- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05334524
Kinesiotaping z połączonymi ćwiczeniami łańcuchowymi i bez nich u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Wpływ kinesiotapingu z połączonymi ćwiczeniami łańcuchowymi i bez nich na ból, zakres ruchu i jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest poważnym problemem zdrowia publicznego, ponieważ powoduje przewlekły ból, zmniejsza sprawność fizyczną i obniża jakość życia. Oczekuje się, że starzenie się populacji i zwiększona globalna częstość występowania otyłości dramatycznie zwiększą częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego charakteryzuje się złożoną, wieloczynnikową patologią stawów i jest najczęstszą postacią choroby stawów na świecie. Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego prowadzi do znacznego osłabienia mięśnia czworogłowego uda, który jest prostownikiem i stabilizatorem stawu kolanowego, a zanik tego mięśnia skutkuje bólem kolana i upośledzeniem czynnościowym. Zgłaszano, że osłabienie i zanik mięśnia czworogłowego uda przyczyniają się do upośledzenia czynnościowego i bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, a wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda można osiągnąć poprzez ćwiczenia z otwartym łańcuchem kinetycznym i ćwiczenia z zamkniętym łańcuchem kinetycznym. Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym są modelowane jako takie, w których ruch w jednym stawie powoduje jednoczesne ruchy w innych stawach kończyny. Ćwiczenia z otwartym łańcuchem kinetycznym i ćwiczenia z zamkniętym łańcuchem kinetycznym tworzą połączone ćwiczenia łańcuchowe. Kinesiotaping z tymi ćwiczeniami w celu usprawnienia pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Celem tego badania będzie porównanie wpływu kinesiotapingu jako dodatku do połączonych ćwiczeń łańcuchowych w porównaniu z samym kinesiotapingiem na ból, zakres ruchu i jakość życia w leczeniu osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Pacjenci będą rekrutowani do dwóch grup przez proste losowe przydziały. Zastosowana zostanie technika losowego doboru próby bez prawdopodobieństwa. Dane będą zbierane od pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 2. przy użyciu NPRS dla bólu, goniometru dla ROM i SF-36 dla jakości życia, które zostaną użyte przed i bezpośrednio po leczeniu. Zrekrutowani zostaną ci, którzy spełnią kryteria włączenia. Grupa 1 będzie leczona za pomocą kinesiotapingu i połączonych ćwiczeń łańcuchowych, a grupa 2 będzie leczona tylko za pomocą kinesiotapingu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Całkowita interwencja będzie prowadzona przez cztery tygodnie przez trzy sesje tygodniowo. Pacjent uczestniczył w fizjoterapii i kinesiotapingu, aby ocenić ból, zakres ruchu i jakość życia na początku i po 4 tygodniach interwencji. Po zebraniu danych z określonego środowiska badawczego dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) dla systemu Windows w wersji 25.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej.
- Pacjenci w wieku od 40 do 60 lat.
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego II stopnia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z reakcją alergiczną na plastry lub z problemami skórnymi
- Pacjenci z historią wstrzyknięcia w kolano.
- Pacjenci z interwencją chirurgiczną w kolanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: kinesiotaping z połączonymi ćwiczeniami łańcuchowymi
Zostaną nałożone 3 paski Kinesiotape: 2 "Y-paski" o długości około 20 cm i kotwicy 2 cm oraz pojedynczy odcinek podłużny (1 "I-strip"). Końce paska mięśnia czworogłowego nałożono na rzepkę, owijając rzepkę przyśrodkowo i bocznie z 25% naprężeniem, a (pasek I) zostanie nałożony z 75% naprężeniem. Połączone ćwiczenia łańcuchowe będą miały zastosowanie z 10-sekundowym zatrzymaniem z 10 powtórzeniami, które obejmują ustawienie mięśnia czworogłowego, SLR, pełne wyprostowanie łuku, jazdę na rowerze w powietrzu, ślizganie się po ścianie oraz ćwiczenia wchodzenia i schodzenia. |
Zostaną nałożone 3 paski Kinesiotape: 2 "Y-paski" o długości około 20 cm i kotwicy 2 cm oraz pojedynczy odcinek podłużny (1 "I-strip"). Końce paska mięśnia czworogłowego nałożono na rzepkę, owijając rzepkę przyśrodkowo i bocznie z 25% naprężeniem, a (pasek I) zostanie nałożony z 75% naprężeniem. Połączone ćwiczenia łańcuchowe będą miały zastosowanie z 10-sekundowym zatrzymaniem z 10 powtórzeniami, które będą obejmować ustawienie mięśnia czworogłowego, SLR, pełne wyprostowanie łuku, jazdę na rowerze w powietrzu, ślizganie się po ścianie oraz ćwiczenia wchodzenia i schodzenia
Zostaną nałożone 3 paski Kinesiotape: 2 "Y-paski" o długości około 20 cm i kotwicy 2 cm oraz pojedynczy odcinek podłużny (1 "I-strip").
Końcówki paska mięśnia czworogłowego nałożono na rzepkę, owijając rzepkę przyśrodkowo i bocznie z 25% naprężeniem, a (pasek I) zostanie nałożony z 75% naprężeniem
|
Aktywny komparator: kinesiotaping
Zostaną nałożone 3 paski Kinesiotape: 2 "Y-paski" o długości około 20 cm i kotwicy 2 cm oraz pojedynczy odcinek podłużny (1 "I-strip").
Końce paska mięśnia czworogłowego nałożono na rzepkę, owijając rzepkę przyśrodkowo i bocznie z 25% naprężeniem, a (pasek I) zostanie nałożony z 75% naprężeniem.
|
Zostaną nałożone 3 paski Kinesiotape: 2 "Y-paski" o długości około 20 cm i kotwicy 2 cm oraz pojedynczy odcinek podłużny (1 "I-strip").
Końcówki paska mięśnia czworogłowego nałożono na rzepkę, owijając rzepkę przyśrodkowo i bocznie z 25% naprężeniem, a (pasek I) zostanie nałożony z 75% naprężeniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
NPRS
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
służy do pomiaru bólu. Jest to jednowymiarowa 11-punktowa skala (0-10) z miarą natężenia bólu o wysokiej rzetelności test-retest r = 0,96 i korelacjach trafności w zakresie od 0,86 do 0,95 (7).
|
4. tydzień
|
Goniometria
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Jest to urządzenie, które mierzy kąt lub umożliwia obrót obiektu do określonej pozycji
|
4. tydzień
|
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Do oceny jakości życia stosuje się kwestionariusz SF-36.
Kwestionariusz składa się z 36 pozycji dotyczących funkcjonowania fizycznego i społecznego i ma 8 domen.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia, a niższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hina gul, t-DPT, Riphah international university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abolhasani M, Halabchi F, Afsharnia E, Moradi V, Ingle L, Shariat A, Hakakzadeh A. Effects of kinesiotaping on knee osteoarthritis: a literature review. J Exerc Rehabil. 2019 Aug 28;15(4):498-503. doi: 10.12965/jer.1938364.182. eCollection 2019 Aug.
- Rahlf AL, Braumann KM, Zech A. Kinesio Taping Improves Perceptions of Pain and Function of Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized, Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):481-487. doi: 10.1123/jsr.2017-0306. Epub 2018 Dec 12.
- Kaya Mutlu E, Mustafaoglu R, Birinci T, Razak Ozdincler A. Does Kinesio Taping of the Knee Improve Pain and Functionality in Patients with Knee Osteoarthritis?: A Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jan;96(1):25-33. doi: 10.1097/PHM.0000000000000520.
- Olagbegi OM, Adegoke BOA, Odole AC. Effectiveness of combined chain exercises on pain and function in patients with knee osteoarthritis. Bangladesh Journal of Medical Science. 2016;15(2):178-88.
- Danazumi MS, Ibrahim SU, Yakasai AM, Dermody G, Bello B, Kaka B. A Comparison Between the Effect of Combined Chain Exercises Plus Kinesio Taping With Combined Chain Exercises Alone in Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Nov 1;100(11):1070-1077. doi: 10.1097/PHM.0000000000001705.
- Ye W, Jia C, Jiang J, Liang Q, He C. Effectiveness of Elastic Taping in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Jun;99(6):495-503. doi: 10.1097/PHM.0000000000001361.
- Olagbegi OM, Adegoke BO, Odole AC. Effectiveness of three modes of kinetic-chain exercises on quadriceps muscle strength and thigh girth among individuals with knee osteoarthritis. Arch Physiother. 2017 Jul 19;7:9. doi: 10.1186/s40945-017-0036-6. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/21/0132 Sobia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone