- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05334394
Effekten af Mulligan-mobiliseringsteknik på balance, smerte og funktionalitet hos patienter med kroniske lænderygsmerter
12. april 2022 opdateret af: Kubra Bali, Medipol University
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af mulligan-mobiliseringsteknik på balance, smerte og funktionalitet hos patienter med kroniske lænderygsmerter og at sammenligne det med træning.37
patienter i alderen 18-65 år, som søgte til Fındıkzade Medipol Hospital, blev inkluderet i undersøgelsen.
De personer, der deltog i undersøgelsen, blev opdelt i to grupper, 18 kontrol- og 19 mulligangrupper, ifølge randomiseringstabellen.
Interventionen blev udført 3 gange om ugen i 4 uger.
Konventionel fysioterapi og træningsprogram ledsaget af en fysioterapeut blev anvendt til kontrolgruppen, og konventionel fysioterapi og mulligan mobiliseringsteknik blev anvendt til mulligangruppen.
Konventionelle fysioterapimetoder omfattede ultralyd (US), transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og hotpack.
Patienterne blev evalueret med TecnoBody Static Balance Device, algometer, elektrogoniometer, visuel analog skala, Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire før og efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fındıkzade
-
Istanbul, Fındıkzade, Kalkun, 34093
- Fındıkzade Medipol Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oplever uspecifikke kroniske lændesmerter i mere end 3 måneder
- Diagnosen er bekræftet af Sundhedsstyrelsens rapport
- Være over 18 år
- Være yngre end 65 år
- Smerter af mindst 2 sværhedsgrad ifølge VAS
- Indvilliger frivilligt i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere lumbal traume eller operation
- Langvarig brug af kortikosteroider
- Kræft
- Graviditet
- Osteoporose
- Systemiske sygdomme
- Spinal deformiteter
- Lumbal stenose
- Ankylozon Spondylitis
- Spondylolistese
- Spinal deformiteter
- Lumbal stenose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
|
Motion anbefales af fysioterapeuter til de fleste patienter med kroniske lændesmerter.
|
|
EKSPERIMENTEL: Mulligan Group
|
Mulligan foreslog, at skader eller forstuvninger kan forårsage en mindre positionsfejl i et led og derved forårsage begrænsninger i fysiologisk bevægelse.
Unikt for dette koncept er mobilisering af rygsøjlen, mens den bærer vægt og dirigerer mobiliseringen parallelt med de spinale facetplaner.
Selvom den omfatter forskellige mobiliseringsteknikker, er en af de vigtigste teknikker, motion co-mobilization, SNAG's teknik, som omfatter anvendelsen af tilbehør passiv glidning til lændehvirvelen, mens patienten udfører aktiv bevægelse samtidigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TecnoBody Static Balance Device Målinger
Tidsramme: 5 minutter
|
TecnoBody Stability Easy er et stabilometrisk system bestående af tre meget følsomme sensorer.
Systemet er baseret på kontinuerlig observation af fodtrykcentret (COP).
Ved at registrere kroppens posturale svingninger som funktion af tiden opnås detaljerede oplysninger om posturalsystemet
|
5 minutter
|
|
Tryksmerte-tærskelmålinger med Algometer
Tidsramme: 5 minutter
|
Det er en enhed, der bruges til at evaluere følsomheden over for smerte og til at bestemme opfattelsen af tryk.
Trykalgometret har vist sig nyttigt til evaluering af fibrositis og overfølsomme pletter, triggerpunkter, arthritisaktivering og visceral smerte-trykfølsomhed.
|
5 minutter
|
|
Elektrogoniometer
Tidsramme: 5 minutter
|
Det er et evalueringsværktøj, der bruges til at registrere den objektive måling af leddets bevægelsesområde.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 minutter
|
Visual Analog Scale (VAS) bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til digitale.
To endedefinitioner af parameteren, der skal evalueres, er skrevet på begge ender af en 100 mm linje, og patienten bliver bedt om at angive, hvor hans/hendes tilstand er passende ved at tegne en streg eller ved at placere en prik eller markering.
|
1 minutter
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 10 minutter
|
Oswestry Disability Index er et almindeligt anvendt resultatmål til at påvise opfattet handicap hos patienter med lænderygsmerter.
Den består af 10 spørgsmål, som hver er scoret mellem 0 og 5, der vurderer graden af smerte, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, sovende, socialt liv, rejser og forandring i smerte.
Minimumsscore opnået fra skalaen er 0, og maksimumscore er 50.
0-4 point som ingen funktionsnedsættelse, 5-14 point som let, 15-24 point som moderat, 25-34 point som svær og 35-50 point som fuldstændig funktionsnedsættelse.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kübra Bali, Licenced, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. juli 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2022
Først opslået (FAKTISKE)
19. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-772.02-2868
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mulligan teknik
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetAndre specificerede graviditetsrelaterede tilstandeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetNakke smerterPakistan
-
Anas Radi Hassan AlashramIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityRekrutteringPatellofemoralt smertesyndromPakistan
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-specifik lænderygsmerter (NSLBP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityRekrutteringAsymptomatisk tilstandPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiPakistan