- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05334394
Effekten av Mulligan mobiliseringsteknikk på balanse, smerte og funksjonalitet hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
12. april 2022 oppdatert av: Kubra Bali, Medipol University
Denne studien var rettet mot å undersøke effektiviteten av mulligan mobiliseringsteknikk på balanse, smerte og funksjonalitet hos pasienter med kroniske korsryggsmerter og å sammenligne den med trening.37
pasienter i alderen 18-65 år som søkte til Fındıkzade Medipol Hospital ble inkludert i studien.
Personene som deltok i studien ble delt inn i to grupper, 18 kontroll- og 19 mulligangrupper, ifølge randomiseringstabellen.
Intervensjonen ble utført 3 ganger i uken i 4 uker.
Konvensjonell fysioterapi og treningsprogram ledsaget av en fysioterapeut ble brukt på kontrollgruppen, og konvensjonell fysioterapi og mulligan mobiliseringsteknikk ble brukt på mulligangruppen.
Konvensjonelle fysioterapimetoder inkluderte ultralyd (US), transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og hotpack.
Pasientene ble evaluert med TecnoBody Static Balance Device, algometer, elektrogoniometer, visuell analog skala, Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire før og etter behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fındıkzade
-
Istanbul, Fındıkzade, Tyrkia, 34093
- Fındıkzade Medipol Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Opplever uspesifikke kroniske korsryggsmerter i mer enn 3 måneder
- Diagnosen er bekreftet av Helsetilsynets rapport
- Være over 18 år
- Være yngre enn 65 år
- Smerter av minst 2 alvorlighetsgrad i henhold til VAS
- Godtar frivillig å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere lumbal traume eller operasjon
- Langtidsbruk av kortikosteroider
- Kreft
- Svangerskap
- Osteoporose
- Systemiske sykdommer
- Spinal deformiteter
- Lumbal stenose
- Ankylozon spondylitt
- Spondylolistese
- Spinal deformiteter
- Lumbal stenose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kontrollgruppe
|
Trening anbefales av fysioterapeuter for de fleste pasienter med kroniske korsryggsmerter.
|
|
EKSPERIMENTELL: Mulligan Group
|
Mulligan antydet at skader eller forstuinger kan forårsake en mindre posisjonsfeil i et ledd, og dermed forårsake begrensninger i fysiologisk bevegelse.
Unikt for dette konseptet er mobilisering av ryggraden mens den bærer vekt og dirigerer mobiliseringen parallelt med ryggradsfasettplanene.
Selv om den inkluderer ulike mobiliseringsteknikker, er en av de viktigste teknikkene, bevegelsessammobilisering, SNAGs teknikk, som inkluderer påføring av passiv gliding på lumbalvirvelen mens pasienten utfører aktiv bevegelse samtidig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TecnoBody Static Balance Device Målinger
Tidsramme: 5 minutter
|
TecnoBody Stability Easy er et stabilometrisk system som består av tre svært følsomme sensorer.
Systemet er basert på kontinuerlig observasjon av fottrykksenteret (COP).
Ved å registrere kroppens posturale oscillasjoner som funksjon av tid, oppnås detaljert informasjon om posturalsystemet
|
5 minutter
|
|
Trykksmerte-terskelmålinger med Algometer
Tidsramme: 5 minutter
|
Det er en enhet som brukes til å evaluere følsomheten for smerte og for å bestemme persepsjonen av trykk.
Trykkalgometret har vist seg nyttig for å evaluere fibrositt og overfølsomme flekker, triggerpunkter, leddgiktaktivering og visceral smerte-trykkfølsomhet.
|
5 minutter
|
|
Elektrogoniometer
Tidsramme: 5 minutter
|
Det er et evalueringsverktøy som brukes til å registrere den objektive målingen av leddets bevegelsesområde.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 minutter
|
Visual Analog Scale (VAS) brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til digitale.
To endedefinisjoner av parameteren som skal evalueres er skrevet på begge ender av en 100 mm linje, og pasienten blir bedt om å angi hvor hans/hennes tilstand er passende ved å tegne en linje eller ved å plassere en prikk eller markering.
|
1 minutter
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 10 minutter
|
Oswestry Disability Index er et ofte brukt resultatmål for å oppdage opplevd funksjonshemming hos pasienter med korsryggsmerter.
Den består av 10 spørsmål, som hver får en poengsum mellom 0 og 5, som vurderer graden av smerte, personlig pleie, løfting, gange, sittende, stående, sove, sosialt liv, reise og endring i smerte.
Minste poengsum oppnådd fra skalaen er 0, og maksimal poengsum er 50.
0-4 poeng som ingen funksjonshemming, 5-14 poeng som mild, 15-24 poeng som moderat, 25-34 poeng som alvorlig og 35-50 poeng som fullstendig funksjonshemming.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kübra Bali, Licenced, Medipol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. juli 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02-2868
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .