- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05334524
Кинезиотейпирование с комбинированными цепными упражнениями и без них у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Влияние кинезиотейпирования с комбинированными цепными упражнениями и без них на боль, диапазон движений и качество жизни у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Остеоартроз коленного сустава является серьезной проблемой общественного здравоохранения, поскольку он вызывает хроническую боль, снижает физическую функцию и снижает качество жизни. Ожидается, что старение населения и рост распространенности ожирения во всем мире резко увеличат распространенность остеоартрита коленного сустава. Остеоартроз коленного сустава характеризуется сложной многофакторной патологией суставов и является наиболее распространенной формой поражения суставов в мире. Хронический остеоартроз коленного сустава приводит к заметному ослаблению четырехглавой мышцы бедра, которая является разгибателем и стабилизатором колена, а атрофия этой мышцы приводит к боли в колене и функциональному нарушению. Сообщается, что слабость и атрофия четырехглавой мышцы способствуют функциональному нарушению и боли у пациентов с остеоартритом коленного сустава, а укрепление четырехглавой мышцы может быть достигнуто с помощью упражнений с открытой кинетической цепью и упражнений с закрытой кинетической цепью. Упражнения с замкнутой кинетической цепью моделируются так, в которых движение в суставе одновременно вызывает движения в других суставах конечности. Упражнения с открытой кинетической цепью и упражнения с закрытой кинетической цепью образуют комбинированные цепные упражнения. Кинезиотейпирование с помощью этих упражнений для улучшения состояния пациентов, страдающих остеоартрозом коленного сустава. Целью этого исследования будет сравнение влияния кинезиотейпирования в качестве дополнения к комбинированным цепным упражнениям по сравнению с только кинезиотейпированием на боль, диапазон движений и качество жизни при лечении людей с остеоартритом коленного сустава.
Это исследование будет рандомизированным контрольным испытанием. Пациенты будут набраны в две группы путем простого случайного распределения. Будет использоваться невероятностный последовательный метод выборки. Данные будут собираться у пациентов с остеоартритом коленного сустава 2-й степени с использованием NPRS для боли, гониометра для ROM и SF-36 для качества жизни, которые будут использоваться до и сразу после лечения. Те, кто будет соответствовать критериям включения, будут приняты на работу. Группа 1 будет лечиться кинезиотейпированием и комбинированными цепными упражнениями, а группа 2 будет лечиться только кинезиотейпированием пациентов с ОА коленного сустава. Общее вмешательство будет проводиться в течение четырех недель по три сеанса в неделю. Субъект, прошедший физиотерапию и кинезиотейпирование, будет оценивать боль, диапазон движений и качество жизни на исходном уровне и через 4 недели вмешательства. После сбора данных в определенных условиях исследования данные будут вводиться и анализироваться с использованием программного обеспечения Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) для Windows, версия 25.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 64000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола.
- Возраст пациентов от 40 до 60 лет.
- Пациенты с остеоартрозом коленного сустава II степени.
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергической реакцией на тейп или любые проблемы с кожей
- Пациенты с историей инъекции в колено.
- Пациенты с оперативным вмешательством на колене
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: кинезиотейпирование с комбинированными цепными упражнениями
Будут наложены 3 полоски кинезиотейпа: 2 «Y-полоски» длиной примерно 20 см и анкером 2 см и один продольный разрез (1 «I-полоска»). Концы полоски четырехглавой мышцы накладывают на надколенник, оборачивая надколенник медиально и латерально с натяжением 25%, а I-полоску накладывают с натяжением 75%. Комбинированные цепные упражнения будут применяться с 10-секундным удержанием с 10 повторениями, которые будут включать настройку четырехглавой мышцы, SLR, полное дуговое разгибание, езду на велосипеде в воздухе, скольжение по стене и упражнения с шагом вверх и вниз. |
Будут наложены 3 полоски кинезиотейпа: 2 «Y-полоски» длиной примерно 20 см и анкером 2 см и один продольный разрез (1 «I-полоска»). Концы полоски четырехглавой мышцы накладывают на надколенник, оборачивая надколенник медиально и латерально с натяжением 25%, а I-полоску накладывают с натяжением 75%. Комбинированные цепные упражнения будут применяться с 10-секундным удержанием с 10 повторениями, которые будут включать настройку четырехглавой мышцы, SLR, полное дуговое разгибание, езду на велосипеде в воздухе, скольжение по стене и упражнения с шагом вверх и вниз.
Будут наложены 3 полоски кинезиотейпа: 2 «Y-полоски» длиной примерно 20 см и анкером 2 см и один продольный разрез (1 «I-полоска»).
Концы полоски четырехглавой мышцы были прикреплены к надколеннику, охватывая надколенник медиально и латерально с натяжением 25%, а (I-полоска) будет наложена с натяжением 75%.
|
|
Активный компаратор: кинезиотейпирование
Будут наложены 3 полоски кинезиотейпа: 2 «Y-полоски» длиной примерно 20 см и анкером 2 см и один продольный разрез (1 «I-полоска»).
Концы полоски четырехглавой мышцы накладывают на надколенник, оборачивая надколенник медиально и латерально с натяжением 25%, а I-полоску накладывают с натяжением 75%.
|
Будут наложены 3 полоски кинезиотейпа: 2 «Y-полоски» длиной примерно 20 см и анкером 2 см и один продольный разрез (1 «I-полоска»).
Концы полоски четырехглавой мышцы были прикреплены к надколеннику, охватывая надколенник медиально и латерально с натяжением 25%, а (I-полоска) будет наложена с натяжением 75%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НССБ
Временное ограничение: 4 неделя
|
используется для измерения боли. Это одномерная 11-балльная шкала (0-10) с измерением интенсивности боли с высокой надежностью повторного тестирования r = 0,96 и диапазоном корреляции достоверности от 0,86 до 0,95 (7).
|
4 неделя
|
|
Гониометрия
Временное ограничение: 4 неделя
|
Это устройство, которое измеряет угол или позволяет поворачивать объект в определенное положение.
|
4 неделя
|
|
Анкета SF-36
Временное ограничение: 4 неделя
|
Для оценки качества жизни используется опросник SF-36.
Анкета состоит из 36 пунктов о физическом и социальном функционировании и имеет 8 разделов.
Общий балл варьируется от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, а более низкие баллы указывают на худшее качество жизни.
|
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hina gul, t-DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abolhasani M, Halabchi F, Afsharnia E, Moradi V, Ingle L, Shariat A, Hakakzadeh A. Effects of kinesiotaping on knee osteoarthritis: a literature review. J Exerc Rehabil. 2019 Aug 28;15(4):498-503. doi: 10.12965/jer.1938364.182. eCollection 2019 Aug.
- Rahlf AL, Braumann KM, Zech A. Kinesio Taping Improves Perceptions of Pain and Function of Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized, Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):481-487. doi: 10.1123/jsr.2017-0306. Epub 2018 Dec 12.
- Kaya Mutlu E, Mustafaoglu R, Birinci T, Razak Ozdincler A. Does Kinesio Taping of the Knee Improve Pain and Functionality in Patients with Knee Osteoarthritis?: A Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jan;96(1):25-33. doi: 10.1097/PHM.0000000000000520.
- Olagbegi OM, Adegoke BOA, Odole AC. Effectiveness of combined chain exercises on pain and function in patients with knee osteoarthritis. Bangladesh Journal of Medical Science. 2016;15(2):178-88.
- Danazumi MS, Ibrahim SU, Yakasai AM, Dermody G, Bello B, Kaka B. A Comparison Between the Effect of Combined Chain Exercises Plus Kinesio Taping With Combined Chain Exercises Alone in Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Nov 1;100(11):1070-1077. doi: 10.1097/PHM.0000000000001705.
- Ye W, Jia C, Jiang J, Liang Q, He C. Effectiveness of Elastic Taping in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Jun;99(6):495-503. doi: 10.1097/PHM.0000000000001361.
- Olagbegi OM, Adegoke BO, Odole AC. Effectiveness of three modes of kinetic-chain exercises on quadriceps muscle strength and thigh girth among individuals with knee osteoarthritis. Arch Physiother. 2017 Jul 19;7:9. doi: 10.1186/s40945-017-0036-6. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/21/0132 Sobia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .