- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05334394
Wpływ techniki mobilizacji Mulligana na równowagę, ból i funkcjonalność u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Kubra Bali, Medipol University
Badanie to miało na celu zbadanie skuteczności techniki mobilizacji Mulligana na równowagę, ból i funkcjonalność u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża oraz porównanie jej z ćwiczeniami.37
Do badania włączono pacjentów w wieku 18-65 lat, którzy zgłosili się do szpitala Fındıkzade Medipol.
Osoby biorące udział w badaniu zostały podzielone na dwie grupy, 18 kontrolnych i 19 grup mulligan, zgodnie z tabelą randomizacji.
Zabieg wykonywano 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
W grupie kontrolnej zastosowano konwencjonalną fizjoterapię i program ćwiczeń w towarzystwie fizjoterapeuty, aw grupie Mulligana zastosowano konwencjonalną fizjoterapię i technikę mobilizacji Mulligana.
Konwencjonalne metody fizjoterapeutyczne obejmowały ultradźwięki (USG), przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) i gorący okład.
Pacjenci byli oceniani za pomocą TecnoBody Static Balance Device, algometru, elektrogoniometru, wizualnej skali analogowej, kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire przed i po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fındıkzade
-
Istanbul, Fındıkzade, Indyk, 34093
- Fındıkzade Medipol Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczanie niespecyficznego przewlekłego bólu krzyża przez ponad 3 miesiące
- Diagnoza została potwierdzona przez Health Board Report
- Mieć ukończone 18 lat
- Mieć mniej niż 65 lat
- Ból o co najmniej 2 stopniach nasilenia według VAS
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Poprzedni uraz lędźwiowy lub operacja
- Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów
- Rak
- Ciąża
- Osteoporoza
- Choroby ogólnoustrojowe
- Deformacje kręgosłupa
- Zwężenie lędźwiowe
- Ankylozonowe zapalenie stawów kręgosłupa
- kręgozmyk
- Deformacje kręgosłupa
- Zwężenie lędźwiowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
|
Fizjoterapeuci zalecają ćwiczenia większości pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Mulligana
|
Mulligan zasugerował, że urazy lub skręcenia mogą powodować niewielki błąd pozycji w stawie, powodując w ten sposób ograniczenia ruchu fizjologicznego.
Unikalną cechą tej koncepcji jest mobilizacja kręgosłupa podczas obciążania i kierowania mobilizacji równolegle do płaszczyzn kręgosłupa.
Chociaż obejmuje różne techniki mobilizacji, jedną z najważniejszych technik, współmobilizację ruchową, jest technika SNAG, która obejmuje zastosowanie dodatkowego biernego przesuwania po kręgu lędźwiowym, podczas gdy pacjent wykonuje jednocześnie aktywny ruch.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary wagi statycznej TecnoBody
Ramy czasowe: 5 minut
|
TecnoBody Stability Easy to system stabilometryczny składający się z trzech bardzo czułych czujników.
System opiera się na ciągłej obserwacji środka nacisku stopy (COP).
Rejestrując oscylacje posturalne ciała w funkcji czasu, uzyskuje się szczegółowe informacje o układzie posturalnym
|
5 minut
|
|
Pomiary progu bólu uciskowego za pomocą algometru
Ramy czasowe: 5 minut
|
Jest to urządzenie służące do oceny wrażliwości na ból oraz określenia odczuwania ucisku.
Algometr ciśnieniowy okazał się przydatny w ocenie zapalenia włóknistego i miejsc nadwrażliwości, punktów spustowych, aktywacji zapalenia stawów i wrażliwości na ból trzewny.
|
5 minut
|
|
Elektrogoniometr
Ramy czasowe: 5 minut
|
Jest to narzędzie oceny służące do rejestrowania obiektywnego pomiaru zakresu ruchu stawów.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 minuty
|
Wizualna skala analogowa (VAS) służy do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na cyfrowe.
Dwie definicje końcowe ocenianego parametru są zapisane na obu końcach linii o długości 100 mm, a pacjent jest proszony o wskazanie, gdzie jego / jej stan jest odpowiedni, rysując linię lub umieszczając kropkę lub oznaczenie.
|
1 minuty
|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 10 minut
|
Oswestry Disability Index jest powszechnie stosowaną miarą wyniku do wykrywania postrzeganej niepełnosprawności u pacjentów z bólem krzyża.
Składa się z 10 pytań, z których każde jest punktowane od 0 do 5, oceniając stopień bólu, higienę osobistą, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie towarzyskie, podróżowanie i zmianę bólu.
Minimalny wynik uzyskany ze skali to 0, a maksymalny 50.
0-4 punktów jako brak niepełnosprawności, 5-14 punktów jako lekki, 15-24 punktów jako umiarkowany, 25-34 punktów jako ciężki i 35-50 punktów jako całkowity stopień niepełnosprawności.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kübra Bali, Licenced, Medipol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-772.02-2868
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .