- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05334394
Effekten av Mulligan mobiliseringsteknik på balans, smärta och funktionalitet hos patienter med kronisk ländryggssmärta
12 april 2022 uppdaterad av: Kubra Bali, Medipol University
Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av mulliganmobiliseringsteknik på balans, smärta och funktionalitet hos patienter med kronisk ländryggssmärta och att jämföra den med träning.37
patienter i åldern 18-65 som sökte till Fındıkzade Medipol Hospital inkluderades i studien.
Individerna som deltog i studien delades in i två grupper, 18 kontrollgrupper och 19 mulligangrupper, enligt randomiseringstabellen.
Interventionen utfördes 3 gånger i veckan under 4 veckor.
Konventionell sjukgymnastik och träningsprogram tillsammans med en sjukgymnast tillämpades på kontrollgruppen, och konventionell fysioterapi och mulliganmobiliseringsteknik applicerades på mulligangruppen.
Konventionella fysioterapimetoder inkluderade ultraljud (US), transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och hotpack.
Patienterna utvärderades med TecnoBody Static Balance Device, algometer, elektrogoniometer, visuell analog skala, Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire före och efter behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fındıkzade
-
Istanbul, Fındıkzade, Kalkon, 34093
- Fındıkzade Medipol Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Upplever ospecifik kronisk ländryggssmärta i mer än 3 månader
- Diagnosen har bekräftats av hälsostyrelsens rapport
- Var över 18 år
- Var yngre än 65 år
- Smärta av minst 2 svårighetsgrad enligt VAS
- Går frivilligt med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Tidigare ländryggstrauma eller operation
- Långtidsanvändning av kortikosteroider
- Cancer
- Graviditet
- Osteoporos
- Systemiska sjukdomar
- Spinal deformiteter
- Lumbal stenos
- Ankylozon spondylit
- Spondylolistes
- Spinal deformiteter
- Lumbal stenos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kontrollgrupp
|
Träning rekommenderas av sjukgymnaster för de flesta patienter med kronisk ländryggssmärta.
|
|
EXPERIMENTELL: Mulligan Group
|
Mulligan föreslog att skador eller stukningar kan orsaka ett mindre lägesfel i en led, och därigenom orsaka begränsningar i fysiologisk rörelse.
Unikt för detta koncept är mobilisering av ryggraden samtidigt som den bär vikt och riktar mobiliseringen parallellt med ryggradsfacettplanen.
Även om den inkluderar olika mobiliseringstekniker, är en av de viktigaste teknikerna, rörelsesammobilisering, SNAG:s teknik, som inkluderar applicering av tillbehör passiv glidning på ländkotan samtidigt som patienten utför aktiv rörelse samtidigt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TecnoBody Static Balance Device Mätningar
Tidsram: 5 minuter
|
TecnoBody Stability Easy är ett stabilometriskt system som består av tre mycket känsliga sensorer.
Systemet är baserat på kontinuerlig observation av fottryckscentrum (COP).
Genom att registrera kroppens posturala svängningar som funktion av tiden erhålls detaljerad information om posturala systemet
|
5 minuter
|
|
Tryck smärttröskelmätningar med Algometer
Tidsram: 5 minuter
|
Det är en enhet som används för att utvärdera känsligheten för smärta och för att bestämma uppfattningen av tryck.
Tryckalgometern har visat sig användbar för att utvärdera fibrosit och överkänsliga fläckar, triggerpunkter, artritaktivering och visceral smärt-tryckkänslighet.
|
5 minuter
|
|
Elektrogoniometer
Tidsram: 5 minuter
|
Det är ett utvärderingsverktyg som används för att registrera objektiva mätningar av ledens rörelseomfång.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 1 minuter
|
Visual Analog Scale (VAS) används för att omvandla vissa värden som inte kan mätas numeriskt till digitala.
Två slutdefinitioner av parametern som ska utvärderas skrivs på båda ändarna av en 100 mm linje och patienten uppmanas att ange var hans/hennes tillstånd är lämpligt genom att rita en linje eller genom att placera en prick eller markering.
|
1 minuter
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: 10 minuter
|
Oswestry Disability Index är ett vanligt använt resultatmått för att upptäcka upplevd funktionsnedsättning hos patienter med ländryggssmärta.
Den består av 10 frågor, som var och en får poäng mellan 0 och 5, bedömer graden av smärta, personlig omvårdnad, lyft, gå, sitta, stå, sova, socialt liv, resor och förändring i smärta.
Minsta poäng som erhålls från skalan är 0 och högsta poängen är 50.
0-4 poäng som ingen funktionsnedsättning, 5-14 poäng som lindrig, 15-24 poäng som måttlig, 25-34 poäng som svår och 35-50 poäng som fullständig funktionsnedsättning.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kübra Bali, Licenced, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 juli 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
15 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2022
Första postat (FAKTISK)
19 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-772.02-2868
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .