- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05334524
Kinesiotaping s kombinovanými řetězovými cvičeními a bez nich u pacientů s osteoartrózou kolena
Účinky kinesiotapingu s kombinovanými řetězovými cvičeními a bez nich na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života u pacientů s osteoartrózou kolena
Osteoartritida kolena je hlavním problémem veřejného zdraví, protože způsobuje chronickou bolest, snižuje fyzické funkce a snižuje kvalitu života. Očekává se, že stárnutí populace a zvýšená celosvětová prevalence obezity dramaticky zvýší prevalenci kolenní osteoartrózy. Osteoartróza kolene je charakterizována komplexní multifaktoriální kloubní patologií a je nejčastější formou kloubní poruchy na světě. Chronická osteoartróza kolena vede k výraznému oslabení m. quadriceps femoris, který je extenzorem a stabilizátorem kolena a atrofie tohoto svalu má za následek bolest kolene a funkční poruchu. Bylo hlášeno, že svalová slabost a atrofie kvadricepsu přispívá k funkčnímu poškození a bolesti u pacientů s osteoartrózou kolene a posílení kvadricepsu lze dosáhnout cvičením s otevřeným kinetickým řetězcem a cvičením s uzavřeným kinetickým řetězcem. Cvičení v těsném kinetickém řetězci jsou modelována jako, kdy pohyb v kloubu současně vyvolává pohyby v jiných kloubech končetiny. Cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem a cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem tvoří kombinovaná řetězová cvičení. Kinesiotaping s těmito cviky ke zlepšení pacientů trpících osteoartrózou kolene. Cílem této studie bude porovnat účinky kinesiotapingu jako doplňku ke kombinovaným řetězovým cvičením ve srovnání s pouze kinesiotapingem na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života při léčbě jedinců s osteoartrózou kolene.
Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin jednoduchým náhodným přiřazením. Bude použita technika nepravděpodobného konsekutivního vzorkování. Data budou sbírána od pacientů pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu 2. stupně pomocí NPRS pro bolest, Goniometr pro ROM a SF-36 pro kvalitu života budou použity před a bezprostředně po léčbě. Ti, kteří splní kritéria pro zařazení, budou přijati. Skupina 1 bude léčena kinesiotapingem a kombinovanými řetězovými cvičeními a skupina 2 bude léčena pouze kinesiotapingem u pacientů s OA kolena. Celková intervence bude poskytnuta po dobu čtyř týdnů po tři sezení týdně. Subjekt navštěvovaný fyzikální terapií a kinesiotapingem bude hodnotit bolest, rozsah pohybu a kvalitu života na začátku a po 4 týdnech intervence. Po shromáždění dat z definovaného nastavení studie budou data zadána a analyzována pomocí softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) pro Windows, verze 25.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 64000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky a pacientky.
- Pacienti jsou ve věku 40-60 let.
- Pacienti s osteoartrózou kolena II.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s alergickou reakcí na tejp nebo s kožními problémy
- Pacienti s anamnézou injekce do kolene.
- Pacienti s chirurgickým zákrokem na koleni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kinesiotaping s kombinovanými řetězovými cviky
Budou aplikovány 3 kinesiotape pásy: 2 "Y-pásy" o délce přibližně 20 cm a kotvou 2 cm a jeden podélný řez (1 "I pás"). Na čéšku byly přiloženy ocasy pruhu kvadricepsu, ovinout čéšku mediálně a laterálně s 25% napětím a (I-pás) bude aplikován se 75% napětím. Kombinovaná řetězová cvičení budou aplikována s 10 sekundovým držením s 10 opakováními, které budou zahrnovat nastavení kvadricepsu, SLR, extenzi celého oblouku, jízdu na kole ve vzduchu, skluzy po stěně a cvičení step-up a step-down. |
Budou aplikovány 3 kinesiotape pásy: 2 "Y-pásy" o délce přibližně 20 cm a kotvou 2 cm a jeden podélný řez (1 "I pás"). Na čéšku byly přiloženy ocasy pruhu kvadricepsu, ovinout čéšku mediálně a laterálně s 25% napětím a (I-pás) bude aplikován se 75% napětím. Kombinovaná řetězová cvičení budou aplikována s 10 sekundovým držením s 10 opakováními, které budou zahrnovat nastavení kvadricepsu, SLR, extenzi celého oblouku, jízdu na kole ve vzduchu, skluzy po stěně a cvičení step-up a step-down
Budou aplikovány 3 kinesiotape pásy: 2 "Y-pásy" o délce přibližně 20 cm a kotvou 2 cm a jeden podélný řez (1 "I pás").
Na čéšku byly přiloženy ocasy pruhu kvadricepsu, ovinout čéšku mediálně a laterálně s 25% napětím a (I-pás) bude aplikován se 75% napětím
|
|
Aktivní komparátor: kinesiotaping
Budou aplikovány 3 kinesiotape pásy: 2 "Y-pásy" o délce přibližně 20 cm a kotvou 2 cm a jeden podélný řez (1 "I pás").
Na čéšku byly přiloženy ocasy pruhu kvadricepsu, ovinout čéšku mediálně a laterálně s 25% napětím a (I-pás) bude aplikován se 75% napětím.
|
Budou aplikovány 3 kinesiotape pásy: 2 "Y-pásy" o délce přibližně 20 cm a kotvou 2 cm a jeden podélný řez (1 "I pás").
Na čéšku byly přiloženy ocasy pruhu kvadricepsu, ovinout čéšku mediálně a laterálně s 25% napětím a (I-pás) bude aplikován se 75% napětím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: 4. týden
|
používá se pro měření bolesti, Jedná se o jednorozměrnou 11bodovou škálu (0-10) s měřením intenzity bolesti s vysokou spolehlivostí testu-retestu r = 0,96 a korelace platnosti se pohybují od 0,86 do 0,95 (7).
|
4. týden
|
|
Goniometrie
Časové okno: 4. týden
|
Je to zařízení, které měří úhel nebo umožňuje otočení předmětu do určité polohy
|
4. týden
|
|
Dotazník SF-36
Časové okno: 4. týden
|
Pro kvalitu života se používá dotazník SF-36.
Dotazník se skládá z 36 položek o fyzickém a sociálním fungování a má 8 domén.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života a nižší skóre znamená horší kvalitu života
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hina gul, t-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abolhasani M, Halabchi F, Afsharnia E, Moradi V, Ingle L, Shariat A, Hakakzadeh A. Effects of kinesiotaping on knee osteoarthritis: a literature review. J Exerc Rehabil. 2019 Aug 28;15(4):498-503. doi: 10.12965/jer.1938364.182. eCollection 2019 Aug.
- Rahlf AL, Braumann KM, Zech A. Kinesio Taping Improves Perceptions of Pain and Function of Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized, Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):481-487. doi: 10.1123/jsr.2017-0306. Epub 2018 Dec 12.
- Kaya Mutlu E, Mustafaoglu R, Birinci T, Razak Ozdincler A. Does Kinesio Taping of the Knee Improve Pain and Functionality in Patients with Knee Osteoarthritis?: A Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jan;96(1):25-33. doi: 10.1097/PHM.0000000000000520.
- Olagbegi OM, Adegoke BOA, Odole AC. Effectiveness of combined chain exercises on pain and function in patients with knee osteoarthritis. Bangladesh Journal of Medical Science. 2016;15(2):178-88.
- Danazumi MS, Ibrahim SU, Yakasai AM, Dermody G, Bello B, Kaka B. A Comparison Between the Effect of Combined Chain Exercises Plus Kinesio Taping With Combined Chain Exercises Alone in Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Nov 1;100(11):1070-1077. doi: 10.1097/PHM.0000000000001705.
- Ye W, Jia C, Jiang J, Liang Q, He C. Effectiveness of Elastic Taping in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Jun;99(6):495-503. doi: 10.1097/PHM.0000000000001361.
- Olagbegi OM, Adegoke BO, Odole AC. Effectiveness of three modes of kinetic-chain exercises on quadriceps muscle strength and thigh girth among individuals with knee osteoarthritis. Arch Physiother. 2017 Jul 19;7:9. doi: 10.1186/s40945-017-0036-6. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/21/0132 Sobia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .