- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05331898
Обучение рациональному употреблению наркотиков Отношение родителей
Влияние обучения родителей рациональному употреблению наркотиков на родительское отношение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования Исследование проводилось как рандомизированное контролируемое исследование с дизайном до и после тестирования.
Место и время исследования Исследование проводилось в период с июня 2020 года по сентябрь 2021 года в Центре семейного здоровья (FHC) в Эрзуруме.
Популяция и выборка исследования Популяция исследования состояла из родителей с детьми в возрасте от 0 до 12 лет, которые были зарегистрированы в ЦСМ Эрзурума. Методом вероятностной выборки выборку исследования составили 100 родителей, пришедших в ЦОД в указанные даты и соответствующих критериям исследования. Анализ мощности использовался для определения размера выборки в исследовании с использованием приложения G.Power 3.1.9.2. При анализе мощности было определено, что необходимо охватить 104 родителя, 52 родителя в экспериментальной группе и 52 родителя в контрольной группе, с доверительным интервалом 95%, теоретической мощностью 80% и мощностью воздействия 0,5. В этот момент 2 экспериментальных и 2 контрольных родителя, которые не хотели участвовать в исследовании, были исключены из исследования, в результате чего общее число участников достигло 100 (50 экспериментальных, 50 контрольных).
Критерии включения в исследование;
- Быть ребенком возрастной группы 0-12 лет
- Быть грамотным
- Отсутствие проблем с общением
- Предшествующее употребление наркотиков ребенком. Инструменты сбора данных «Форма вводной информации для родителей», «Шкала отношения родителей к рациональному употреблению наркотиков» и «Обучение рациональному употреблению наркотиков» использовались для сбора данных исследования.
Вводная информация для родителей: В этой форме, подготовленной исследователем на основе литературы, всего 13 вопросов о возрасте, поле, месте жительства родителей, типе семьи, социальном обеспечении, социально-экономическом уровне, образовательном статусе, род занятий, количество детей в возрасте 0-12 лет, наличие детей с хроническими заболеваниями, куда они чаще всего обращаются за лекарственной терапией, когда их ребенок болеет, и наиболее часто отпускаемые без рецепта лекарства.
Шкала отношения родителей к рациональному употреблению наркотиков (PASRDU): разработана в 2018 году. Шкала состоит из 2 подразмеров и 40 пунктов. Подпараметры шкалы «Правильное и осознанное использование» состоят из 29 пунктов, а «Эффективное и безопасное использование» — из 11 пунктов. PASRDU представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из пяти вопросов с ответами «(1) совершенно не согласен, (2) не согласен, (3) нерешителен, (4) согласен, (5) полностью согласен». В то время как 12 из 40 пунктов шкалы были отрицательными (16, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40) утверждениями, 28 пунктов состояли из положительных утверждений. Отрицательные элементы оценивались в обратном порядке. Чем выше балл, полученный по шкале, тем выше позитивное отношение родителей к рациональному употреблению наркотиков.
Обучение рациональному употреблению наркотиков: Исследователи создали образовательный буклет на основе литературы. Что такое наркотик? Что такое рациональное употребление наркотиков? Каковы преимущества рационального использования наркотиков? Каковы принципы рационального употребления наркотиков? Что такое нерациональное употребление наркотиков? Каковы основные последствия нерационального употребления наркотиков? Каковы проблемы нерационального употребления наркотиков? Кто входит в группу по рациональному использованию наркотиков? Какие ошибки чаще всего совершают матери, давая детям лекарства? Что следует знать о рациональном использовании наркотиков? На что следует обратить внимание, давая препарат детям? Вот некоторые из вопросов, которые он содержит.
Сбор данных Контрольная группа: Первоначально были собраны данные контрольной группы. В первом интервью были собраны предтестовые данные с применением «Формы вводной информации для родителей» и «Шкалы родительского отношения к рациональному употреблению наркотиков». На заполнение бланков ушло примерно 15-20 минут. Образование не давали. При сборе данных были приняты меры предосторожности против Covid-19. Через месяц после применения предварительного теста был применен пост-тест. Посттестовые данные собирались методом телемониторинга.
Экспериментальная группа: В ходе первого интервью были собраны предтестовые данные с применением «Формы вводной информации для родителей» и «Шкалы родительского отношения к рациональному употреблению наркотиков». На заполнение бланков ушло примерно 15-20 минут. Презентация PowerPoint, разработанная исследователем, использовалась для обучения рациональному употреблению наркотиков. Родителям выдали подготовленный образовательный буклет, чтобы они могли использовать его в любое время. При сборе данных были приняты меры предосторожности против Covid-19. Через месяц после обучения были собраны посттестовые данные. Метод телемониторинга был использован для сбора данных после тестирования.
Переменные исследования Зависимая переменная: средние баллы родителей по «Шкале отношения родителей к рациональному употреблению наркотиков» Независимая переменная: обучение родителей «рациональному употреблению наркотиков» Контрольная переменная: вводные характеристики родителей Оценка данных Статистический анализ данных исследования был оценивали с помощью пакетной программы SPSS 22.0 (Statistical Package for Social Science). Непрерывные переменные были представлены как среднее ± стандартное отклонение, а категориальные переменные — как числа и проценты. Для двухгруппового сравнения нормально распределенных количественных данных использовали t-критерий Стьюдента. Стьюдентный критерий парной выборки использовался для сравнения нормально распределенных баллов по шкале до и после обучения. Кроме того, различия между категориальными переменными были проанализированы с помощью анализа хи-квадрат. Уровень значимости был установлен как p˂0,05.
Этические принципы исследования На исследование было получено этическое одобрение Комитета по этике. Родители исследовательской группы были проинформированы о целях исследования, на их вопросы были даны ответы, а также получены их устные и письменные согласия. Родители были проинформированы о том, что предоставленная ими информация будет храниться в тайне и не будет передана никому другому, и что они имеют право отказаться от участия в исследовании в любое время. Поскольку использование феномена человека требует защиты индивидуальных прав, в исследовании были выполнены соответствующие этические принципы «Принцип информированного согласия», «Принцип добровольчества» и «Принцип защиты конфиденциальности».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Турция, 25240
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть ребенком возрастной группы 0-12 лет
- Быть грамотным
- Отсутствие проблем с общением
- Предшествующее употребление наркотиков ребенком.
Критерий исключения:
- 0-12 лет без детей
- Быть неграмотным
- Проблемы с общением
- Ребенок не употребляет наркотики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Образовательная группа
повысить рациональное употребление наркотиков родителями.
|
данное образование способствовало рациональному употреблению наркотиков родителями.
|
Без вмешательства: контроль
РОДИТЕЛИ НЕ МОГУТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ РАЦИОНАЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВА ДЛЯ СВОИХ ДЕТЕЙ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала отношения родителей к рациональному употреблению наркотиков
Временное ограничение: 15 МЕСЯЦЕВ
|
Он был разработан в 2018 году.
Шкала состоит из 2 подразмеров и 40 пунктов.
Подпараметры шкалы «Правильное и осознанное использование» состоят из 29 пунктов, а «Эффективное и безопасное использование» — из 11 пунктов.
PASRDU представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из пяти вопросов с ответами «(1) совершенно не согласен, (2) не согласен, (3) нерешителен, (4) согласен, (5) полностью согласен».
В то время как 12 из 40 пунктов шкалы были отрицательными (16, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40) утверждениями, 28 пунктов состояли из положительных утверждений.
Отрицательные элементы оценивались в обратном порядке.
Чем выше балл, полученный по шкале, тем выше позитивное отношение родителей к рациональному употреблению наркотиков.
|
15 МЕСЯЦЕВ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ARZU SARIALİOĞLU, PHD, Ataturk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/502
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образование
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
-
Medical College of WisconsinАктивный, не рекрутирующий