- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05331898
Racjonalna edukacja dotycząca używania narkotyków Postawy rodzicielskie
Wpływ edukacji rodziców na temat racjonalnego używania narkotyków na postawy rodziców
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rodzaj badania Badanie zostało przeprowadzone jako randomizowana, kontrolowana próba z planem pretest-posttest.
Miejsce i czas badań Badania przeprowadzono w okresie od czerwca 2020 r. do września 2021 r. w Centrum Zdrowia Rodziny (POZ) w Erzurum.
Populacja i próba badawcza Populacja badana obejmowała rodziców z dziećmi w wieku od 0 do 12 lat, którzy byli zarejestrowani w FHC Erzurum. Metodą probabilistyczną próbę badawczą stanowiło 100 rodziców, którzy zgłosili się do FHC w określonych terminach i spełnili kryteria badawcze. Do określenia liczebności próby w badaniu wykorzystano analizę mocy za pomocą aplikacji G.Power 3.1.9.2. W analizie mocy ustalono, że należy dotrzeć do 104 rodziców, 52 rodziców w grupie eksperymentalnej i 52 rodziców w grupie kontrolnej, z 95% przedziałem ufności, 80% mocą teoretyczną i siłą oddziaływania 0,5. W tym momencie 2 eksperymentalnych i 2 kontrolnych rodziców, którzy nie chcieli uczestniczyć w badaniu, zostało usuniętych z badania, co zwiększyło całkowitą liczbę uczestników do 100 (50 eksperymentalnych, 50 kontrolnych).
Kryteria włączenia do badania;
- Bycie dzieckiem w wieku 0-12 lat
- Bycie piśmiennym
- Nie ma żadnych problemów z komunikacją
- Wcześniejsze zażywanie narkotyków przez dziecko. Do zebrania danych badawczych wykorzystano narzędzia do gromadzenia danych: „Formularz wstępnych informacji dla rodziców”, „Skala postaw rodzicielskich dla racjonalnego używania narkotyków” i „Edukacja dotycząca racjonalnego używania narkotyków”.
Formularz Informacji Wstępnej Rodzica: W formularzu, który został przygotowany przez badacza na podstawie literatury, znajduje się łącznie 13 pytań dotyczących wieku, płci, miejsca zamieszkania rodziców, typu rodziny, zabezpieczenia społecznego, poziomu społeczno-ekonomicznego, wykształcenia, i zawód, liczba dzieci w wieku 0-12 lat, obecność dzieci z chorobami przewlekłymi, gdzie najczęściej zgłaszają się na leczenie odwykowe, gdy ich dziecko jest chore, oraz najczęściej leki bez recepty.
Skala Postaw Rodzicielskich dla Racjonalnego Używania Narkotyków (PASRDU): została opracowana w 2018 roku. Skala składa się z 2 podwymiarów i 40 pozycji. Podwymiary skali „Prawidłowe i świadome użytkowanie” składają się z 29 pozycji, a „Skuteczne i bezpieczne użytkowanie” składa się z 11 pozycji. PASRDU to 5-stopniowa skala typu Likerta składająca się z pięciu pytań z odpowiedziami „(1) zdecydowanie się nie zgadzam, (2) nie zgadzam się, (3) niezdecydowanie, (4) zgadzam się, (5) zdecydowanie się zgadzam”. Podczas gdy 12 z 40 pozycji w skali było twierdzeń negatywnych (16,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40), 28 pozycji składało się ze stwierdzeń pozytywnych. Negatywne pozycje zostały odwrócone. Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższy pozytywny stosunek rodziców do racjonalnego używania narkotyków.
Edukacja w zakresie racjonalnego używania narkotyków: Na podstawie literatury badacze stworzyli broszurę edukacyjną. Co to jest narkotyk? Czym jest racjonalne zażywanie narkotyków? Jakie są korzyści z racjonalnego używania narkotyków? Jakie są zasady racjonalnego używania narkotyków? Czym jest irracjonalne zażywanie narkotyków? Jakie są główne skutki irracjonalnego używania narkotyków? Jakie są problemy związane z irracjonalnym używaniem narkotyków? Kto tworzy zespół ds. racjonalnego używania narkotyków? Jakie są najczęstsze błędy popełniane przez matki podczas podawania dzieciom narkotyków? Co należy wiedzieć o racjonalnym zażywaniu narkotyków? Na co powinniśmy zwrócić uwagę podając lek dzieciom? Oto niektóre z zawartych w nim pytań.
Grupa kontrolna zbierania danych: Początkowo zbierano dane grupy kontrolnej. W pierwszym wywiadzie zebrano dane przed testem, stosując „Formularz informacji wstępnych dla rodziców” i „Skalę postawy rodziców dla racjonalnego używania narkotyków”. Wypełnienie formularzy zajęło około 15-20 minut. Nie zapewniono edukacji. Podczas zbierania danych podjęto środki ostrożności związane z Covid-19. Miesiąc po zastosowaniu testu wstępnego zastosowano test końcowy. Dane potestowe zebrano metodą telemonitoringu.
Grupa eksperymentalna: W pierwszym wywiadzie zebrano dane przed testem, stosując „Formularz informacji wstępnych dla rodziców” i „Skalę postaw rodzicielskich dla racjonalnego używania narkotyków”. Wypełnienie formularzy zajęło około 15-20 minut. Opracowana przez badacza prezentacja PowerPoint została wykorzystana do przeprowadzenia szkolenia dotyczącego racjonalnego używania narkotyków. Rodzice otrzymali przygotowaną książeczkę edukacyjną, aby mogli z niej korzystać, kiedy tylko tego potrzebują. Podczas zbierania danych podjęto środki ostrożności związane z Covid-19. Miesiąc po treningu zebrano dane z posttestu. Do zebrania danych potestowych wykorzystano metodę telemonitoringu.
Zmienne badanej zmiennej zależnej: „Skala nastawienia rodziców do racjonalnego zażywania narkotyków” średnie wyników rodziców Zmienna niezależna: edukacja rodziców w zakresie „racjonalnego zażywania narkotyków” Zmienna kontrolna: wstępna charakterystyka rodziców Ocena danych Analiza statystyczna danych badawczych była oceniono za pomocą programu pakietu SPSS 22.0 (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych). Zmienne ciągłe podano jako średnią ± odchylenie standardowe, a zmienne kategoryczne jako liczby i procenty. Do porównań danych ilościowych o rozkładzie normalnym zastosowano test t-Studenta. Do porównania wyników na skali o rozkładzie normalnym zastosowano test t dla próbek sparowanych przed i po edukacji. Dodatkowo różnice między zmiennymi kategorycznymi zostały przeanalizowane za pomocą analizy Chi-kwadrat. Poziom istotności ustalono na p˂0,05.
Zasady etyczne badań Uzyskano zgodę Komisji Etycznej na badanie. Rodziców grupy badawczej poinformowano o celu badań, udzielono odpowiedzi na ich pytania oraz uzyskano ich ustną i pisemną zgodę. Rodziców poinformowano, że przekazane przez nich informacje będą traktowane jako prywatne i nie będą udostępniane nikomu innemu oraz że mają prawo wycofania się z badania w dowolnym momencie. Ponieważ wykorzystanie zjawiska ludzkiego wymaga ochrony praw jednostki, w badaniu zostały spełnione odpowiednie zasady etyczne „Zasada świadomej zgody”, „Zasada dobrowolności” oraz „Zasada ochrony poufności”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Indyk, 25240
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie dzieckiem w wieku 0-12 lat
- Bycie piśmiennym
- Nie ma żadnych problemów z komunikacją
- Wcześniejsze zażywanie narkotyków przez dziecko.
Kryteria wyłączenia:
- Grupa wiekowa 0-12 lat bez dzieci
- Bycie analfabetą
- Mając problemy z komunikacją
- Dziecko nie bierze narkotyków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna
zwiększyć racjonalne używanie narkotyków przez rodziców.
|
zapewniona edukacja zwiększyła racjonalne używanie narkotyków przez rodziców.
|
Brak interwencji: kontrola
RODZICE NIE MOGĄ STOSOWAĆ RACJONALNYCH LEKÓW NA SWOICH DZIECIACH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Postaw Rodzicielskich dla Racjonalnego Używania Narkotyków
Ramy czasowe: 15 MIESIĘCY
|
Został opracowany w 2018 roku.
Skala składa się z 2 podwymiarów i 40 pozycji.
Podwymiary skali „Prawidłowe i świadome użytkowanie” składają się z 29 pozycji, a „Skuteczne i bezpieczne użytkowanie” składa się z 11 pozycji.
PASRDU to 5-stopniowa skala typu Likerta składająca się z pięciu pytań z odpowiedziami „(1) zdecydowanie się nie zgadzam, (2) nie zgadzam się, (3) niezdecydowanie, (4) zgadzam się, (5) zdecydowanie się zgadzam”.
Podczas gdy 12 z 40 pozycji w skali było twierdzeń negatywnych (16,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40), 28 pozycji składało się ze stwierdzeń pozytywnych.
Negatywne pozycje zostały odwrócone.
Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższy pozytywny stosunek rodziców do racjonalnego używania narkotyków.
|
15 MIESIĘCY
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ARZU SARIALİOĞLU, PHD, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.0.01.00/502
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie pediatryczne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Edukacja
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo
-
Stanford UniversityZakończonyZaburzenie autystyczneStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone