- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05334394
O efeito da técnica de mobilização Mulligan no equilíbrio, dor e funcionalidade em pacientes com dor lombar crônica
12 de abril de 2022 atualizado por: Kubra Bali, Medipol University
Este estudo teve como objetivo investigar a eficácia da técnica de mobilização mulligan no equilíbrio, dor e funcionalidade em pacientes com dor lombar crônica e compará-la com o exercício.37
pacientes com idades entre 18 e 65 anos que se inscreveram no Hospital Fındıkzade Medipol foram incluídos no estudo.
Os indivíduos participantes do estudo foram divididos em dois grupos, 18 grupos controle e 19 grupos mulligan, de acordo com a tabela de randomização.
A intervenção foi realizada 3 vezes por semana durante 4 semanas.
Fisioterapia convencional e programa de exercícios acompanhados por fisioterapeuta foram aplicados ao grupo controle, e fisioterapia convencional e técnica de mobilização mulligan foram aplicadas ao grupo mulligan.
Os métodos convencionais de fisioterapia incluíam ultrassom (US), estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e hotpack.
Os pacientes foram avaliados com TecnoBody Static Balance Device, algômetro, eletrogoniômetro, escala visual analógica, questionário Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire antes e após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fındıkzade
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Istanbul, Fındıkzade, Peru, 34093
- Fındıkzade Medipol Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar dor lombar crônica inespecífica há mais de 3 meses
- O diagnóstico foi confirmado pelo Relatório do Conselho de Saúde
- Ter mais de 18 anos
- Ter menos de 65 anos
- Dor de pelo menos 2 graus de gravidade de acordo com a EVA
- Concordar voluntariamente em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Trauma ou operação lombar anterior
- Uso prolongado de corticosteróides
- Câncer
- Gravidez
- Osteoporose
- Doenças Sistêmicas
- Deformidades da coluna vertebral
- Estenose Lombal
- Espondilite Anquilozona
- Espondilolistese
- Deformidades da coluna vertebral
- Estenose Lombal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de controle
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O exercício é recomendado por fisioterapeutas para a maioria dos pacientes com dor lombar crônica.
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EXPERIMENTAL: Grupo Mulligan
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Mulligan sugeriu que lesões ou entorses podem causar um pequeno erro de posição em uma articulação, causando assim limitações no movimento fisiológico.
Exclusivo para este conceito é a mobilização da coluna enquanto suporta o peso e direciona a mobilização paralelamente aos planos facetários da coluna vertebral.
Embora inclua várias técnicas de mobilização, uma das técnicas mais importantes, a comobilização de movimento, é a técnica SNAG, que inclui a aplicação de deslizamento passivo acessório à vértebra lombar enquanto o paciente realiza movimento ativo simultaneamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições do dispositivo de equilíbrio estático TecnoBody
Prazo: 5 minutos
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TecnoBody Stability Easy é um sistema estabilométrico composto por três sensores altamente sensíveis.
O sistema é baseado na observação contínua do centro de pressão do pé (COP).
Ao registrar as oscilações posturais do corpo em função do tempo, obtém-se informações detalhadas sobre o sistema postural
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5 minutos
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Medições de limiar de dor de pressão com algometro
Prazo: 5 minutos
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É um aparelho utilizado para avaliar a sensibilidade à dor e determinar a percepção da pressão.
O algômetro de pressão provou ser útil na avaliação de fibrosite e pontos hipersensíveis, pontos-gatilho, ativação de artrite e sensibilidade visceral à pressão dolorosa.
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5 minutos
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Eletrogoniômetro
Prazo: 5 minutos
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É uma ferramenta de avaliação usada para registrar a medição objetiva da amplitude de movimento articular.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1 minuto
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A Escala Visual Analógica (VAS) é usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em digital.
Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 100 mm e o paciente é solicitado a indicar onde sua condição é apropriada desenhando uma linha ou colocando um ponto ou marcando.
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1 minuto
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 10 minutos
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O Índice de Incapacidade de Oswestry é uma medida de resultado comumente usada para detectar incapacidade percebida em pacientes com dor lombar.
É composto por 10 questões, cada uma com pontuação entre 0 e 5, avaliando o grau de dor, cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, ficar em pé, dormir, vida social, viajar e mudança na dor.
A pontuação mínima obtida na escala é 0 e a pontuação máxima é 50.
0-4 pontos sem incapacidade, 5-14 pontos como leve, 15-24 pontos como moderado, 25-34 pontos como grave e 35-50 pontos como incapacidade funcional completa.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kübra Bali, Licenced, Medipol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de julho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
15 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-2868
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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