Her, My Voice 2 Voice Lessons Pilot (HMV2)
8. juni 2024 oppdatert av: Marientina Gotsis, University of Southern California
Her, My Voice 2 - Pilot for stemmeleksjoner
Aktivt musikkengasjement har vist seg å gi unike fordeler for både pediatriske og voksne cochleaimplantatbrukere (CI).
Her vil My Voice 2 (HMV 2)-prosjektet bygge på 2021-pilotprogrammet og gi personlige stemmetimer til medlemmer av hørselshemmede (HOH) samfunnet for å støtte (gjen)oppdagelsen av stemmen deres som et verktøy av selvuttrykk.
I løpet av 12 uker vil deltakere fra HOH-samfunnet samarbeide med studenter fra USCs Thornton School of Music for å øve på uttrykksfulle vokalteknikker i en-til-en individuelle leksjoner.
Ved avslutningen av leksjonene vil HLAA være vertskap for en felles sesjon med en recital der hvert team vil presentere det de har jobbet med.
Data vil bli samlet inn via selvevalueringsundersøkelser, vokale vurderingstiltak og intervjuer i begynnelsen, midten og slutten av programmet, samt en 3 måneders oppfølging.
Disse dataene vil bli kvantifisert/kodet ved hjelp av kvalitativ koding, etter behov, og funnene vil bli publisert i relevante konferanser og tidsskrifter.
Dataene vil også bli brukt til å evaluere fordelene ved dette programmet for å forbedre formatet i fremtidige iterasjoner.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089
- University of Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne, engelsktalende, som opplever alvorlig hørselstap og bruker cochleaimplantater eller/og høreapparater.
- Evne til å bruke stemmen uten ubehag og uten å forårsake helseproblemer.
- Evne til å bruke en time i uken over en 12-ukers periode og en ekstra 10 min periode med daglig trening.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med medisinske tilstander som trakeostomi, som gjør det vanskelig å bruke stemme og potensielt truer helsen deres
- Personer som deltar i andre treningsprogrammer for vokale, musikalske eller auditive ferdigheter i samme tidsperiode
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stemmeleksjoner "Here, My Voice 2"-programmet
|
12 x 60 minutter en-til-en vokaltreningstimer, en gang ukentlig personlig eller over videokonferanser, og ytterligere 60 minutter per uke hjemmetrening av stemmestyring ved bruk av en internettbasert vokalpitch-app.
|
|
Eksperimentell: Stemmeleksjoner "Here, My Voice 3"-programmet
|
12 x 60 minutter en-til-en vokaltreningstimer, en gang ukentlig personlig eller over videokonferanser, og ytterligere 60 minutter per uke hjemmetrening av stemmestyring ved bruk av en internettbasert vokalpitch-app.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vokal selvtillit
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 1 uke etter stemmeleksjoner
|
Vokaltillit vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema utviklet av USCs Bionic Ear Lab-forskere kombinert med Singing Voice Handicap Index (SVHI) for å måle nivåer av selvtillit så vel som fysiske og emosjonelle opplevelser relatert til sang.
|
Bytt mellom baseline og 1 uke etter stemmeleksjoner
|
|
Endring i Goldsmiths Musical Sophistication Index (Gold MSI)
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 1 uke etter stemmeleksjoner
|
Goldsmiths Musical Sophistication Index måler musikalske holdninger, atferd og ferdigheter
|
Bytt mellom baseline og 1 uke etter stemmeleksjoner
|
|
Endring i livskvalitet ved nevrologiske lidelser (Neuro-QoL) spørreskjema
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 1 uke etter stemmeleksjoner
|
De spesifikke domenene som vurderes i spørreskjemaet om nevrologiske lidelser (Neuro-QoL) vil omfatte: evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, positiv affekt og velvære, og tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter.
|
Bytt mellom baseline og 1 uke etter stemmeleksjoner
|
|
Endring i auditive ferdigheter
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 1 uke etter stemmeleksjoner
|
Tale og musikk perseptuelle evner via TeamHearing programvare.
|
Bytt mellom baseline og 1 uke etter stemmeleksjoner
|
|
Endring i vokale ferdigheter for lydopptak av deltakere
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 1 uke etter stemmeleksjoner
|
Tonehøydetilpasning, intervalltilpasning og rytmetilpasning vil bli vurdert automatisk for nøyaktighet av Praat taleanalyseprogramvare, og tilleggskarakteristikker for vokalkvalitet og sangnøyaktighet (melodisk kontur, diksjon, tempo, tone, frasering og pust) vil bli vurdert etter stemme lærere på en Likert-skala (0-5 hvor høyere er mer nøyaktig).
|
Bytt mellom baseline og 1 uke etter stemmeleksjoner
|
|
Endring i selvtillit
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 1 uke etter stemmeleksjoner
|
Rosenberg Self Esteem Scale er et 10-elements selvrapportert spørreskjema designet for å måle selvtillit.
Den inkluderer 10 utsagn relatert til en persons følelser av egenverd eller selvaksept.
En firepunkts skala som går fra «helt enig» til «helt uenig» brukes for å svare på spørsmålene (Rosenberg Self-Esteem Scale, n.d).
RSES er et pålitelig instrument som indikert av dens Guttman-skala-reproduserbarhetskoeffisient på 0,92, noe som indikerer utmerket intern konsistens.
Test-retest reliabilitet har korrelasjoner på 0,85 og 0,88 over en 2-ukers periode, noe som indikerer passende stabilitet.
Gyldigheten til RSES demonstreres av dens samtidige, prediktive og konstruktive gyldighet ved bruk av kjente grupper.
RSES korrelerer signifikant med andre mål på selvtillit som Coopersmith Self-Esteem Inventory, så vel som med den forutsagte retningen for mål på depresjon og angst (Rosenberg, 2006).
|
Bytt mellom baseline og 1 uke etter stemmeleksjoner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelsesmotivasjon, erfaring og mål
Tidsramme: Inntil 14 uker
|
Semistrukturerte intervjuer vil bli brukt for å vurdere deltakernes motivasjon og kvaliteten på erfaringen innenfor programmet.
Svarene vil bli kvalitativt kodet og sammenlignet fra baseline til slutten av programmet.
|
Inntil 14 uker
|
|
Engasjement av deltakerne
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Stemmelærere vil føre en undervisningslogg som reflekterer over deltakernes oppmøte, motivasjon og engasjement. Disse notatene vil bli kompilert og kodet etter programmet for å kvalitativt spore deltakernes stemmefremgang gjennom hele studien.
|
Inntil 12 uker
|
|
Endringer i deltakernes stemmeferdigheter
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Stemmelærere vil føre en undervisningslogg som reflekterer over elevenes fremgang og hvilke teknikker, stemmeoppvarming eller andre læringsmetoder som viste seg å være mest effektive i timene.
Disse notatene vil bli kompilert og kodet etter programmet for å kvalitativt spore stemmefremgangen til deltakerne gjennom hele studien.
|
Inntil 12 uker
|
|
Endringer i vokaltillit
Tidsramme: Bytt mellom 1 uke etter taletimer og 3 måneder etter taletimer
|
Vokaltillit vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema utviklet av USCs Bionic Ear Lab-forskere kombinert med Singing Voice Handicap Index (SVHI) for å måle nivåer av selvtillit så vel som fysiske og emosjonelle opplevelser relatert til sang.
|
Bytt mellom 1 uke etter taletimer og 3 måneder etter taletimer
|
|
Endring i Goldsmiths Musical Sophistication Index (Gold MSI)
Tidsramme: Bytt mellom 1 uke etter taletimer og 3 måneder etter taletimer
|
Goldsmiths Musical Sophistication Index måler musikalske holdninger, atferd og ferdigheter
|
Bytt mellom 1 uke etter taletimer og 3 måneder etter taletimer
|
|
Endring i livskvalitet ved nevrologiske lidelser (Neuro-QoL) spørreskjema
Tidsramme: Bytt mellom 1 uke etter taletimer og 3 måneder etter taletimer
|
De spesifikke domenene som vurderes i spørreskjemaet om nevrologiske lidelser (Neuro-QoL) vil omfatte: evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, positiv affekt og velvære, og tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter.
|
Bytt mellom 1 uke etter taletimer og 3 måneder etter taletimer
|
|
Endring i auditive ferdigheter
Tidsramme: Bytt mellom 1 uke etter taletimer og 3 måneder etter taletimer
|
Tale og musikk perseptuelle evner via TeamHearing programvare
|
Bytt mellom 1 uke etter taletimer og 3 måneder etter taletimer
|
|
Endring i vokale ferdigheter for lydopptak av deltakere
Tidsramme: Bytt mellom 1 uke etter taletimer og 3 måneder etter taletimer
|
Tonehøydetilpasning, intervalltilpasning og rytmetilpasning vil bli vurdert automatisk for nøyaktighet av Praat taleanalyseprogramvare, og tilleggskarakteristikker for vokalkvalitet og sangnøyaktighet (melodisk kontur, diksjon, tempo, tone, frasering og pust) vil bli vurdert etter stemme lærere på en Likert-skala (0-5 hvor høyere er mer nøyaktig)
|
Bytt mellom 1 uke etter taletimer og 3 måneder etter taletimer
|
|
Endring i selvtillit
Tidsramme: Bytt mellom 1 uke etter taletimer og 3 måneder etter taletimer
|
Rosenberg Self Esteem Scale er et 10-elements selvrapportert spørreskjema designet for å måle selvtillit.
Den inkluderer 10 utsagn relatert til en persons følelser av egenverd eller selvaksept.
En firepunkts skala som går fra «helt enig» til «helt uenig» brukes for å svare på spørsmålene (Rosenberg Self-Esteem Scale, n.d).
RSES er et pålitelig instrument som indikert av dens Guttman-skala-reproduserbarhetskoeffisient på 0,92, noe som indikerer utmerket intern konsistens.
Test-retest reliabilitet har korrelasjoner på 0,85 og 0,88 over en 2-ukers periode, noe som indikerer passende stabilitet.
Gyldigheten til RSES demonstreres av dens samtidige, prediktive og konstruktive gyldighet ved bruk av kjente grupper.
RSES korrelerer signifikant med andre mål på selvtillit som Coopersmith Self-Esteem Inventory, så vel som med den forutsagte retningen for mål på depresjon og angst (Rosenberg, 2006).
|
Bytt mellom 1 uke etter taletimer og 3 måneder etter taletimer
|
|
Endringer i musikkopplevelse UCMLQ spørreskjema
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 1 uke etter stemmeleksjoner
|
University of Canterbury Music Listening Questionnaire (UCMLQ) spørreskjema vil måle deltakernes musikkerfaring med høreapparater eller/og cochleaimplantater
|
Bytt mellom baseline og 1 uke etter stemmeleksjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juri Hwang, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
14. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UP-22-00164
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .