- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05334524
Kinesiotaping kombinált láncgyakorlatokkal és anélkül térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél
A kombinált láncgyakorlatokkal és anélkül végzett kineziotaping hatása a fájdalomra, a mozgástartományra és az életminőségre térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
A térdízületi gyulladás jelentős népegészségügyi probléma, mivel krónikus fájdalmat okoz, csökkenti a fizikai funkciókat és rontja az életminőséget. A népesség elöregedése és az elhízás globális előfordulásának növekedése várhatóan drámai mértékben növeli a térdízületi osteoarthritis előfordulását. A térd osteoarthritist összetett, többtényezős ízületi patológia jellemzi, és az ízületi rendellenességek leggyakoribb formája a világon. A krónikus térdízületi gyulladás a négyfejű femoris izom jelentős gyengüléséhez vezet, amely a térd feszítője és stabilizátora, és ennek az izomnak a sorvadása térdfájdalmat és funkcionális károsodást okoz. A négyfejű izomgyengeségről és -sorvadásról beszámoltak arról, hogy a térdízületi gyulladásban szenvedő betegek funkcionális károsodásához és fájdalomhoz járul hozzá, és a négyfejű izomzat erősítése nyílt kinetikus lánc gyakorlatokkal és szoros kinetikus lánc gyakorlatokkal érhető el. A zárt kinetikus lánc gyakorlatokat úgy modellezzük, hogy az ízületben végzett mozgás egyidejűleg mozgásokat hoz létre a végtag többi ízületében is. A nyitott kinetikus lánc gyakorlatok és a szoros kinetikus lánc gyakorlatok alkotják a kombinált láncgyakorlatokat. Kinesiotaping ezekkel a gyakorlatokkal a térd osteoarthritisben szenvedő betegek állapotának javítására. Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy összehasonlítsa a kinesiotaping hatását a kombinált láncgyakorlatok kiegészítéseként a fájdalomra, a mozgástartományra és az életminőségre gyakorolt hatásával összehasonlítva a térd osteoarthritisben szenvedő betegek kezelésében.
Ez a vizsgálat randomizált kontroll vizsgálat lesz. A betegeket egyszerű véletlen besorolással két csoportba toborozzák. Nem valószínűségi egymást követő mintavételi technikát alkalmazunk. A 2. fokozatú térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek adatait NPRS-t használva fájdalomcsillapításra, goniométert a ROM-hoz és SF-36-ot az életminőség javítására használnak a kezelés előtt és közvetlenül utána. Felvételre kerülnek azok, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. Az 1. csoportot kinezioteipizálással és kombinált láncgyakorlatokkal kezelik, a 2. csoportot pedig csak kineziotapozással kezelik térd OA-s betegeken. A teljes beavatkozást négy héten keresztül, heti három alkalomra adják. A fizikoterápián és kineziotaipoláson részt vevő alany a kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után felméri a fájdalmat, a mozgási tartományt és az életminőséget. A meghatározott vizsgálati beállításból származó adatok gyűjtése után az adatok a Társadalomtudományi Statisztikai csomag (SPSS) for Windows szoftver 25-ös verziójával kerülnek bevitelre és elemzésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 64000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női betegek.
- A betegek életkora 40 és 60 év között van.
- fokú térdízületi gyulladásban szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- A ragasztószalagra allergiás reakcióban szenvedő betegek vagy bármilyen bőrprobléma
- Betegek, akiknek a kórtörténetében térdbe adott injekciót adtak be.
- Betegek sebészeti beavatkozással a térdben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: kineziotapozás kombinált láncgyakorlatokkal
3 Kinesiotape csík kerül felhelyezésre: 2 "Y-csík" körülbelül 20 cm hosszúsággal, 2 cm-es horgony és egyetlen hosszanti szakasz (1 "I-csík"). A térdkalácsra a quadriceps csík farkát helyeztük fel, a térdkalácsot mediálisan és oldalirányban 25%-os feszítéssel, az (I-csík) pedig 75%-os feszítéssel fogjuk felhelyezni. A kombinált láncgyakorlatok 10 másodperces tartással, 10 ismétléssel lesznek érvényesek, beleértve a négyfejű izület beállítását, az SLR-t, a teljes ívnyújtást, a levegőben való kerékpározást, a fali csúszdákat, valamint a fel- és lelépő gyakorlatokat. |
3 Kinesiotape csík kerül felhelyezésre: 2 "Y-csík" körülbelül 20 cm hosszúsággal, 2 cm-es horgony és egyetlen hosszanti szakasz (1 "I-csík"). A térdkalácsra a quadriceps csík farkát helyeztük fel, a térdkalácsot mediálisan és oldalirányban 25%-os feszítéssel, az (I-csík) pedig 75%-os feszítéssel fogjuk felhelyezni. A kombinált láncgyakorlatok 10 másodperces tartással, 10 ismétléssel érvényesek, beleértve a négyfejű izület beállítását, az SLR-t, a teljes ívnyújtást, a levegőben való kerékpározást, a fali csúszdákat, valamint a fel- és lelépő gyakorlatokat.
3 Kinesiotape csík kerül felhelyezésre: 2 "Y-csík" körülbelül 20 cm hosszúsággal, 2 cm-es horgony és egyetlen hosszanti szakasz (1 "I-csík").
A térdkalácsra a quadriceps csík farkát helyeztük fel, a térdkalácsot mediálisan és oldalirányban 25%-os feszítéssel, az (I-csík) pedig 75%-os feszítéssel kerül felhelyezésre
|
Aktív összehasonlító: kineziotapozás
3 Kinesiotape csík kerül felhelyezésre: 2 "Y-csík" körülbelül 20 cm hosszúsággal, 2 cm-es horgony és egyetlen hosszanti szakasz (1 "I-csík").
A térdkalácsra a quadriceps csík farkát helyeztük fel, a térdkalácsot mediálisan és oldalirányban 25%-os feszítéssel, az (I-csík) pedig 75%-os feszítéssel fogjuk felhelyezni.
|
3 Kinesiotape csík kerül felhelyezésre: 2 "Y-csík" körülbelül 20 cm hosszúsággal, 2 cm-es horgony és egyetlen hosszanti szakasz (1 "I-csík").
A térdkalácsra a quadriceps csík farkát helyeztük fel, a térdkalácsot mediálisan és oldalirányban 25%-os feszítéssel, az (I-csík) pedig 75%-os feszítéssel kerül felhelyezésre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
NPRS
Időkeret: 4. hét
|
A fájdalom mérésére használt egydimenziós 11 pontos skála (0-10), a fájdalom intenzitásának mérésével, magas teszt-újrateszt megbízhatósággal, r = 0,96, és az érvényességi korrelációk 0,86 és 0,95 között mozognak (7).
|
4. hét
|
Goniometria
Időkeret: 4. hét
|
Ez egy olyan eszköz, amely szöget mér, vagy lehetővé teszi egy tárgy elforgatását egy meghatározott pozícióba
|
4. hét
|
SF-36 Kérdőív
Időkeret: 4. hét
|
Az életminőség érdekében az SF-36 kérdőívet használjuk.
A kérdőív 36 tételből áll a fizikai és társadalmi működésre vonatkozóan, és 8 területtel rendelkezik.
Az összpontszám 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb életminőséget, az alacsonyabb pontszámok pedig a rosszabb életminőséget jelzik.
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: hina gul, t-DPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Abolhasani M, Halabchi F, Afsharnia E, Moradi V, Ingle L, Shariat A, Hakakzadeh A. Effects of kinesiotaping on knee osteoarthritis: a literature review. J Exerc Rehabil. 2019 Aug 28;15(4):498-503. doi: 10.12965/jer.1938364.182. eCollection 2019 Aug.
- Rahlf AL, Braumann KM, Zech A. Kinesio Taping Improves Perceptions of Pain and Function of Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized, Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):481-487. doi: 10.1123/jsr.2017-0306. Epub 2018 Dec 12.
- Kaya Mutlu E, Mustafaoglu R, Birinci T, Razak Ozdincler A. Does Kinesio Taping of the Knee Improve Pain and Functionality in Patients with Knee Osteoarthritis?: A Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jan;96(1):25-33. doi: 10.1097/PHM.0000000000000520.
- Olagbegi OM, Adegoke BOA, Odole AC. Effectiveness of combined chain exercises on pain and function in patients with knee osteoarthritis. Bangladesh Journal of Medical Science. 2016;15(2):178-88.
- Danazumi MS, Ibrahim SU, Yakasai AM, Dermody G, Bello B, Kaka B. A Comparison Between the Effect of Combined Chain Exercises Plus Kinesio Taping With Combined Chain Exercises Alone in Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Nov 1;100(11):1070-1077. doi: 10.1097/PHM.0000000000001705.
- Ye W, Jia C, Jiang J, Liang Q, He C. Effectiveness of Elastic Taping in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Jun;99(6):495-503. doi: 10.1097/PHM.0000000000001361.
- Olagbegi OM, Adegoke BO, Odole AC. Effectiveness of three modes of kinetic-chain exercises on quadriceps muscle strength and thigh girth among individuals with knee osteoarthritis. Arch Physiother. 2017 Jul 19;7:9. doi: 10.1186/s40945-017-0036-6. eCollection 2017.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/21/0132 Sobia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok