- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05334524
Kinesiotaping med og uten kombinerte kjedeøvelser hos pasienter med kneartrose
Effekter av kinesiotaping med og uten kombinerte kjedeøvelser på smerte, bevegelsesområde og livskvalitet hos pasienter med kneartrose
Kneartrose er et stort folkehelseproblem fordi det forårsaker kroniske smerter, reduserer fysisk funksjon og reduserer livskvaliteten. Aldring av befolkningen og økt global forekomst av fedme forventes å dramatisk øke forekomsten av kneartrose. Kneartrose er preget av kompleks multifaktoriell leddpatologi og er den vanligste formen for leddlidelser i verden. Kronisk kneartrose fører til markert svekkelse av quadriceps femoris-muskelen, som er kneets ekstensor og stabilisator, og atrofi av denne muskelen resulterer i knesmerter og funksjonssvikt. Quadriceps muskelsvakhet og atrofi er rapportert å bidra til funksjonssvikt og smerte hos pasienter med kneartrose, og styrking av quadriceps kan oppnås gjennom åpne kinetiske kjedeøvelser og tette kinetiske kjedeøvelser. Tett kinetisk kjedeøvelser er modellert som, der en bevegelse i et ledd samtidig produserer bevegelser i andre ledd i ekstremiteten. Åpne kinetiske kjedeøvelser og tette kinetiske kjedeøvelser utgjør de kombinerte kjedeøvelsene. Kinesiotaping med disse øvelsene for å forbedre pasienter som lider av kneartrose. Målet med denne studien vil være å sammenligne effekten av kinesiotaping som et tillegg til kombinerte kjedeøvelser sammenlignet med kun kinesiotaping på smerte, bevegelsesutslag og livskvalitet ved behandling av individer med kneartrose.
Denne studien vil være en randomisert kontrollstudie. Pasienter vil bli rekruttert i to grupper ved enkel tilfeldig tildeling. Ikke-sannsynlighetskonsekutiv samplingsteknikk vil bli brukt. Data vil bli samlet inn fra pasienter av grad 2 kneartrosepasienter ved bruk av NPRS for smerte, Goniometer for ROM og SF-36 for livskvalitet vil bli brukt før og umiddelbart etter behandlingen. De som skal oppfylle inklusjonskriteriene vil bli rekruttert. Gruppe 1 vil bli behandlet med kinesiotaping og kombinerte kjedeøvelser og gruppe 2 vil bli behandlet med kun kinesiotaping på kne-OA pasienter. Total intervensjon vil bli gitt i fire uker for tre økter per uke. Pasienten gikk på fysioterapi og kinesiotaping vil vurdere smerte, bevegelsesutslag og livskvalitet ved baseline og etter 4 ukers intervensjon. Etter å ha samlet inn data fra definerte studiesettinger, vil data legges inn og analyseres ved å bruke Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) for Windows-programvare, versjon 25.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter.
- Pasienter er i alderen 40-60 år.
- Pasienter med grad II kneartrose.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med allergisk reaksjon på tape eller hudproblemer
- Pasienter med historie med injeksjon ved kneet.
- Pasienter med kirurgisk inngrep ved kneet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kinesiotaping med kombinerte kjedeøvelser
Det skal påføres 3 kinesiotapestrips: 2 "Y-strips" med en lengde på ca. 20 cm og et anker på 2 cm og ett enkelt lengdesnitt (1 "I-strip"). Haler av quadriceps stripen ble påført kneskålen, viklet patella medialt og lateralt med 25 % spenning og (I-strip) vil bli påført med 75 % spenning. Kombinerte kjedeøvelser vil gjelde med 10 sekunders hold med 10 repetisjoner som vil inkludere quadriceps-innstilling, SLR, full bueforlengelse, sykling i luften, veggsklier og step-up og step-down øvelser. |
Det skal påføres 3 kinesiotapestrips: 2 "Y-strips" med en lengde på ca. 20 cm og et anker på 2 cm og ett enkelt lengdesnitt (1 "I-strip"). Haler av quadriceps stripen ble påført kneskålen, viklet patella medialt og lateralt med 25 % spenning og (I-strip) vil bli påført med 75 % spenning. Kombinerte kjedeøvelser vil gjelde med 10 sek hold med 10 repetisjoner som vil inkludere quadriceps-innstilling, speilreflekskamera, full bueforlengelse, sykling i luften, veggsklier og step-up og step-down øvelser
Det skal påføres 3 kinesiotapestrips: 2 "Y-strips" med en lengde på ca. 20 cm og et anker på 2 cm og ett enkelt lengdesnitt (1 "I-strip").
Haler av quadriceps stripen ble påført kneskålen, viklet patella medialt og lateralt med 25 % spenning og (I-strip) vil bli påført med 75 % spenning
|
|
Aktiv komparator: kinesiotaping
Det skal påføres 3 kinesiotapestrips: 2 "Y-strips" med en lengde på ca. 20 cm og et anker på 2 cm og ett enkelt lengdesnitt (1 "I-strip").
Haler av quadriceps stripen ble påført kneskålen, viklet patella medialt og lateralt med 25 % spenning og (I-strip) vil bli påført med 75 % spenning.
|
Det skal påføres 3 kinesiotapestrips: 2 "Y-strips" med en lengde på ca. 20 cm og et anker på 2 cm og ett enkelt lengdesnitt (1 "I-strip").
Haler av quadriceps stripen ble påført kneskålen, viklet patella medialt og lateralt med 25 % spenning og (I-strip) vil bli påført med 75 % spenning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 4. uke
|
brukes til smertemåling, Det er en endimensjonal 11-punkts skala (0-10) med mål på smerteintensitet med høy test-retest reliabilitet på r = 0,96 og validitetskorrelasjoner varierer fra 0,86 til 0,95 (7).
|
4. uke
|
|
Goniometri
Tidsramme: 4. uke
|
Det er en enhet som måler en vinkel eller tillater rotasjon av et objekt til en bestemt posisjon
|
4. uke
|
|
SF-36 Spørreskjema
Tidsramme: 4. uke
|
For livskvalitet brukes SF-36 spørreskjema.
Spørreskjemaet består av 36 elementer om fysisk og sosial fungering og har 8 domener.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet og lavere poengsum indikerer dårligere livskvalitet
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hina gul, t-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abolhasani M, Halabchi F, Afsharnia E, Moradi V, Ingle L, Shariat A, Hakakzadeh A. Effects of kinesiotaping on knee osteoarthritis: a literature review. J Exerc Rehabil. 2019 Aug 28;15(4):498-503. doi: 10.12965/jer.1938364.182. eCollection 2019 Aug.
- Rahlf AL, Braumann KM, Zech A. Kinesio Taping Improves Perceptions of Pain and Function of Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized, Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):481-487. doi: 10.1123/jsr.2017-0306. Epub 2018 Dec 12.
- Kaya Mutlu E, Mustafaoglu R, Birinci T, Razak Ozdincler A. Does Kinesio Taping of the Knee Improve Pain and Functionality in Patients with Knee Osteoarthritis?: A Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jan;96(1):25-33. doi: 10.1097/PHM.0000000000000520.
- Olagbegi OM, Adegoke BOA, Odole AC. Effectiveness of combined chain exercises on pain and function in patients with knee osteoarthritis. Bangladesh Journal of Medical Science. 2016;15(2):178-88.
- Danazumi MS, Ibrahim SU, Yakasai AM, Dermody G, Bello B, Kaka B. A Comparison Between the Effect of Combined Chain Exercises Plus Kinesio Taping With Combined Chain Exercises Alone in Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Nov 1;100(11):1070-1077. doi: 10.1097/PHM.0000000000001705.
- Ye W, Jia C, Jiang J, Liang Q, He C. Effectiveness of Elastic Taping in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Jun;99(6):495-503. doi: 10.1097/PHM.0000000000001361.
- Olagbegi OM, Adegoke BO, Odole AC. Effectiveness of three modes of kinetic-chain exercises on quadriceps muscle strength and thigh girth among individuals with knee osteoarthritis. Arch Physiother. 2017 Jul 19;7:9. doi: 10.1186/s40945-017-0036-6. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/21/0132 Sobia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .