- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05334394
L'effet de la technique de mobilisation Mulligan sur l'équilibre, la douleur et la fonctionnalité chez les patients souffrant de lombalgie chronique
12 avril 2022 mis à jour par: Kubra Bali, Medipol University
Cette étude visait à étudier l'efficacité de la technique de mobilisation mulligan sur l'équilibre, la douleur et la fonctionnalité chez les patients souffrant de lombalgie chronique et à la comparer à l'exercice.37
les patients âgés de 18 à 65 ans qui ont postulé à l'hôpital Fındıkzade Medipol ont été inclus dans l'étude.
Les individus participant à l'étude ont été divisés en deux groupes, 18 groupes témoins et 19 groupes mulligan, selon le tableau de randomisation.
L'intervention a été réalisée 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
La physiothérapie conventionnelle et le programme d'exercices accompagnés d'un physiothérapeute ont été appliqués au groupe témoin, et la physiothérapie conventionnelle et la technique de mobilisation mulligan ont été appliquées au groupe mulligan.
Les méthodes de physiothérapie conventionnelles comprenaient les ultrasons (US), la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et le hotpack.
Les patients ont été évalués avec le dispositif d'équilibre statique TecnoBody, un algomètre, un électrogoniomètre, une échelle visuelle analogique, un questionnaire sur l'incapacité de la douleur au bas du dos Oswestry avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fındıkzade
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Istanbul, Fındıkzade, Turquie, 34093
- Fındıkzade Medipol Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie chronique non spécifique depuis plus de 3 mois
- Le diagnostic a été confirmé par le rapport du Conseil de santé
- Avoir plus de 18 ans
- Être âgé de moins de 65 ans
- Douleur d'au moins 2 sévérité selon l'EVA
- Accepter volontairement de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Traumatisme ou opération lombaire antérieur
- Utilisation à long terme de corticostéroïdes
- Cancer
- Grossesse
- Ostéoporose
- Maladies systémiques
- Déformations de la colonne vertébrale
- Sténose lombaire
- Spondylarthrite ankylozone
- Spondylolisthésis
- Déformations de la colonne vertébrale
- Sténose lombaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle
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L'exercice est recommandé par les physiothérapeutes pour la plupart des patients souffrant de lombalgie chronique.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Mulligan
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Mulligan a suggéré que les blessures ou les entorses peuvent provoquer une erreur de position mineure dans une articulation, entraînant ainsi des limitations du mouvement physiologique.
Unique à ce concept est la mobilisation de la colonne vertébrale tout en portant le poids et en dirigeant la mobilisation parallèlement aux plans des facettes vertébrales.
Bien qu'elle comprenne diverses techniques de mobilisation, l'une des techniques les plus importantes, la co-mobilisation du mouvement, est la technique du SNAG, qui comprend l'application d'un glissement passif accessoire sur la vertèbre lombaire pendant que le patient effectue simultanément un mouvement actif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de l'appareil d'équilibre statique TecnoBody
Délai: 5 minutes
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TecnoBody Stability Easy est un système stabilométrique composé de trois capteurs très sensibles.
Le système est basé sur l'observation continue du centre de pression du pied (COP).
En enregistrant les oscillations posturales du corps en fonction du temps, des informations détaillées sur le système postural sont obtenues
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5 minutes
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Mesures du seuil de douleur à la pression avec algomètre
Délai: 5 minutes
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C'est un appareil utilisé pour évaluer la sensibilité à la douleur et pour déterminer la perception de la pression.
L'algomètre de pression s'est avéré utile pour évaluer la fibrosite et les points d'hypersensibilité, les points de déclenchement, l'activation de l'arthrite et la sensibilité à la douleur viscérale.
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5 minutes
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Electrogoniomètre
Délai: 5 minutes
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Il s'agit d'un outil d'évaluation utilisé pour enregistrer la mesure objective de l'amplitude des mouvements articulaires.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle
Délai: 1 minutes
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en numérique.
Deux définitions finales du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm et le patient est invité à indiquer où son état est approprié en traçant une ligne ou en plaçant un point ou une marque.
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1 minutes
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 10 minutes
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L'Oswestry Disability Index est une mesure de résultat couramment utilisée pour détecter l'incapacité perçue chez les patients souffrant de lombalgie.
Il se compose de 10 questions, chacune notée entre 0 et 5, évaluant le degré de douleur, les soins personnels, le levage, la marche, la position assise, la position debout, le sommeil, la vie sociale, les déplacements et l'évolution de la douleur.
Le score minimum obtenu à partir de l'échelle est de 0 et le score maximum est de 50.
0-4 points comme aucune incapacité, 5-14 points comme léger, 15-24 points comme modéré, 25-34 points comme grave et 35-50 points comme incapacité fonctionnelle complète.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kübra Bali, Licenced, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 juillet 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Première publication (RÉEL)
19 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-772.02-2868
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .