- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05334524
Kinesiotaping met en zonder gecombineerde kettingoefeningen bij patiënten met knieartrose
Effecten van kinesiotaping met en zonder gecombineerde kettingoefeningen op pijn, bewegingsbereik en kwaliteit van leven bij patiënten met artrose van de knie
Artrose van de knie is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid omdat het chronische pijn veroorzaakt, het fysieke functioneren vermindert en de kwaliteit van leven vermindert. De vergrijzing van de bevolking en de toegenomen wereldwijde prevalentie van obesitas zullen naar verwachting de prevalentie van knieartrose drastisch doen toenemen. Knieartrose wordt gekenmerkt door complexe multifactoriële gewrichtspathologie en is de meest voorkomende vorm van gewrichtsaandoening ter wereld. Chronische artrose van de knie leidt tot een duidelijke verzwakking van de m. quadriceps femoris, de extensor en stabilisator van de knie, en atrofie van deze spier resulteert in kniepijn en functionele beperkingen. Van spierzwakte en -atrofie van de quadriceps is gemeld dat ze bijdragen aan functionele beperkingen en pijn bij patiënten met artrose van de knie en versterking van de quadriceps kan worden bereikt door oefeningen met een open kinetische ketting en oefeningen met een gesloten kinetische ketting. Close kinetic chain-oefeningen worden gemodelleerd als, waarbij een beweging in een gewricht tegelijkertijd bewegingen veroorzaakt in andere gewrichten van de extremiteit. Open kinetische kettingoefeningen en gesloten kinetische kettingoefeningen vormen de gecombineerde kettingoefeningen. Kinesiotaping met deze oefeningen om de patiënten die lijden aan artrose van de knie te verbeteren. Het doel van deze studie is om de effecten van kinesiotaping als aanvulling op gecombineerde kettingoefeningen te vergelijken met alleen kinesiotaping op pijn, bewegingsbereik en kwaliteit van leven bij de behandeling van personen met knieartrose.
Deze studie zal een gerandomiseerde controleproef zijn. Patiënten zullen worden gerekruteerd in twee groepen door middel van een eenvoudige willekeurige toewijzing. Er zal gebruik worden gemaakt van een niet-waarschijnlijkheidstechniek voor opeenvolgende steekproeven. Voor en direct na de behandeling zullen gegevens worden verzameld van patiënten met knieartrosepatiënten graad 2 door gebruik te maken van NPRS voor pijn, Goniometer voor ROM en SF-36 voor kwaliteit van leven. Degenen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden aangeworven. Groep 1 wordt behandeld met kinesiotaping en gecombineerde kettingoefeningen en groep 2 wordt alleen behandeld met kinesiotaping bij knieartrosepatiënten. Totale interventie zal gedurende vier weken worden gegeven gedurende drie sessies per week. De proefpersoon heeft fysiotherapie bijgewoond en kinesiotaping zal worden beoordeeld op pijn, bewegingsbereik en kwaliteit van leven bij baseline en na 4 weken interventie. Na het verzamelen van gegevens uit een gedefinieerde onderzoeksomgeving, worden gegevens ingevoerd en geanalyseerd met behulp van Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) voor Windows-software, versie 25.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten.
- Patiënten zijn tussen de 40 en 60 jaar oud.
- Patiënten met knieartrose graad II.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een allergische reactie op tape of huidproblemen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van injectie in de knie.
- Patiënten met een chirurgische ingreep aan de knie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: kinesiotaping met gecombineerde kettingoefeningen
Er worden 3 Kinesiotape strips aangebracht: 2 "Y-strips" met een lengte van ongeveer 20 cm en een anker van 2 cm en een enkele lengtedoorsnede (1 "I-strip"). De staarten van de quadricepsstrip werden op de patella aangebracht, waarbij de patella mediaal en lateraal werd omwikkeld met een spanning van 25% en de (I-strip) wordt aangebracht met een spanning van 75%. Gecombineerde kettingoefeningen zijn van toepassing met 10 seconden vasthouden met 10 herhalingen, waaronder quadriceps-instelling, SLR, volledige boogextensie, fietsen in de lucht, wall-slides en step-up en step-down oefeningen. |
Er worden 3 Kinesiotape strips aangebracht: 2 "Y-strips" met een lengte van ongeveer 20 cm en een anker van 2 cm en een enkele lengtedoorsnede (1 "I-strip"). De staarten van de quadricepsstrip werden op de patella aangebracht, waarbij de patella mediaal en lateraal werd omwikkeld met een spanning van 25% en de (I-strip) wordt aangebracht met een spanning van 75%. Gecombineerde kettingoefeningen zijn van toepassing met 10 seconden vasthouden met 10 herhalingen, waaronder quadriceps-instelling, SLR, volledige boogextensie, fietsen in de lucht, wall-slides en step-up en step-down oefeningen
Er worden 3 Kinesiotape strips aangebracht: 2 "Y-strips" met een lengte van ongeveer 20 cm en een anker van 2 cm en een enkele lengtedoorsnede (1 "I-strip").
De staarten van de quadricepsstrip werden aangebracht op de patella, waarbij de patella mediaal en lateraal werd omwikkeld met 25% spanning en de (I-strip) wordt aangebracht met 75% spanning
|
Actieve vergelijker: kinesiotape
Er worden 3 Kinesiotape strips aangebracht: 2 "Y-strips" met een lengte van ongeveer 20 cm en een anker van 2 cm en een enkele lengtedoorsnede (1 "I-strip").
De staarten van de quadricepsstrip werden op de patella aangebracht, waarbij de patella mediaal en lateraal werd omwikkeld met een spanning van 25% en de (I-strip) wordt aangebracht met een spanning van 75%.
|
Er worden 3 Kinesiotape strips aangebracht: 2 "Y-strips" met een lengte van ongeveer 20 cm en een anker van 2 cm en een enkele lengtedoorsnede (1 "I-strip").
De staarten van de quadricepsstrip werden aangebracht op de patella, waarbij de patella mediaal en lateraal werd omwikkeld met 25% spanning en de (I-strip) wordt aangebracht met 75% spanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
NPRS
Tijdsspanne: 4e week
|
gebruikt voor pijnmeting. Het is een eendimensionale 11-puntsschaal (0-10) met een maat voor de pijnintensiteit met een hoge test-hertestbetrouwbaarheid van r = 0,96 en validiteitscorrelaties variëren van 0,86 tot 0,95 (7).
|
4e week
|
Goniometrie
Tijdsspanne: 4e week
|
Het is een apparaat dat een hoek meet of de rotatie van een object naar een bepaalde positie mogelijk maakt
|
4e week
|
SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: 4e week
|
Voor kwaliteit van leven wordt de SF-36 vragenlijst gebruikt.
De vragenlijst bestaat uit 36 items over fysiek en sociaal functioneren en heeft 8 domeinen.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven en lagere scores op een slechtere kwaliteit van leven
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hina gul, t-DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abolhasani M, Halabchi F, Afsharnia E, Moradi V, Ingle L, Shariat A, Hakakzadeh A. Effects of kinesiotaping on knee osteoarthritis: a literature review. J Exerc Rehabil. 2019 Aug 28;15(4):498-503. doi: 10.12965/jer.1938364.182. eCollection 2019 Aug.
- Rahlf AL, Braumann KM, Zech A. Kinesio Taping Improves Perceptions of Pain and Function of Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized, Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):481-487. doi: 10.1123/jsr.2017-0306. Epub 2018 Dec 12.
- Kaya Mutlu E, Mustafaoglu R, Birinci T, Razak Ozdincler A. Does Kinesio Taping of the Knee Improve Pain and Functionality in Patients with Knee Osteoarthritis?: A Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jan;96(1):25-33. doi: 10.1097/PHM.0000000000000520.
- Olagbegi OM, Adegoke BOA, Odole AC. Effectiveness of combined chain exercises on pain and function in patients with knee osteoarthritis. Bangladesh Journal of Medical Science. 2016;15(2):178-88.
- Danazumi MS, Ibrahim SU, Yakasai AM, Dermody G, Bello B, Kaka B. A Comparison Between the Effect of Combined Chain Exercises Plus Kinesio Taping With Combined Chain Exercises Alone in Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Nov 1;100(11):1070-1077. doi: 10.1097/PHM.0000000000001705.
- Ye W, Jia C, Jiang J, Liang Q, He C. Effectiveness of Elastic Taping in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Jun;99(6):495-503. doi: 10.1097/PHM.0000000000001361.
- Olagbegi OM, Adegoke BO, Odole AC. Effectiveness of three modes of kinetic-chain exercises on quadriceps muscle strength and thigh girth among individuals with knee osteoarthritis. Arch Physiother. 2017 Jul 19;7:9. doi: 10.1186/s40945-017-0036-6. eCollection 2017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/21/0132 Sobia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië