- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05334394
Het effect van de Mulligan-mobilisatietechniek op balans, pijn en functionaliteit bij patiënten met chronische lage rugpijn
12 april 2022 bijgewerkt door: Kubra Bali, Medipol University
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van de mulligan-mobilisatietechniek op balans, pijn en functionaliteit bij patiënten met chronische lage-rugpijn en om deze te vergelijken met lichaamsbeweging.37
patiënten tussen 18-65 jaar die zich aanmeldden bij het Fındıkzade Medipol-ziekenhuis, werden in het onderzoek opgenomen.
De individuen die deelnamen aan het onderzoek werden verdeeld in twee groepen, 18 controle- en 19 Mulligan-groepen, volgens de randomisatietabel.
De interventie werd gedurende 4 weken 3 keer per week uitgevoerd.
Conventionele fysiotherapie en oefenprogramma begeleid door een fysiotherapeut werden toegepast op de controlegroep en conventionele fysiotherapie en mulligan-mobilisatietechniek werden toegepast op de mulligan-groep.
Conventionele fysiotherapeutische methoden omvatten echografie (VS), transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en hotpack.
De patiënten werden geëvalueerd met TecnoBody Static Balance Device, algometer, electrogoniometer, visueel analoge schaal, Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire voor en na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fındıkzade
-
Istanbul, Fındıkzade, Kalkoen, 34093
- Fındıkzade Medipol Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ervaren van niet-specifieke chronische lage-rugpijn gedurende meer dan 3 maanden
- De diagnose is bevestigd door het Gezondheidsraadsrapport
- Wees ouder dan 18 jaar
- Wees jonger dan 65 jaar
- Pijn van minimaal 2 ernst volgens VAS
- Ga vrijwillig akkoord met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Eerder lumbaal trauma of operatie
- Langdurig gebruik van corticosteroïden
- Kanker
- Zwangerschap
- Osteoporose
- Systemische ziekten
- Spinale misvormingen
- Lumbale stenose
- Spondylitis ankylozon
- spondylolisthesis
- Spinale misvormingen
- Lumbale stenose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Controlegroep
|
Lichaamsbeweging wordt aanbevolen door fysiotherapeuten voor de meeste patiënten met chronische lage-rugpijn.
|
EXPERIMENTEEL: Mulligan-groep
|
Mulligan suggereerde dat verwondingen of verstuikingen een kleine positionele fout in een gewricht kunnen veroorzaken, waardoor fysiologische bewegingsbeperkingen ontstaan.
Uniek aan dit concept is mobilisatie van de wervelkolom terwijl het gewicht wordt gedragen en de mobilisatie parallel aan de facetvlakken van de wervelkolom wordt geleid.
Hoewel het verschillende mobilisatietechnieken omvat, is een van de belangrijkste technieken, co-mobilisatie door beweging, de SNAG-techniek, die de toepassing van accessoire passief glijden naar de lendenwervel omvat terwijl de patiënt tegelijkertijd actieve beweging uitvoert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
TecnoBody statische balansapparaatmetingen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
TecnoBody Stability Easy is een stabimetrisch systeem dat bestaat uit drie zeer gevoelige sensoren.
Het systeem is gebaseerd op continue observatie van het voetdrukcentrum (COP).
Door de houdingsschommelingen van het lichaam als functie van de tijd vast te leggen, wordt gedetailleerde informatie over het houdingssysteem verkregen
|
5 minuten
|
Drukpijndrempelmetingen met algometer
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het is een apparaat dat wordt gebruikt om de gevoeligheid voor pijn te evalueren en om de perceptie van druk te bepalen.
De drukalgometer is nuttig gebleken bij het evalueren van fibrositis en overgevoelige plekken, triggerpoints, activatie van artritis en viscerale pijn-drukgevoeligheid.
|
5 minuten
|
Elektrogoniometer
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het is een evaluatietool die wordt gebruikt om de objectieve meting van het gezamenlijke bewegingsbereik vast te leggen.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Visual Analog Scale (VAS) wordt gebruikt om sommige waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten om te zetten in digitaal.
Twee einddefinities van de te evalueren parameter worden op beide uiteinden van een lijn van 100 mm geschreven en de patiënt wordt gevraagd aan te geven waar zijn/haar toestand van toepassing is door een lijn te trekken of door een stip of markering te plaatsen.
|
1 minuut
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Oswestry Disability Index is een veelgebruikte uitkomstmaat om ervaren beperkingen bij patiënten met lage-rugpijn te detecteren.
Het bestaat uit 10 vragen, die elk worden gescoord tussen 0 en 5, waarbij de mate van pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven, reizen en verandering in pijn worden beoordeeld.
De minimale score van de schaal is 0 en de maximale score is 50.
0-4 punten als geen handicap, 5-14 punten als licht, 15-24 punten als matig, 25-34 punten als ernstig en 35-50 punten als volledige functionele handicap.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kübra Bali, Licenced, Medipol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 juli 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-2868
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mulligan-techniek
-
Riphah International UniversityWervingCervicale radiculopathiePakistan
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Riphah International UniversityWerving
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAndere gespecificeerde zwangerschapsgerelateerde aandoeningenVerenigde Staten
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Riphah International UniversityWervingPatellofemoraal pijnsyndroomPakistan
-
Riphah International UniversityWervingAsymptomatische toestandPakistan