, 25240
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een kind van 0-12 jaar zijn
- Geletterd zijn
- Heb geen communicatieproblemen
- Eerder drugsgebruik voor het kind.
Uitsluitingscriteria:
- 0-12 leeftijdsgroep zonder kinderen
- Analfabeet zijn
- Communicatieproblemen hebben
- Het kind gebruikt geen drugs.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Onderwijs Groep
verhogen van het rationele drugsgebruik van de ouders.
|
het gegeven onderwijs deed het rationele drugsgebruik van de ouders toenemen.
|
Geen tussenkomst: controle
OUDERS KUNNEN GEEN RATIONELE MEDICATIE GEBRUIKEN BIJ HUN KINDEREN
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ouderlijke attitudeschaal voor rationeel drugsgebruik
Tijdsspanne: 15 MAANDEN
|
Het is ontwikkeld in 2018.
De schaal bestaat uit 2 subdimensies en 40 items.
De subdimensies van de schaal "Correct en Bewust Gebruik" bestaan uit 29 items en "Effectief en Veilig Gebruik" bestaat uit 11 items.
PASRDU is een 5-punts Likert-schaal die bestaat uit vijf vragen met de antwoorden "(1) helemaal mee oneens, (2) mee oneens, (3) besluiteloos, (4) mee eens, (5) helemaal mee eens".
Terwijl 12 van de 40 items in de schaal negatieve uitspraken waren (16,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40), bestonden 28 items uit positieve uitspraken.
De negatieve items werden omgekeerd gescoord.
Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de positieve houding van ouders ten opzichte van rationeel drugsgebruik.
|
15 MAANDEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ARZU SARIALİOĞLU, PHD, Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.0.01.00/502
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pediatrische aandoening
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Onderwijs
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalOnbekendChronische nierziekten