- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05331898
Rasjonell narkotikabruk utdanning Foreldre holdninger
Effekten av rasjonell rusbruksopplæring gitt til foreldre på foreldrenes holdninger
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Type forskning Studien ble utført som en randomisert kontrollert studie med et pretest-posttest design.
Sted og tidspunkt for forskningen Forskningen ble utført mellom juni 2020 og september 2021 i et familiehelsesenter (FHC) i Erzurum.
Populasjon og utvalg av forskningen Studiens populasjon besto av foreldre med barn i alderen 0 til 12 år som var registrert ved en Erzurum FHC. Ved å bruke den probabilistiske prøvetakingsmetoden besto studieutvalget av 100 foreldre som kom til FHC på de angitte datoene og samsvarte med forskningskriteriene. Effektanalyse ble brukt for å bestemme prøvestørrelsen i studien ved å bruke G.Power 3.1.9.2-applikasjonen. I kraftanalysen ble det bestemt at 104 foreldre skulle nås, 52 foreldre i forsøksgruppen og 52 foreldre i kontrollgruppen, med 95 % konfidensintervall, 80 % teoretisk kraft og 0,5 påvirkningskraft. På dette tidspunktet ble 2 eksperimentelle og 2 kontrollforeldre som ikke ønsket å delta i studien fjernet fra studien, noe som brakte det totale antallet deltakere til 100 (50 eksperimentelle, 50 kontroll).
Inklusjonskriterier for studien;
- Å være et barn i alderen 0-12 år
- Å være lesekyndig
- Har ingen kommunikasjonsproblemer
- Tidligere narkotikabruk for barnet. Datainnsamlingsverktøy "Introduksjonsskjema for foreldre", "Parental Attitude Scale for Rational Drug Use" og "Rational Drug Use Education" ble brukt til å samle forskningsdata.
Introduksjonsskjema for foreldre: I dette skjemaet, som er utarbeidet av forskeren basert på litteraturen, er det totalt 13 spørsmål om alder, kjønn, foreldrenes bosted, familietype, sosial trygghet, sosioøkonomisk nivå, utdanningsstatus, og yrke, antall barn i alderen 0-12 år, tilstedeværelsen av barn med kroniske sykdommer, hvor de oftest søker legemiddelbehandling når barnet er sykt, og de oftest ikke-forskrevne legemidlene.
Parental Attitude Scale for Rational Drug Use (PASRDU): Den ble utviklet i 2018. Skalaen består av 2 underdimensjoner og 40 elementer. Underdimensjonene til skalaen "Riktig og bevisst bruk" består av 29 elementer og "Effektiv og sikker bruk" består av 11 elementer. PASRDU er en 5-punkts Likert-skala som består av fem spørsmål med svarene "(1) helt uenig, (2) uenig, (3) ubesluttsom, (4) enig, (5) helt enig". Mens 12 av de 40 punktene i skalaen var negative (16,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40) utsagn, besto 28 poster av positive utsagn. De negative elementene ble scoret omvendt. Jo høyere poengsum man får fra skalaen, jo høyere er foreldrenes positive holdning til rasjonell rusbruk.
Rational Drug Use Education: Et utdanningshefte ble laget av forskerne basert på litteraturen. Hva er et stoff? Hva er rasjonell narkotikabruk? Hva er fordelene med rasjonell narkotikabruk? Hva er prinsippene for rasjonell narkotikabruk? Hva er irrasjonell narkotikabruk? Hva er hovedeffektene av irrasjonell narkotikabruk? Hva er problemene med irrasjonell narkotikabruk? Hvem utgjør teamet for rasjonell narkotikabruk? Hva er de vanligste feilene mødre gjør når de gir barna sine rusmidler? Hva bør man vite om rasjonell narkotikabruk? Hva bør vi være oppmerksom på når vi gir et stoff til barn? Dette er noen av spørsmålene den inneholder.
Datainnsamlingskontrollgruppe: Til å begynne med ble kontrollgruppedata samlet inn. I det første intervjuet ble pre-testdata samlet inn ved å bruke "Parent Introductory Information Form" og "Parental Attitude Scale for Rational Drug Use". Det tok omtrent 15-20 minutter å fylle ut skjemaene. Ingen utdanning ble gitt. Covid-19 forholdsregler ble tatt under innsamling av data. En måned etter pretestsøknaden ble posttesten påført. Data etter test ble samlet inn ved hjelp av telemonitoreringsmetoden.
Eksperimentell gruppe: I det første intervjuet ble pre-testdata samlet inn ved å bruke "Parent Introductory Information Form" og "Parental Attitude Scale for Rational Drug Use. Det tok omtrent 15-20 minutter å fylle ut skjemaene. En PowerPoint-presentasjon utviklet av forskeren ble brukt for å gi rasjonell opplæring i rusmiddelbruk. Foreldrene fikk det utarbeidede opplæringsheftet slik at de kan bruke det når de trengte det. Covid-19 forholdsregler ble tatt under innsamling av data. En måned etter trening ble posttestdata samlet inn. Telemonitoreringsmetode ble brukt for å samle inn post-testdata.
Variabler for den forskningsavhengige variabelen: «Parental Attitude Scale for Rational Drug Use»-poengsnitt av foreldre Uavhengig variabel: «Rational Drug Use»-utdanning gitt til foreldre Kontrollvariabel: Introduksjonskarakteristikker for foreldre Evaluering av dataene Statistisk analyse av forskningsdataene var evaluert ved hjelp av SPSS 22.0 (Statistical Package for Social Science)-pakkeprogrammet. Kontinuerlige variabler ble gitt som gjennomsnitt±standardavvik og kategoriske variabler som tall og prosenter. Elevens t-test ble brukt til to-gruppe sammenligninger av normalfordelte kvantitative data. En Paired-Sample t-test ble brukt for å sammenligne de normalfordelte skala-skårene før og etter utdanning. I tillegg ble forskjeller mellom kategoriske variabler analysert ved hjelp av chi-kvadratanalyse. Signifikansnivået ble satt til p˂0,05.
Etiske prinsipper for forskningen Etisk godkjenning fra Etikkkomiteen ble oppnådd for studien. Forskningsgruppens foreldre ble informert om studiens formål, deres spørsmål ble besvart og deres muntlige og skriftlige samtykker ble innhentet. Foreldrene ble informert om at informasjonen de ga ville holdes privat og ikke ville bli delt med noen andre, og at de hadde rett til å trekke seg fra studien når som helst. Siden bruken av det menneskelige fenomenet krever beskyttelse av individuelle rettigheter, ble de relevante etiske prinsippene «Prinsipp for informert samtykke», «Principle of Volunteering» og «Principle of Protection of Confidensialitet» oppfylt i forskningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Tyrkia, 25240
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være et barn i alderen 0-12 år
- Å være lesekyndig
- Har ingen kommunikasjonsproblemer
- Tidligere narkotikabruk for barnet.
Ekskluderingskriterier:
- 0-12 år uten barn
- Å være analfabet
- Har kommunikasjonsproblemer
- Barnet bruker ikke narkotika.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Utdanningsgruppe
øke den rasjonelle rusbruken til foreldrene.
|
utdanningen som ble gitt økte foreldrenes rasjonelle rusbruk.
|
Ingen inngripen: kontroll
FORELDRE KAN IKKE BRUKE RASJONELL MEDICINERING PÅ BARNENE
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foreldre holdningsskala for rasjonell narkotikabruk
Tidsramme: 15 MÅNEDER
|
Den ble utviklet i 2018.
Skalaen består av 2 underdimensjoner og 40 elementer.
Underdimensjonene til skalaen "Riktig og bevisst bruk" består av 29 elementer og "Effektiv og sikker bruk" består av 11 elementer.
PASRDU er en 5-punkts Likert-skala som består av fem spørsmål med svarene "(1) helt uenig, (2) uenig, (3) ubesluttsom, (4) enig, (5) helt enig".
Mens 12 av de 40 punktene i skalaen var negative (16,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40) utsagn, besto 28 poster av positive utsagn.
De negative elementene ble scoret omvendt.
Jo høyere poengsum man får fra skalaen, jo høyere er foreldrenes positive holdning til rasjonell rusbruk.
|
15 MÅNEDER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ARZU SARIALİOĞLU, PHD, Ataturk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/502
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk lidelse
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia
Kliniske studier på Utdanning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater