Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zde, Můj hlas 2 Hlasové lekce Pilot (HMV2)

20. dubna 2023 aktualizováno: Marientina Gotsis, University of Southern California

Tady, Můj hlas 2 - Pilot lekcí hlasu

Bylo prokázáno, že aktivní hudební zapojení poskytuje jedinečné výhody pro pediatrické i dospělé uživatele kochleárního implantátu (CI). Zde bude projekt My Voice 2 (HMV 2) stavět na pilotním programu 2021 a poskytovat personalizované hlasové lekce členům komunity nedoslýchavých (HOH) s cílem podpořit (znovu)objevení jejich hlasu jako nástroje. sebevyjádření. V průběhu 12 týdnů budou účastníci z komunity HOH spolupracovat se studenty z USC Thornton School of Music, aby si procvičili expresivní vokální techniky v individuálních lekcích jeden na jednoho. Na závěr lekcí uspořádá HLAA společné zasedání s recitálem, ve kterém každý tým představí, na čem pracoval. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím sebehodnoticích průzkumů, měření hlasového hodnocení a rozhovorů na začátku, uprostřed a na konci programu, stejně jako v 3měsíčním sledování. Tato data budou podle potřeby kvantifikována/kódována pomocí kvalitativního kódování a výsledky budou publikovány na příslušných konferencích a v časopisech. Data budou také použita k vyhodnocení výhod tohoto programu pro zlepšení formátu v budoucích iteracích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
        • Nábor
        • University of Southern California
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, anglicky mluvící, kteří trpí hlubokou ztrátou sluchu a používají kochleární implantáty nebo/nebo sluchadla.
  • Schopnost používat hlas bez nepohodlí a bez způsobení jakýchkoli zdravotních problémů.
  • Schopnost věnovat jednu hodinu týdně po dobu 12 týdnů a dalších 10 minut denního tréninku.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé se zdravotními problémy, jako je tracheostomie, která ztěžuje používání hlasu a potenciálně ohrožuje jejich zdraví
  • Lidé, kteří se ve stejném časovém období účastní jiných vzdělávacích programů pro hlasové, hudební nebo sluchové dovednosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hlasové lekce
Behaviorální: Hlasové lekce
12 x 60 minut lekce vokálního tréninku jeden na jednoho, jednou týdně osobně nebo prostřednictvím videokonference, a dalších 60 minut týdně domácí trénink ovládání vokální výšky pomocí internetové aplikace vokální výšky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hlasového sebevědomí
Časové okno: Změna mezi základní linií a 1 týden po hlasových lekcích
Hlasové sebevědomí bude měřeno pomocí dotazníku vyvinutého výzkumníky z laboratoře Bionic Ear Lab společnosti USC v kombinaci s indexem handicapu hlasu při zpěvu (SVHI) k měření úrovně sebevědomí, jakož i fyzických a emocionálních zážitků souvisejících se zpěvem.
Změna mezi základní linií a 1 týden po hlasových lekcích
Změna indexu hudební sofistikovanosti Goldsmiths (zlato MSI)
Časové okno: Změna mezi základní linií a 1 týden po hlasových lekcích
Goldsmiths Musical Sophistication Index měří hudební postoje, chování a dovednosti
Změna mezi základní linií a 1 týden po hlasových lekcích
Dotazník změny kvality života u neurologických poruch (Neuro-QoL).
Časové okno: Změna mezi základní linií a 1 týden po hlasových lekcích
Specifické oblasti hodnocené v dotazníku Neurologické poruchy (Neuro-QoL) budou zahrnovat: schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit, pozitivní vliv a pohodu a spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami.
Změna mezi základní linií a 1 týden po hlasových lekcích
Změna ve sluchových dovednostech
Časové okno: Změna mezi základní linií a 1 týden po hlasových lekcích
Schopnosti vnímání řeči a hudby prostřednictvím softwaru TeamHearing.
Změna mezi základní linií a 1 týden po hlasových lekcích
Změna vokálních dovedností zvukových nahrávek účastníků
Časové okno: Změna mezi základní linií a 1 týden po hlasových lekcích
Schopnosti přizpůsobení výšky, intervalu a rytmu budou automaticky hodnoceny z hlediska přesnosti pomocí softwaru pro analýzu řeči Praat a další charakteristiky kvality vokálu a přesnosti zpěvu (melodický obrys, dikce, tempo, tón, frázování a dech) budou hodnoceny hlasem. učitelé na stupnici Likertova typu (0–5, přičemž vyšší je přesnější).
Změna mezi základní linií a 1 týden po hlasových lekcích
Změna sebeúcty
Časové okno: Změna mezi základní linií a 1 týden po hlasových lekcích
Rosenbergova škála sebevědomí je 10položkový dotazník s vlastními údaji určený k měření sebevědomí. Zahrnuje 10 výroků souvisejících s pocitem vlastní hodnoty nebo sebepřijetí člověka. K zodpovězení otázek se používá čtyřbodová škála v rozsahu od „zcela souhlasím“ po „zcela nesouhlasím“ (Rosenbergova škála sebeúcty, n.d). RSES je spolehlivý nástroj, jak naznačuje jeho Guttmanův koeficient reprodukovatelnosti 0,92, což ukazuje na vynikající vnitřní konzistenci. Spolehlivost test-retest má korelace 0,85 a 0,88 po dobu 2 týdnů, což ukazuje na vhodnou stabilitu. Validita RSES je demonstrována jeho souběžnou, prediktivní a konstruktivní validitou pomocí známých skupin. RSES významně koreluje s dalšími měřítky sebeúcty, jako je Coopersmithův inventář sebevědomí, stejně jako s předpokládaným směrem měření deprese a úzkosti (Rosenberg, 2006).
Změna mezi základní linií a 1 týden po hlasových lekcích

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace k účasti, zkušenosti a cíle
Časové okno: Až 14 týdnů
K posouzení motivace účastníků a kvality zkušeností v rámci programu budou použity polostrukturované rozhovory. Odpovědi budou kvalitativně kódovány a porovnány od výchozího stavu do konce programu.
Až 14 týdnů
Zapojení účastníků
Časové okno: Až 12 týdnů
Hlasoví učitelé si budou vést deník výuky odrážející docházku, motivaci a angažovanost účastníků. Tyto poznámky budou sestaveny a zakódovány po programu, aby bylo možné kvalitativně sledovat hlasový pokrok účastníků v průběhu studie.
Až 12 týdnů
Změny v hlasových dovednostech účastníků
Časové okno: Až 12 týdnů
Hlasoví učitelé si ponechají záznam o výuce, který bude reflektovat pokrok studentů a které techniky, hlasové rozcvičky nebo jiné učební metody se během lekcí ukázaly jako nejúčinnější. Tyto poznámky budou sestaveny a zakódovány po programu, aby bylo možné kvalitativně sledovat hlasový pokrok účastníků v průběhu studie.
Až 12 týdnů
Změny hlasové sebedůvěry
Časové okno: Změna mezi 1 týdnem po hlasových lekcích a 3 měsíci po hlasových lekcích
Hlasové sebevědomí bude měřeno pomocí dotazníku vyvinutého výzkumníky z laboratoře Bionic Ear Lab společnosti USC v kombinaci s indexem handicapu hlasu při zpěvu (SVHI) k měření úrovně sebevědomí, jakož i fyzických a emocionálních zážitků souvisejících se zpěvem.
Změna mezi 1 týdnem po hlasových lekcích a 3 měsíci po hlasových lekcích
Změna indexu hudební sofistikovanosti Goldsmiths (zlato MSI)
Časové okno: Změna mezi 1 týdnem po hlasových lekcích a 3 měsíci po hlasových lekcích
Goldsmiths Musical Sophistication Index měří hudební postoje, chování a dovednosti
Změna mezi 1 týdnem po hlasových lekcích a 3 měsíci po hlasových lekcích
Dotazník změny kvality života u neurologických poruch (Neuro-QoL).
Časové okno: Změna mezi 1 týdnem po hlasových lekcích a 3 měsíci po hlasových lekcích
Specifické oblasti hodnocené v dotazníku Neurologické poruchy (Neuro-QoL) budou zahrnovat: schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit, pozitivní vliv a pohodu a spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami.
Změna mezi 1 týdnem po hlasových lekcích a 3 měsíci po hlasových lekcích
Změna ve sluchových dovednostech
Časové okno: Změna mezi 1 týdnem po hlasových lekcích a 3 měsíci po hlasových lekcích
Schopnosti vnímání řeči a hudby prostřednictvím softwaru TeamHearing
Změna mezi 1 týdnem po hlasových lekcích a 3 měsíci po hlasových lekcích
Změna vokálních dovedností zvukových nahrávek účastníků
Časové okno: Změna mezi 1 týdnem po hlasových lekcích a 3 měsíci po hlasových lekcích
Schopnosti přizpůsobení výšky, intervalu a rytmu budou automaticky hodnoceny z hlediska přesnosti pomocí softwaru pro analýzu řeči Praat a další charakteristiky kvality vokálu a přesnosti zpěvu (melodický obrys, dikce, tempo, tón, frázování a dech) budou hodnoceny hlasem. učitelé na stupnici Likertova typu (0–5, přičemž vyšší je přesnější)
Změna mezi 1 týdnem po hlasových lekcích a 3 měsíci po hlasových lekcích
Změna sebeúcty
Časové okno: Změna mezi 1 týdnem po hlasových lekcích a 3 měsíci po hlasových lekcích
Rosenbergova škála sebevědomí je 10položkový dotazník s vlastními údaji určený k měření sebevědomí. Zahrnuje 10 výroků souvisejících s pocitem vlastní hodnoty nebo sebepřijetí člověka. K zodpovězení otázek se používá čtyřbodová škála v rozsahu od „zcela souhlasím“ po „zcela nesouhlasím“ (Rosenbergova škála sebeúcty, n.d). RSES je spolehlivý nástroj, jak naznačuje jeho Guttmanův koeficient reprodukovatelnosti 0,92, což ukazuje na vynikající vnitřní konzistenci. Spolehlivost test-retest má korelace 0,85 a 0,88 po dobu 2 týdnů, což ukazuje na vhodnou stabilitu. Validita RSES je demonstrována jeho souběžnou, prediktivní a konstruktivní validitou pomocí známých skupin. RSES významně koreluje s dalšími měřítky sebeúcty, jako je Coopersmithův inventář sebevědomí, stejně jako s předpokládaným směrem měření deprese a úzkosti (Rosenberg, 2006).
Změna mezi 1 týdnem po hlasových lekcích a 3 měsíci po hlasových lekcích
Změny v hudebním zážitku UCMLQ dotazník
Časové okno: Změna mezi základní linií a 1 týden po hlasových lekcích
Dotazník University of Canterbury Music Listening Questionnaire (UCMLQ) bude měřit hudební zkušenosti účastníků s naslouchátky a/nebo kochleárními implantáty
Změna mezi základní linií a 1 týden po hlasových lekcích

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juri Hwang, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UP-22-00164

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na Hlasové lekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit