- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05334394
Vliv Mulliganovy mobilizační techniky na rovnováhu, bolest a funkčnost u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
12. dubna 2022 aktualizováno: Kubra Bali, Medipol University
Tato studie byla zaměřena na prozkoumání účinnosti mulliganové mobilizační techniky na rovnováhu, bolest a funkčnost u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a porovnat ji s cvičením.37
do studie byli zahrnuti pacienti ve věku 18-65 let, kteří se přihlásili do nemocnice Fındıkzade Medipol.
Jednotlivci účastnící se studie byli rozděleni do dvou skupin, 18 kontrolních a 19 mulliganských skupin, podle randomizační tabulky.
Intervence byla prováděna 3x týdně po dobu 4 týdnů.
U kontrolní skupiny byla aplikována konvenční fyzioterapie a cvičební program s doprovodem fyzioterapeuta a u skupiny mulligan byla aplikována konvenční fyzioterapie a technika mobilizace mulligan.
Konvenční fyzioterapeutické metody zahrnovaly ultrazvuk (US), transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) a hotpack.
Pacienti byli hodnoceni pomocí TecnoBody Static Balance Device, algometru, elektrogoniometru, vizuální analogové stupnice, Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire před a po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fındıkzade
-
Istanbul, Fındıkzade, Krocan, 34093
- Fındıkzade Medipol Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prožívání nespecifické chronické bolesti dolní části zad déle než 3 měsíce
- Diagnóza byla potvrzena zprávou Health Board
- Být starší 18 let
- Být mladší 65 let
- Bolest nejméně 2 závažnosti podle VAS
- Dobrovolně souhlasíte s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Předchozí trauma nebo operace bederní oblasti
- Dlouhodobé užívání kortikosteroidů
- Rakovina
- Těhotenství
- Osteoporóza
- Systémová onemocnění
- Deformace páteře
- Lumbální stenóza
- Ankylozonová spondylitida
- Spondylolistéza
- Deformace páteře
- Lumbální stenóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina
|
Cvičení doporučují fyzioterapeuti většině pacientů s chronickými bolestmi zad.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mulligan Group
|
Mulligan navrhl, že zranění nebo podvrtnutí mohou způsobit menší polohovou chybu v kloubu, a tím způsobit omezení ve fyziologickém pohybu.
Unikátní na tomto konceptu je mobilizace páteře při nesení váhy a směřování mobilizace rovnoběžně s rovinami páteře.
Ačkoli zahrnuje různé mobilizační techniky, jedna z nejdůležitějších technik, pohybová komobilizace, je technika SNAG, která zahrnuje aplikaci doplňkového pasivního klouzání na bederní obratel, zatímco pacient současně provádí aktivní pohyb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření statického balančního zařízení TecnoBody
Časové okno: 5 minut
|
TecnoBody Stability Easy je stabilometrický systém sestávající ze tří vysoce citlivých senzorů.
Systém je založen na nepřetržitém sledování centra tlaku nohou (COP).
Zaznamenáním posturálních oscilací těla jako funkce času se získávají podrobné informace o posturálním systému.
|
5 minut
|
|
Měření tlaku bolesti s algometrem
Časové okno: 5 minut
|
Jde o přístroj sloužící k hodnocení citlivosti na bolest a ke stanovení vnímání tlaku.
Tlakový algometr se osvědčil při hodnocení fibrositidy a hypersenzitivních skvrn, spouštěcích bodů, aktivace artritidy a citlivosti na tlak viscerální bolesti.
|
5 minut
|
|
Elektrogoniometr
Časové okno: 5 minut
|
Jedná se o vyhodnocovací nástroj sloužící k záznamu objektivního měření rozsahu pohybu kloubu.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 minut
|
Vizuální analogová škála (VAS) se používá k převodu některých hodnot, které nelze měřit numericky, do digitální podoby.
Na obou koncích 100mm čáry jsou napsány dvě koncové definice parametru, který se má vyhodnotit, a pacient je požádán, aby nakreslil čáru nebo umístil tečku nebo značku, aby označil, kde je jeho stav vhodný.
|
1 minut
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 10 minut
|
Oswestry Disability Index je běžně používaným výsledným měřítkem k detekci vnímaného postižení u pacientů s bolestí dolní části zad.
Skládá se z 10 otázek, z nichž každá je hodnocena mezi 0 a 5, hodnotí míru bolesti, osobní péči, zvedání, chůzi, sezení, stání, spánek, společenský život, cestování a změnu bolesti.
Minimální skóre získané ze škály je 0 a maximální skóre je 50.
0-4 body jako žádné postižení, 5-14 bodů jako lehké, 15-24 bodů jako středně těžké, 25-34 bodů jako těžké a 35-50 bodů jako úplné funkční postižení.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kübra Bali, Licenced, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. července 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-772.02-2868
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Mulliganova technika
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)DokončenoJiné specifikované stavy související s těhotenstvímSpojené státy
-
Gazi UniversityZatím nenabírámeNespecifická bolest dolní části zad (NSLBP)Turecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityNábor
-
Riphah International UniversityNábor
-
Riphah International UniversityNáborAsymptomatický stavPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoLumbální radikulopatiePákistán
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom patelofemorální bolestiPákistán
-
Superior UniversityAktivní, ne náborOsteoartróza kolenaPákistán