- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05334524
Kinesiotaping med og uden kombinerede kædeøvelser hos patienter med knæartrose
Effekter af kinesiotaping med og uden kombinerede kædeøvelser på smerte, bevægelsesområde og livskvalitet hos patienter med knæartrose
Knæartrose er et stort folkesundhedsproblem, fordi det forårsager kroniske smerter, reducerer fysisk funktion og forringer livskvaliteten. Aldring af befolkningen og øget global forekomst af fedme forventes at øge forekomsten af knæartrose dramatisk. Knæartrose er karakteriseret ved kompleks multifaktoriel ledpatologi og er den mest almindelige form for ledlidelse i verden. Kronisk knæartrose fører til markant svækkelse af quadriceps femoris-musklen, som er knæets ekstensor og stabilisator, og atrofi af denne muskel resulterer i knæsmerter og funktionsnedsættelse. Quadriceps muskelsvaghed og atrofi er blevet rapporteret at bidrage til funktionsnedsættelse og smerte hos patienter med knæartrose, og styrkelse af quadriceps kan opnås gennem åbne kinetiske kædeøvelser og tætte kinetiske kædeøvelser. Tæt kinetiske kædeøvelser er modelleret som, hvor en bevægelse i et led samtidig producerer bevægelser i andre led i ekstremiteten. Åbne kinetiske kædeøvelser og tætte kinetiske kædeøvelser udgør de kombinerede kædeøvelser. Kinesiotaping med disse øvelser for at forbedre patienter, der lider af knæartrose. Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne virkningerne af kinesiotaping som et supplement til kombinerede kædeøvelser sammenlignet med kun kinesiotaping på smerter, bevægeudslag og livskvalitet i behandlingen af individer med knæartrose.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg. Patienter vil blive rekrutteret i to grupper ved simpel tilfældig tildeling. Ikke-sandsynlighedskonsekutiv prøvetagningsteknik vil blive brugt. Data vil blive indsamlet fra patienter med grad 2 knæartrosepatienter ved at bruge NPRS til smerte, Goniometer for ROM og SF-36 for livskvalitet vil blive brugt før og umiddelbart efter behandlingen. De, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret. Gruppe 1 vil blive behandlet med kinesiotaping og kombinerede kædeøvelser og gruppe 2 vil blive behandlet med kun kinesiotaping på knæ-OA patienter. Samlet intervention vil blive givet i fire uger i tre sessioner om ugen. Forsøgspersonen deltog i fysioterapi og kinesiotaping vil vurdere for smerte, bevægelighed og livskvalitet ved baseline og efter 4 ugers intervention. Efter indsamling af data fra defineret undersøgelsesmiljø, vil data blive indtastet og analyseret ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) til Windows-software, version 25.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter.
- Patienter er mellem 40-60 år.
- Patienter med grad II knæartrose.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med allergisk reaktion på tape eller hudproblemer
- Patienter med en historie med injektion i knæet.
- Patienter med kirurgisk indgreb ved knæet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kinesiotaping med kombinerede kædeøvelser
Der påføres 3 Kinesiotape-strimler: 2 "Y-strips" med en længde på ca. 20 cm og et anker på 2 cm og et enkelt længdesnit (1 "I-strip"). Haler af quadriceps-strimlen blev påført knæskallen, hvorved knæskallen omvikles medialt og lateralt med 25 % spænding og (I-strimlen) vil blive påført med 75 % spænding. Kombinerede kædeøvelser vil gælde med 10 sek hold med 10 gentagelser, som vil omfatte quadriceps indstilling, SLR, fuld bue forlængelse, cykling i luften, vægrutschebaner og step-up og step-down øvelser. |
Der påføres 3 Kinesiotape-strimler: 2 "Y-strips" med en længde på ca. 20 cm og et anker på 2 cm og et enkelt længdesnit (1 "I-strip"). Haler af quadriceps-strimlen blev påført knæskallen, hvorved knæskallen omvikles medialt og lateralt med 25 % spænding og (I-strimlen) vil blive påført med 75 % spænding. Kombinerede kædeøvelser vil gælde med 10 sek hold med 10 gentagelser, som vil omfatte quadriceps indstilling, SLR, fuld bue forlængelse, cykling i luften, vægrutschebaner og step-up og step-down øvelser
Der påføres 3 Kinesiotape-strimler: 2 "Y-strips" med en længde på ca. 20 cm og et anker på 2 cm og et enkelt længdesnit (1 "I-strip").
Haler af quadriceps-strimlen blev anbragt på knæskallen, hvorved knæskallen pakkedes medialt og lateralt med 25 % spænding og (I-strimlen) påføres med 75 % spænding
|
|
Aktiv komparator: kinesiotaping
Der påføres 3 Kinesiotape-strimler: 2 "Y-strips" med en længde på ca. 20 cm og et anker på 2 cm og et enkelt længdesnit (1 "I-strip").
Haler af quadriceps-strimlen blev påført knæskallen, hvorved knæskallen omvikles medialt og lateralt med 25 % spænding og (I-strimlen) vil blive påført med 75 % spænding.
|
Der påføres 3 Kinesiotape-strimler: 2 "Y-strips" med en længde på ca. 20 cm og et anker på 2 cm og et enkelt længdesnit (1 "I-strip").
Haler af quadriceps-strimlen blev anbragt på knæskallen, hvorved knæskallen pakkedes medialt og lateralt med 25 % spænding og (I-strimlen) påføres med 75 % spænding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 4. uge
|
bruges til smertemåling, Det er en endimensionel 11-punkts skala (0-10) med mål for smerteintensitet med høj test-gentest reliabilitet på r = 0,96 og validitetskorrelationer går fra 0,86 til 0,95 (7).
|
4. uge
|
|
Goniometri
Tidsramme: 4. uge
|
Det er en enhed, der måler en vinkel eller tillader rotation af et objekt til en bestemt position
|
4. uge
|
|
SF-36 Spørgeskema
Tidsramme: 4. uge
|
Til livskvalitet anvendes SF-36 spørgeskema.
Spørgeskemaet består af 36 punkter om fysisk og social funktion og har 8 domæner.
Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet og lavere score indikerer dårligere livskvalitet
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hina gul, t-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abolhasani M, Halabchi F, Afsharnia E, Moradi V, Ingle L, Shariat A, Hakakzadeh A. Effects of kinesiotaping on knee osteoarthritis: a literature review. J Exerc Rehabil. 2019 Aug 28;15(4):498-503. doi: 10.12965/jer.1938364.182. eCollection 2019 Aug.
- Rahlf AL, Braumann KM, Zech A. Kinesio Taping Improves Perceptions of Pain and Function of Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized, Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):481-487. doi: 10.1123/jsr.2017-0306. Epub 2018 Dec 12.
- Kaya Mutlu E, Mustafaoglu R, Birinci T, Razak Ozdincler A. Does Kinesio Taping of the Knee Improve Pain and Functionality in Patients with Knee Osteoarthritis?: A Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jan;96(1):25-33. doi: 10.1097/PHM.0000000000000520.
- Olagbegi OM, Adegoke BOA, Odole AC. Effectiveness of combined chain exercises on pain and function in patients with knee osteoarthritis. Bangladesh Journal of Medical Science. 2016;15(2):178-88.
- Danazumi MS, Ibrahim SU, Yakasai AM, Dermody G, Bello B, Kaka B. A Comparison Between the Effect of Combined Chain Exercises Plus Kinesio Taping With Combined Chain Exercises Alone in Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Nov 1;100(11):1070-1077. doi: 10.1097/PHM.0000000000001705.
- Ye W, Jia C, Jiang J, Liang Q, He C. Effectiveness of Elastic Taping in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Jun;99(6):495-503. doi: 10.1097/PHM.0000000000001361.
- Olagbegi OM, Adegoke BO, Odole AC. Effectiveness of three modes of kinetic-chain exercises on quadriceps muscle strength and thigh girth among individuals with knee osteoarthritis. Arch Physiother. 2017 Jul 19;7:9. doi: 10.1186/s40945-017-0036-6. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/21/0132 Sobia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med kinesiotaping med kombinerede kædeøvelser
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Metastatisk triple-negativt brystkarcinomForenede Stater