- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05336747
Tässä, My Voice 2 Voice Lessons Pilot (HMV2)
lauantai 8. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Marientina Gotsis, University of Southern California
Tässä, My Voice 2 - Voice Lessons Pilot
Aktiivisen musiikin on osoitettu tarjoavan ainutlaatuisia etuja sekä lapsille että aikuisille sisäkorvaistutteiden (CI) käyttäjille.
Täällä My Voice 2 (HMV 2) -projekti rakentuu vuoden 2021 pilottiohjelmaan ja tarjoaa henkilökohtaisia äänitunteja kuulovammaisten (HOH) yhteisön jäsenille tukeakseen äänen (uudelleen)löytämistä työkaluna. itseilmaisusta.
12 viikon aikana HOH-yhteisön osallistujat tekevät yhteistyötä USC:n Thornton School of Musicin opiskelijoiden kanssa harjoitellakseen ilmeikkäitä laulutekniikoita yksilöllisillä oppitunneilla.
Oppituntien päätteeksi HLAA isännöi yhteisen istunnon, jossa jokainen joukkue esittelee työskentelynsä.
Tietoja kerätään itsearviointikyselyillä, ääniarvioinneilla ja haastatteluilla ohjelman alussa, keskellä ja lopussa sekä 3 kuukauden seurannalla.
Nämä tiedot kvantifioidaan/koodataan tarvittaessa kvalitatiivisella koodauksella, ja tulokset julkaistaan asiaankuuluvissa konferensseissa ja aikakauslehdissä.
Tietoja käytetään myös arvioitaessa tämän ohjelman ansioita, jotta muotoa voidaan parantaa tulevissa iteraatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, englanninkieliset, jotka kärsivät syvästä kuulon heikkenemisestä ja käyttävät sisäkorvaistutteita ja/tai kuulolaitteita.
- Kyky käyttää ääntä ilman epämukavuutta ja aiheuttamatta terveysongelmia.
- Kyky sitoutua tunnin viikossa 12 viikon aikana ja lisäksi 10 minuutin päivittäiseen harjoitteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on sairaus, kuten trakeostomia, joka tekee äänen käytöstä vaikeaa ja mahdollisesti uhkaa heidän terveyttään
- Henkilöt, jotka osallistuvat samana ajanjaksona muihin laulu-, musiikillisten tai kuulokykyjen koulutusohjelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äänitunnit "Here, My Voice 2" -ohjelma
|
12 x 60 minuuttia yksilöllistä lauluharjoittelutuntia kerran viikossa henkilökohtaisesti tai videoneuvottelun kautta ja lisäksi 60 minuuttia viikossa kotiharjoittelua äänenkorkeuden hallinnassa internetpohjaisella äänenkorkeussovelluksella.
|
|
Kokeellinen: Äänitunnit "Here, My Voice 3" -ohjelma
|
12 x 60 minuuttia yksilöllistä lauluharjoittelutuntia kerran viikossa henkilökohtaisesti tai videoneuvottelun kautta ja lisäksi 60 minuuttia viikossa kotiharjoittelua äänenkorkeuden hallinnassa internetpohjaisella äänenkorkeussovelluksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos laululuottamuksessa
Aikaikkuna: Vaihto perustilanteen ja 1 viikon kuluttua puhetuntien välillä
|
Äänen itseluottamusta mitataan USC:n Bionic Ear Labin tutkijoiden kehittämällä kyselylomakkeella yhdessä Singing Voice Handicap Indexin (SVHI) kanssa, jolla mitataan itsetuntotasoja sekä laulamiseen liittyviä fyysisiä ja emotionaalisia kokemuksia.
|
Vaihto perustilanteen ja 1 viikon kuluttua puhetuntien välillä
|
|
Muutos Goldsmithsin musiikin hienostuneisuusindeksissä (Gold MSI)
Aikaikkuna: Vaihto perustilanteen ja 1 viikon kuluttua puhetuntien välillä
|
Goldsmiths Musical Sophistication Index mittaa musiikillisia asenteita, käyttäytymistä ja taitoja
|
Vaihto perustilanteen ja 1 viikon kuluttua puhetuntien välillä
|
|
Elämänlaadun muutos neurologisissa häiriöissä (Neuro-QoL) -kysely
Aikaikkuna: Vaihto perustilanteen ja 1 viikon kuluttua puhetuntien välillä
|
Neurologiset häiriöt (Neuro-QoL) -kyselyssä arvioitavat erityisalueet sisältävät: kyvyn osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin, positiivinen vaikutelma ja hyvinvointi sekä tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin.
|
Vaihto perustilanteen ja 1 viikon kuluttua puhetuntien välillä
|
|
Muutos kuulokyvyssä
Aikaikkuna: Vaihto perustilanteen ja 1 viikon kuluttua puhetuntien välillä
|
Puheen ja musiikin havainnointikyky TeamHearing-ohjelmiston avulla.
|
Vaihto perustilanteen ja 1 viikon kuluttua puhetuntien välillä
|
|
Muutos osallistujien äänitallenteiden laulutaidoissa
Aikaikkuna: Vaihto perustilanteen ja 1 viikon kuluttua puhetuntien välillä
|
Praat-puheenanalyysiohjelmisto arvioi automaattisesti sävelkorkeuden, intervallin sovituksen ja rytmin sovituksen tarkkuuden, ja äänenlaadun ja laulun tarkkuuden lisäominaisuudet (melodinen muoto, sanelu, tempo, sävy, fraseeraus ja hengitys) arvioidaan äänen perusteella. opettajat Likert-tyyppisellä asteikolla (0-5, korkeampi on tarkempi).
|
Vaihto perustilanteen ja 1 viikon kuluttua puhetuntien välillä
|
|
Itsetunnon muutos
Aikaikkuna: Vaihto perustilanteen ja 1 viikon kuluttua puhetuntien välillä
|
Rosenberg Self Esteem Scale on 10 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan itsetuntoa.
Se sisältää 10 väitettä, jotka liittyvät henkilön itsearvon tai itsensä hyväksymisen tunteisiin.
Kysymyksiin vastaamiseen käytetään neljän pisteen asteikkoa "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä" (Rosenberg Self-Esteem Scale, n.d).
RSES on luotettava instrumentti, kuten sen Guttman-asteikon toistettavuuskerroin 0,92 osoittaa, mikä osoittaa erinomaista sisäistä yhtenäisyyttä.
Testin uudelleentestin luotettavuudella on korrelaatiot 0,85 ja 0,88 kahden viikon aikana, mikä osoittaa asianmukaista vakautta.
RSES:n validiteetin osoittaa sen samanaikainen, ennustava ja rakentava validiteetti tunnettuja ryhmiä käyttäen.
RSES korreloi merkittävästi muiden itsetuntomittareiden, kuten Coopersmith Self-Esteem Inventory, sekä masennuksen ja ahdistuneisuuden mittareiden ennustetun suunnan kanssa (Rosenberg, 2006).
|
Vaihto perustilanteen ja 1 viikon kuluttua puhetuntien välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumismotivaatio, kokemus ja tavoitteet
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Puolistrukturoitujen haastattelujen avulla arvioidaan osallistujien motivaatiota ja kokemuksen laatua ohjelmassa.
Vastaukset koodataan laadullisesti ja niitä verrataan lähtötilanteesta ohjelman loppuun.
|
Jopa 14 viikkoa
|
|
Osallistujien sitoutuminen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Äänenopettajat pitävät opetuslokia, joka heijastelee osallistujien läsnäoloa, motivaatiota ja sitoutumista. Nämä muistiinpanot kootaan ja koodataan ohjelman jälkeen, jotta voidaan seurata laadullisesti osallistujien äänen edistymistä koko tutkimuksen ajan.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Muutokset osallistujien laulutaidoissa
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Äänenopettajat pitävät opetuspäiväkirjaa, jossa he heijastavat oppilaiden edistymistä ja mitkä tekniikat, äänen lämmittelyt tai muut oppimismenetelmät osoittautuivat tehokkaimmiksi tunneilla.
Nämä muistiinpanot kootaan ja koodataan ohjelman jälkeen, jotta voidaan laadullisesti seurata osallistujien äänen edistymistä koko tutkimuksen ajan.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Muutokset laululuottamuksessa
Aikaikkuna: Vaihda 1 viikon puhetuntien ja 3 kuukauden puhetuntien jälkeen
|
Äänen itseluottamusta mitataan USC:n Bionic Ear Labin tutkijoiden kehittämällä kyselylomakkeella yhdessä Singing Voice Handicap Indexin (SVHI) kanssa, jolla mitataan itsetuntotasoja sekä laulamiseen liittyviä fyysisiä ja emotionaalisia kokemuksia.
|
Vaihda 1 viikon puhetuntien ja 3 kuukauden puhetuntien jälkeen
|
|
Muutos Goldsmithsin musiikin hienostuneisuusindeksissä (Gold MSI)
Aikaikkuna: Vaihda 1 viikon puhetuntien ja 3 kuukauden puhetuntien jälkeen
|
Goldsmiths Musical Sophistication Index mittaa musiikillisia asenteita, käyttäytymistä ja taitoja
|
Vaihda 1 viikon puhetuntien ja 3 kuukauden puhetuntien jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos neurologisissa häiriöissä (Neuro-QoL) -kysely
Aikaikkuna: Vaihda 1 viikon puhetuntien ja 3 kuukauden puhetuntien jälkeen
|
Neurologiset häiriöt (Neuro-QoL) -kyselyssä arvioitavat erityisalueet sisältävät: kyvyn osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin, positiivinen vaikutelma ja hyvinvointi sekä tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin.
|
Vaihda 1 viikon puhetuntien ja 3 kuukauden puhetuntien jälkeen
|
|
Muutos kuulokyvyssä
Aikaikkuna: Vaihda 1 viikon puhetuntien ja 3 kuukauden puhetuntien jälkeen
|
Puheen ja musiikin havainnointikyky TeamHearing-ohjelmiston avulla
|
Vaihda 1 viikon puhetuntien ja 3 kuukauden puhetuntien jälkeen
|
|
Muutos osallistujien äänitallenteiden laulutaidoissa
Aikaikkuna: Vaihda 1 viikon puhetuntien ja 3 kuukauden puhetuntien jälkeen
|
Praat-puheenanalyysiohjelmisto arvioi sävelkorkeuden, intervallin sovituksen ja rytmin sovituksen tarkkuuden automaattisesti, ja äänenlaadun ja laulun tarkkuuden lisäominaisuudet (melodinen muoto, sanelu, tempo, sävy, fraseeraus ja hengitys) arvioidaan äänen perusteella. opettajat Likert-tyyppisellä asteikolla (0-5, korkeampi on tarkempi)
|
Vaihda 1 viikon puhetuntien ja 3 kuukauden puhetuntien jälkeen
|
|
Itsetunnon muutos
Aikaikkuna: Vaihda 1 viikon puhetuntien ja 3 kuukauden puhetuntien jälkeen
|
Rosenberg Self Esteem Scale on 10 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan itsetuntoa.
Se sisältää 10 väitettä, jotka liittyvät henkilön itsearvon tai itsensä hyväksymisen tunteisiin.
Kysymyksiin vastaamiseen käytetään neljän pisteen asteikkoa "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä" (Rosenberg Self-Esteem Scale, n.d).
RSES on luotettava instrumentti, kuten sen Guttman-asteikon toistettavuuskerroin 0,92 osoittaa, mikä osoittaa erinomaista sisäistä yhtenäisyyttä.
Testin uudelleentestin luotettavuudella on korrelaatiot 0,85 ja 0,88 kahden viikon aikana, mikä osoittaa asianmukaista vakautta.
RSES:n validiteetin osoittaa sen samanaikainen, ennustava ja rakentava validiteetti tunnettuja ryhmiä käyttäen.
RSES korreloi merkittävästi muiden itsetuntomittareiden, kuten Coopersmith Self-Esteem Inventory, sekä masennuksen ja ahdistuneisuuden mittareiden ennustetun suunnan kanssa (Rosenberg, 2006).
|
Vaihda 1 viikon puhetuntien ja 3 kuukauden puhetuntien jälkeen
|
|
Muutokset musiikkikokemuksessa UCMLQ-kyselylomake
Aikaikkuna: Vaihto perustilanteen ja 1 viikon kuluttua puhetuntien välillä
|
University of Canterbury Music Listening Questionnaire (UCMLQ) -kysely mittaa osallistujien musiikkikokemusta kuulolaitteiden ja/tai sisäkorvaistutteiden kanssa
|
Vaihto perustilanteen ja 1 viikon kuluttua puhetuntien välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juri Hwang, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-22-00164
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .