- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05331898
Racionális droghasználatra nevelés Szülői attitűdök
A szülőknek adott ésszerű kábítószer-használatra vonatkozó oktatás hatása a szülői hozzáállásra
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatás típusa A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként végezték, előteszt-utóteszt elrendezéssel.
A kutatás helye és ideje A kutatást 2020 júniusa és 2021 szeptembere között végezték az erzurumi Family Health Centerben (FHC).
A kutatás populációja és mintája A tanulmány populációja olyan szülőkből állt, akiknek 0-12 éves gyermekük volt, és akiket az Erzurum FHC-ben regisztráltak. Valószínűségi mintavételi módszerrel a vizsgálati minta 100 szülőből állt, akik a megadott időpontokban érkeztek az FHC-hez és megfeleltek a kutatási kritériumoknak. A vizsgálatban a minta méretének meghatározásához teljesítményelemzést használtunk a G.Power 3.1.9.2 alkalmazás segítségével. Az erőelemzés során megállapították, hogy 104 szülőt kell elérni, 52 szülőt a kísérleti csoportban és 52 szülőt a kontrollcsoportban, 95%-os konfidenciaintervallumtal, 80%-os elméleti erővel és 0,5 hatáserővel. Ekkor 2 kísérleti és 2 kontrollszülőt, akik nem kívántak részt venni a vizsgálatban, eltávolítottak a vizsgálatból, így a résztvevők összlétszáma 100-ra nőtt (50 kísérleti, 50 kontroll).
A vizsgálatba való bevonás kritériumai;
- 0-12 éves korosztályú gyerek lévén
- Az írástudás
- Nincsenek kommunikációs problémái
- Korábbi kábítószer-használat a gyermek számára. A kutatási adatok összegyűjtésére adatgyűjtési eszközöket használtak: „Szülői bevezető tájékoztató űrlap”, „Szülői attitűd skála a racionális kábítószer-használathoz” és „Rational Drug Use Education”.
Szülői bemutatkozó tájékoztató: Ezen a formanyomtatványon, amelyet a kutató a szakirodalom alapján készített el, összesen 13 kérdés van a szülők életkorára, nemére, lakóhelyére, családtípusára, szociális biztonságára, társadalmi-gazdasági szintjére, iskolai végzettségére, és foglalkozása, a 0-12 éves gyermekek száma, a krónikus betegségben szenvedő gyermekek jelenléte, ahol a leggyakrabban jelentkeznek gyógyszeres kezelésre, amikor gyermekük beteg, és a leggyakrabban felírt gyógyszerek.
Parental Attitude Scale for Rational Drug Use (PASRDU): 2018-ban fejlesztették ki. A skála 2 részdimenzióból és 40 tételből áll. A „Helyes és tudatos használat” skála aldimenziói 29, a „Hatékony és biztonságos használat” pedig 11 elemből állnak. A PASRDU egy 5 pontos Likert-típusú skála, amely öt kérdésből áll, a következő válaszokkal: "(1) egyáltalán nem értek egyet, (2) nem értek egyet, (3) határozatlanok, (4) egyetértek, (5) teljesen egyetértek". Míg a skála 40 eleméből 12 volt negatív (16,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40) állítás, addig 28 tétel pozitív állítást tartalmazott. A negatív tételeket fordított pontozással értékelték. Minél magasabb a skála pontszáma, annál pozitívabb a szülők attitűdje a racionális drogfogyasztással kapcsolatban.
Racionális kábítószer-használat oktatása: A kutatók a szakirodalom alapján oktatófüzetet készítettek. Mi az a drog? Mi a racionális droghasználat? Milyen előnyei vannak az ésszerű droghasználatnak? Mik a racionális droghasználat elvei? Mi az irracionális droghasználat? Melyek az irracionális droghasználat fő hatásai? Milyen problémái vannak az irracionális droghasználatnak? Kik alkotják a racionális droghasználó csapatot? Melyek a leggyakoribb hibák, amelyeket az anyák követnek el, amikor gyógyszert adnak gyermekeiknek? Mit kell tudni a racionális droghasználatról? Mire figyeljünk, ha gyógyszert adunk gyerekeknek? Íme néhány kérdés a benne foglaltak közül.
Adatgyűjtési kontrollcsoport: Kezdetben a kontrollcsoport adatait gyűjtöttük. Az első interjúban a „Szülői Bevezető Tájékoztató Forma” és a „Szülői attitűd skála a racionális kábítószer-használathoz” alkalmazásával gyűjtöttük a teszt előtti adatokat. Az űrlapok kitöltése nagyjából 15-20 percet vett igénybe. Oktatást nem biztosítottak. Az adatgyűjtés során a Covid-19 óvintézkedéseket tettek. Egy hónappal a teszt előtti alkalmazás után az utótesztet alkalmaztuk. A teszt utáni adatokat távfelügyeleti módszerrel gyűjtöttük.
Kísérleti csoport: Az első interjúban a teszt előtti adatokat a „Szülői bevezető tájékoztató űrlap” és a „Szülői attitűd skála a racionális droghasználathoz” alkalmazásával gyűjtöttük. Az űrlapok kitöltése nagyjából 15-20 percet vett igénybe. A kutató által kidolgozott PowerPoint prezentációt a racionális droghasználati tréning biztosítására használtuk. A szülők megkapták az elkészített oktatási füzetet, hogy bármikor felhasználhassák. Az adatgyűjtés során a Covid-19 óvintézkedéseket tettek. Egy hónappal az edzés után a teszt utáni adatokat gyűjtöttük. Telemonitoring módszert alkalmaztunk a teszt utáni adatok gyűjtésére.
A kutatástól függő változók: "Szülői attitűd skála a racionális kábítószer-használathoz" a szülők pontszámátlagai Független változó: "Racionális droghasználat" a szülőknek adott oktatás Kontroll változó: A szülők bevezető jellemzői Az adatok értékelése A kutatási adatok statisztikai elemzése az SPSS 22.0 (Statistical Package for Social Science) csomagprogram segítségével értékelték ki. A folytonos változókat átlag±szórásként, a kategorikus változókat pedig számok és százalékok formájában adtuk meg. A diák t-próbáját a normál eloszlású kvantitatív adatok kétcsoportos összehasonlítására használtuk. Paired-Sample t-próbát alkalmaztunk a normál eloszlású skála pontszámok összehasonlítására az oktatás előtt és után. Ezenkívül a kategorikus változók közötti különbségeket Chi-négyzet analízissel elemeztük. A szignifikancia szintet p˂0,05-re állítottuk be.
A kutatás etikai alapelvei A vizsgálathoz az Etikai Bizottság etikai jóváhagyását kaptuk. A kutatócsoport szüleit tájékoztatták a vizsgálat céljáról, kérdéseiket megválaszolták, szóbeli és írásbeli hozzájárulásukat megkapták. A szülőket tájékoztatták arról, hogy az általuk közölt információkat bizalmasan kezelik, és nem osztják meg senki mással, és bármikor jogukban áll kilépni a vizsgálatból. Mivel az emberi jelenség felhasználása megköveteli az egyéni jogok védelmét, a kutatás során a vonatkozó etikai alapelvek „A tájékozott hozzájárulás elve”, „Az önkéntesség elve” és a „Titkosság védelmének elve” teljesültek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Pulyka, 25240
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-12 éves korosztályú gyerek lévén
- Az írástudás
- Nincsenek kommunikációs problémái
- Korábbi kábítószer-használat a gyermek számára.
Kizárási kritériumok:
- 0-12 éves korosztály gyermek nélkül
- Analfabéta lévén
- Kommunikációs problémákkal küzd
- A gyerek nem használ kábítószert.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Oktatási Csoport
növelje a szülők racionális drogfogyasztását.
|
az oktatás növelte a szülők racionális drogfogyasztását.
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A SZÜLŐK NEM ALKALMAZHATNAK RACIONÁLIS GYÓGYSZERT GYERMEKEIKEN
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szülői attitűd skála a racionális droghasználatért
Időkeret: 15 HÓNAP
|
2018-ban fejlesztették ki.
A skála 2 részdimenzióból és 40 tételből áll.
A „Helyes és tudatos használat” skála aldimenziói 29, a „Hatékony és biztonságos használat” pedig 11 elemből állnak.
A PASRDU egy 5 pontos Likert-típusú skála, amely öt kérdésből áll, a következő válaszokkal: "(1) egyáltalán nem értek egyet, (2) nem értek egyet, (3) határozatlanok, (4) egyetértek, (5) teljesen egyetértek".
Míg a skála 40 eleméből 12 volt negatív (16,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40) állítás, addig 28 tétel pozitív állítást tartalmazott.
A negatív tételeket fordított pontozással értékelték.
Minél magasabb a skála pontszáma, annál pozitívabb a szülők attitűdje a racionális drogfogyasztással kapcsolatban.
|
15 HÓNAP
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ARZU SARIALİOĞLU, PHD, Ataturk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.30.2.ATA.0.01.00/502
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rendellenesség
-
AmgenBefejezve
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Fresenius Kabi SwissBioSim GmbHPRA Health SciencesBefejezveRheumatoid arthritis | Plakkos Psoriasis | Crohn betegség | Colitis ulcerosa | Hidradenitis Suppurativa | Psoriaticus ízületi gyulladás | Nem fertőző uveitis | Spondylitis ankylopoetica | Gyermekkori Crohn-betegség | Polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)