- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05334394
El efecto de la técnica de movilización de Mulligan sobre el equilibrio, el dolor y la funcionalidad en pacientes con dolor lumbar crónico
12 de abril de 2022 actualizado por: Kubra Bali, Medipol University
Este estudio tuvo como objetivo investigar la efectividad de la técnica de movilización mulligan sobre el equilibrio, el dolor y la funcionalidad en pacientes con dolor lumbar crónico y compararla con el ejercicio.37
Se incluyeron en el estudio pacientes de entre 18 y 65 años que solicitaron ingreso en el Hospital Fındıkzade Medipol.
Los individuos que participaron en el estudio fueron divididos en dos grupos, 18 controles y 19 grupos mulligan, de acuerdo con la tabla de aleatorización.
La intervención se realizó 3 veces por semana durante 4 semanas.
Al grupo control se le aplicó fisioterapia convencional y programa de ejercicios acompañado por un fisioterapeuta, y al grupo mulligan se le aplicó fisioterapia convencional y técnica de movilización mulligan.
Los métodos de fisioterapia convencionales incluyeron ultrasonido (US), estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y compresas calientes.
Los pacientes fueron evaluados con TecnoBody Static Balance Device, algómetro, electrogoniómetro, escala analógica visual, Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fındıkzade
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Istanbul, Fındıkzade, Pavo, 34093
- Fındıkzade Medipol Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experimentar dolor lumbar crónico inespecífico durante más de 3 meses
- El diagnóstico ha sido confirmado por el Informe de la Junta de Salud.
- Ser mayor de 18 años
- Ser menor de 65 años
- Dolor de al menos 2 severidad según EVA
- Aceptar voluntariamente participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Trauma u operación lumbar anterior
- Uso a largo plazo de corticosteroides.
- Cáncer
- El embarazo
- Osteoporosis
- Enfermedades Sistémicas
- Deformidades de la columna
- estenosis lumbar
- Espondilitis anquilozona
- espondilolistesis
- Deformidades de la columna
- estenosis lumbar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de control
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Los fisioterapeutas recomiendan el ejercicio para la mayoría de los pacientes con dolor lumbar crónico.
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EXPERIMENTAL: Grupo Mulligan
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Mulligan sugirió que las lesiones o los esguinces pueden causar un error de posición menor en una articulación, lo que provoca limitaciones en el movimiento fisiológico.
Único en este concepto es la movilización de la columna vertebral mientras se soporta el peso y se dirige la movilización en paralelo a los planos facetarios de la columna.
Aunque incluye varias técnicas de movilización, una de las técnicas más importantes, la co-movilización del movimiento, es la técnica SNAG, que incluye la aplicación de deslizamiento pasivo accesorio a la vértebra lumbar mientras el paciente realiza un movimiento activo simultáneamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones del dispositivo de equilibrio estático TecnoBody
Periodo de tiempo: 5 minutos
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TecnoBody Stability Easy es un sistema estabilométrico que consta de tres sensores de alta sensibilidad.
El sistema se basa en la observación continua del centro de presión del pie (COP).
Al registrar las oscilaciones posturales del cuerpo en función del tiempo, se obtiene información detallada sobre el sistema postural.
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5 minutos
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Mediciones de umbral de dolor de presión con algometro
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Es un dispositivo que se utiliza para evaluar la sensibilidad al dolor y para determinar la percepción de la presión.
El algómetro de presión ha demostrado ser útil para evaluar la fibrositis y los puntos hipersensibles, los puntos gatillo, la activación de la artritis y la sensibilidad al dolor visceral por presión.
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5 minutos
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Electrogoniómetro
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Es una herramienta de evaluación utilizada para registrar la medición objetiva del rango de movimiento articular.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La escala analógica visual (VAS) se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente en digitales.
Se escriben dos definiciones finales del parámetro a evaluar en ambos extremos de una línea de 100 mm y se le pide al paciente que indique dónde su condición es apropiada dibujando una línea o colocando un punto o una marca.
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1 minuto
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El índice de discapacidad de Oswestry es una medida de resultado comúnmente utilizada para detectar la discapacidad percibida en pacientes con dolor lumbar.
Consta de 10 preguntas, cada una de las cuales se puntúa entre 0 y 5, evaluando el grado de dolor, cuidado personal, levantar, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida social, viajar y cambio en el dolor.
La puntuación mínima que se obtiene de la escala es 0, y la puntuación máxima es 50.
0-4 puntos sin discapacidad, 5-14 puntos leve, 15-24 puntos moderada, 25-34 puntos severa y 35-50 puntos discapacidad funcional completa.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kübra Bali, Licenced, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de julio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-2868
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .