- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05334524
Kinesioteippaus yhdistettyjen ketjuharjoitusten kanssa ja ilman niitä potilailla, joilla on polven nivelrikko
Kinesioteippauksen yhdistelmän ketjuharjoittelun kanssa ja ilman vaikutukset kipuun, liikealueeseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on polven nivelrikko
Polven nivelrikko on merkittävä kansanterveysongelma, koska se aiheuttaa kroonista kipua, heikentää fyysistä toimintaa ja heikentää elämänlaatua. Väestön ikääntymisen ja liikalihavuuden lisääntyneen maailmanlaajuisen esiintyvyyden odotetaan lisäävän dramaattisesti polven nivelrikon esiintyvyyttä. Polven nivelrikolle on ominaista monimutkainen monitekijäinen nivelpatologia ja se on yleisin nivelsairaus maailmassa. Krooninen polven nivelrikko johtaa polven ojentaja ja stabilaattorin nelipäisen reisilihaksen huomattavaan heikkenemiseen ja tämän lihaksen surkastumiseen, joka johtaa polvikipuun ja toimintahäiriöihin. Nelipäisen lihasheikkouden ja atrofian on raportoitu vaikuttavan toimintahäiriöihin ja kipuun potilailla, joilla on polven nivelrikko, ja nelipäisen lihasten vahvistuminen voidaan saavuttaa avoimilla kineettisellä ketjulla ja tiiviillä kineettisellä ketjulla. Lähikineettiset ketjuharjoitukset mallinnetaan siten, että liike nivelessä tuottaa samanaikaisesti liikkeitä muihin raajan niveliin. Avoin kineettiset ketjuharjoitukset ja kiinteät kineettiset ketjut muodostavat yhdistetyt ketjuharjoitukset. Kinesioteippaus näillä harjoituksilla parantaa polven nivelrikkoa sairastavia potilaita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kinesioteippauksen vaikutuksia yhdistettyihin ketjuharjoituksiin verrattuna pelkästään kinesioteippaukseen kipuun, liikerataan ja elämänlaatuun polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden hoidossa.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe. Potilaat rekrytoidaan kahteen ryhmään yksinkertaisella satunnaistehtävällä. Ei-todennäköisyysperäistä näytteenottotekniikkaa käytetään. Tiedot kerätään asteen 2 polven nivelrikkopotilaiden potilailta käyttämällä NPRS:ää kivun hoitoon, goniometria ROM:iin ja SF-36:ta elämänlaadun parantamiseksi ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen. Osallistumiskriteerit täyttävät henkilöt rekrytoidaan. Ryhmä 1 hoidetaan kinesioteippauksella ja yhdistetyillä ketjuharjoituksilla ja ryhmä 2 vain kinesioteippauksella polven OA-potilailla. Kokonaisinterventio annetaan neljän viikon ajan kolme kertaa viikossa. Fysioterapiaan ja kinesioteippaukseen osallistunut kohde arvioi kivun, liikeradan ja elämänlaadun lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen. Kun tiedot on kerätty määritellystä tutkimusympäristöstä, tiedot syötetään ja analysoidaan käyttämällä Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) for Windows -ohjelmistoa, versiota 25.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat.
- Potilaiden ikä on 40-60 vuotta.
- Potilaat, joilla on asteen II polven nivelrikko.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on allerginen reaktio teipille tai iho-ongelmia
- Potilaat, joille on annettu injektio polveen.
- Potilaat, joilla on kirurginen toimenpide polvessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kinesioteippaus yhdistetyillä ketjuharjoituksilla
3 Kinesioteippiliuskaa kiinnitetään: 2 "Y-nauhaa", joiden pituus on noin 20 cm ja ankkuri 2 cm ja yksi pituusleikkaus (1 "I-liuska"). Nelipäisen kaistaleen hännät kiinnitettiin polvilumpion kireyteen mediaalisesti ja lateraalisesti 25 % jännityksellä ja (I-nauha) kiinnitetään 75 % jännityksellä. Yhdistettyjä ketjuharjoituksia sovelletaan 10 sekunnin pitolla ja 10 toistolla, joihin kuuluvat nelipäisen reisilihaksen asetus, järjestelmäkamera, täysi kaaren pidennys, pyöräily ilmassa, seinäliukuja sekä nosto- ja alas-harjoituksia. |
3 Kinesioteippiliuskaa kiinnitetään: 2 "Y-nauhaa", joiden pituus on noin 20 cm ja ankkuri 2 cm ja yksi pituusleikkaus (1 "I-liuska"). Nelipäisen kaistaleen hännät kiinnitettiin polvilumpion kireyteen mediaalisesti ja lateraalisesti 25 % jännityksellä ja (I-nauha) kiinnitetään 75 % jännityksellä. Yhdistettyjä ketjuharjoituksia sovelletaan 10 sekunnin pitolla ja 10 toistolla, jotka sisältävät nelipäisen lihaksen säädön, järjestelmäkameran, täyden kaaren pidennyksen, pyöräilyn ilmassa, seinäliukua sekä nosto- ja alas-ajoharjoituksia
3 Kinesioteippiliuskaa kiinnitetään: 2 "Y-nauhaa", joiden pituus on noin 20 cm ja ankkuri 2 cm ja yksi pituusleikkaus (1 "I-liuska").
Nelipäisen kaistaleen hännät kiinnitettiin polvilumpiolle, kiedoi polvilumpio mediaalisesti ja lateraalisesti 25 % jännityksellä ja (I-nauha) kiinnitetään 75 % jännityksellä.
|
|
Active Comparator: kinesioteippaus
3 Kinesioteippiliuskaa kiinnitetään: 2 "Y-nauhaa", joiden pituus on noin 20 cm ja ankkuri 2 cm ja yksi pituusleikkaus (1 "I-liuska").
Nelipäisen kaistaleen hännät kiinnitettiin polvilumpion kireyteen mediaalisesti ja lateraalisesti 25 % jännityksellä ja (I-nauha) kiinnitetään 75 % jännityksellä.
|
3 Kinesioteippiliuskaa kiinnitetään: 2 "Y-nauhaa", joiden pituus on noin 20 cm ja ankkuri 2 cm ja yksi pituusleikkaus (1 "I-liuska").
Nelipäisen kaistaleen hännät kiinnitettiin polvilumpiolle, kiedoi polvilumpio mediaalisesti ja lateraalisesti 25 % jännityksellä ja (I-nauha) kiinnitetään 75 % jännityksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: 4. viikko
|
käytetään kivun mittaamiseen. Se on yksiulotteinen 11 pisteen asteikko (0-10), joka mittaa kivun voimakkuutta ja korkea testi-uudelleentestin luotettavuus on r = 0,96 ja validiteettikorrelaatiot vaihtelevat välillä 0,86 - 0,95 (7).
|
4. viikko
|
|
Goniometria
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Se on laite, joka mittaa kulmaa tai mahdollistaa esineen pyörimisen tiettyyn asentoon
|
4. viikko
|
|
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Elämänlaadun parantamiseksi käytetään SF-36-kyselylomaketta.
Kyselylomakkeessa on 36 fyysistä ja sosiaalista toimintaa koskevaa kohtaa ja 8 aluetta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua ja alhaisemmat pisteet huonompaa elämänlaatua
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hina gul, t-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abolhasani M, Halabchi F, Afsharnia E, Moradi V, Ingle L, Shariat A, Hakakzadeh A. Effects of kinesiotaping on knee osteoarthritis: a literature review. J Exerc Rehabil. 2019 Aug 28;15(4):498-503. doi: 10.12965/jer.1938364.182. eCollection 2019 Aug.
- Rahlf AL, Braumann KM, Zech A. Kinesio Taping Improves Perceptions of Pain and Function of Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized, Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):481-487. doi: 10.1123/jsr.2017-0306. Epub 2018 Dec 12.
- Kaya Mutlu E, Mustafaoglu R, Birinci T, Razak Ozdincler A. Does Kinesio Taping of the Knee Improve Pain and Functionality in Patients with Knee Osteoarthritis?: A Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jan;96(1):25-33. doi: 10.1097/PHM.0000000000000520.
- Olagbegi OM, Adegoke BOA, Odole AC. Effectiveness of combined chain exercises on pain and function in patients with knee osteoarthritis. Bangladesh Journal of Medical Science. 2016;15(2):178-88.
- Danazumi MS, Ibrahim SU, Yakasai AM, Dermody G, Bello B, Kaka B. A Comparison Between the Effect of Combined Chain Exercises Plus Kinesio Taping With Combined Chain Exercises Alone in Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Nov 1;100(11):1070-1077. doi: 10.1097/PHM.0000000000001705.
- Ye W, Jia C, Jiang J, Liang Q, He C. Effectiveness of Elastic Taping in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Jun;99(6):495-503. doi: 10.1097/PHM.0000000000001361.
- Olagbegi OM, Adegoke BO, Odole AC. Effectiveness of three modes of kinetic-chain exercises on quadriceps muscle strength and thigh girth among individuals with knee osteoarthritis. Arch Physiother. 2017 Jul 19;7:9. doi: 10.1186/s40945-017-0036-6. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/21/0132 Sobia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .