- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05336747
Aqui, piloto de aulas de voz do My Voice 2 (HMV2)
8 de junho de 2024 atualizado por: Marientina Gotsis, University of Southern California
Aqui, Minha Voz 2 - Piloto de Aulas de Voz
Foi demonstrado que o envolvimento ativo com a música oferece benefícios exclusivos para usuários pediátricos e adultos de implante coclear (IC).
Aqui, o projeto My Voice 2 (HMV 2) se baseará no programa piloto de 2021 e fornecerá aulas de voz personalizadas para membros da comunidade com deficiência auditiva (HOH), a fim de apoiar a (re)descoberta de sua voz como uma ferramenta de auto-expressão.
Ao longo de 12 semanas, os participantes da comunidade HOH farão parceria com alunos da Thornton School of Music da USC para praticar técnicas vocais expressivas em aulas individuais individuais.
Ao final das aulas, o HLAA realizará uma sessão comunitária com um recital no qual cada equipe apresentará o que foi trabalhado.
Os dados serão coletados por meio de pesquisas de autoavaliação, medidas de avaliação vocal e entrevistas no início, meio e final do programa, bem como um acompanhamento de 3 meses.
Esses dados serão quantificados/codificados usando codificação qualitativa, conforme apropriado, e os resultados serão publicados em conferências e periódicos relevantes.
Os dados também serão usados para avaliar os méritos deste programa para melhorar o formato em iterações futuras.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos, falantes de inglês, com perda auditiva profunda e usuários de implantes cocleares e/ou aparelhos auditivos.
- Capacidade de usar a voz sem desconforto e sem causar nenhum problema de saúde.
- Capacidade de comprometer uma hora por semana durante um período de 12 semanas e um período adicional de 10 minutos de treinamento diário.
Critério de exclusão:
- Pessoas com condições médicas, como traqueostomia, que dificulta o uso da voz e potencialmente ameaça sua saúde
- Pessoas que participam de outros programas de treinamento de habilidades vocais, musicais ou auditivas no mesmo período de tempo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aulas de Voz Programa "Aqui, Minha Voz 2"
|
12 x 60 minutos de aulas individuais de treinamento vocal, uma vez por semana pessoalmente ou por videoconferência, e 60 minutos adicionais por semana de treinamento em casa de controle de pitch vocal usando um aplicativo de pitch vocal baseado na Internet.
|
Experimental: Aulas de Voz Programa "Aqui, Minha Voz 3"
|
12 x 60 minutos de aulas individuais de treinamento vocal, uma vez por semana pessoalmente ou por videoconferência, e 60 minutos adicionais por semana de treinamento em casa de controle de pitch vocal usando um aplicativo de pitch vocal baseado na Internet.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na confiança vocal
Prazo: Mudança entre a linha de base e 1 semana após as aulas de voz
|
A confiança vocal será medida usando um questionário desenvolvido pelos pesquisadores do Laboratório de Orelha Biônica da USC combinado com o Singing Voice Handicap Index (SVHI) para medir os níveis de auto-estima, bem como as experiências físicas e emocionais relacionadas ao canto.
|
Mudança entre a linha de base e 1 semana após as aulas de voz
|
Mudança no Índice de Sofisticação Musical da Goldsmiths (Gold MSI)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 1 semana após as aulas de voz
|
O Goldsmiths Musical Sophistication Index mede atitudes, comportamentos e habilidades musicais
|
Mudança entre a linha de base e 1 semana após as aulas de voz
|
Questionário de Mudança na Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QoL)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 1 semana após as aulas de voz
|
Os domínios específicos avaliados no Questionário de Distúrbios Neurológicos (Neuro-QoL) incluirão: capacidade de participar de papéis e atividades sociais, afeto positivo e bem-estar e satisfação com papéis e atividades sociais.
|
Mudança entre a linha de base e 1 semana após as aulas de voz
|
Mudança nas habilidades auditivas
Prazo: Mudança entre a linha de base e 1 semana após as aulas de voz
|
Habilidades de percepção de fala e música por meio do software TeamHearing.
|
Mudança entre a linha de base e 1 semana após as aulas de voz
|
Alteração nas habilidades vocais das gravações de áudio dos participantes
Prazo: Mudança entre a linha de base e 1 semana após as aulas de voz
|
As habilidades de correspondência de afinação, correspondência de intervalo e correspondência de ritmo serão avaliadas automaticamente quanto à precisão pelo software de análise de fala Praat e características adicionais de qualidade vocal e precisão de canto (contorno melódico, dicção, andamento, tom, fraseado e respiração) serão avaliadas por voz professores em uma escala do tipo Likert (0-5, sendo o maior o mais preciso).
|
Mudança entre a linha de base e 1 semana após as aulas de voz
|
Mudança na auto-estima
Prazo: Mudança entre a linha de base e 1 semana após as aulas de voz
|
A Escala de Auto-Estima de Rosenberg é um questionário de 10 itens de autorrelato projetado para medir a auto-estima.
Inclui 10 declarações relacionadas aos sentimentos de auto-estima ou auto-aceitação de uma pessoa.
Uma escala de quatro pontos variando de "concordo totalmente" a "discordo totalmente" é usada para responder às perguntas (Escala de Autoestima de Rosenberg, n.d).
O RSES é um instrumento confiável, conforme indicado por seu coeficiente de reprodutibilidade da escala de Guttman de 0,92, o que indica excelente consistência interna.
A confiabilidade teste-reteste tem correlações de 0,85 e 0,88 em um período de 2 semanas, o que indica estabilidade adequada.
A validade do RSES é demonstrada por sua validade concorrente, preditiva e construtiva usando grupos conhecidos.
O RSES se correlaciona significativamente com outras medidas de autoestima, como o Inventário de Autoestima de Coopersmith, bem como com a direção prevista de medidas de depressão e ansiedade (Rosenberg, 2006).
|
Mudança entre a linha de base e 1 semana após as aulas de voz
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Motivação, experiência e objetivos da participação
Prazo: Até 14 semanas
|
Entrevistas semi-estruturadas serão usadas para avaliar a motivação dos participantes e a qualidade da experiência dentro do programa.
As respostas serão codificadas qualitativamente e comparadas desde a linha de base até o final do programa.
|
Até 14 semanas
|
Engajamento dos participantes
Prazo: Até 12 semanas
|
Os professores de voz manterão um registro de ensino refletindo sobre a frequência, motivação e envolvimento dos participantes. Essas anotações serão compiladas e codificadas seguindo o programa para rastrear qualitativamente o progresso vocal dos participantes ao longo do estudo.
|
Até 12 semanas
|
Mudanças nas habilidades vocais dos participantes
Prazo: Até 12 semanas
|
Os professores de voz manterão um registro de ensino refletindo sobre o progresso do aluno e quais técnicas, aquecimentos vocais ou outros métodos de aprendizado se mostraram mais eficazes durante as aulas.
Essas notas serão compiladas e codificadas seguindo o programa para rastrear qualitativamente o progresso vocal dos participantes ao longo do estudo.
|
Até 12 semanas
|
Mudanças na Confiança Vocal
Prazo: Altere entre 1 semana após as aulas de voz e 3 meses após as aulas de voz
|
A confiança vocal será medida usando um questionário desenvolvido pelos pesquisadores do Laboratório de Orelha Biônica da USC combinado com o Singing Voice Handicap Index (SVHI) para medir os níveis de auto-estima, bem como as experiências físicas e emocionais relacionadas ao canto.
|
Altere entre 1 semana após as aulas de voz e 3 meses após as aulas de voz
|
Mudança no Índice de Sofisticação Musical da Goldsmiths (Gold MSI)
Prazo: Altere entre 1 semana após as aulas de voz e 3 meses após as aulas de voz
|
O Goldsmiths Musical Sophistication Index mede atitudes, comportamentos e habilidades musicais
|
Altere entre 1 semana após as aulas de voz e 3 meses após as aulas de voz
|
Questionário de Mudança na Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QoL)
Prazo: Altere entre 1 semana após as aulas de voz e 3 meses após as aulas de voz
|
Os domínios específicos avaliados no Questionário de Distúrbios Neurológicos (Neuro-QoL) incluirão: capacidade de participar de papéis e atividades sociais, afeto positivo e bem-estar e satisfação com papéis e atividades sociais.
|
Altere entre 1 semana após as aulas de voz e 3 meses após as aulas de voz
|
Mudança nas habilidades auditivas
Prazo: Altere entre 1 semana após as aulas de voz e 3 meses após as aulas de voz
|
Habilidades de percepção de fala e música via software TeamHearing
|
Altere entre 1 semana após as aulas de voz e 3 meses após as aulas de voz
|
Alteração nas habilidades vocais das gravações de áudio dos participantes
Prazo: Altere entre 1 semana após as aulas de voz e 3 meses após as aulas de voz
|
As habilidades de correspondência de afinação, correspondência de intervalo e correspondência de ritmo serão avaliadas automaticamente quanto à precisão pelo software de análise de fala Praat e características adicionais de qualidade vocal e precisão de canto (contorno melódico, dicção, andamento, tom, fraseado e respiração) serão avaliadas por voz professores em uma escala do tipo Likert (0-5, sendo o maior mais preciso)
|
Altere entre 1 semana após as aulas de voz e 3 meses após as aulas de voz
|
Mudança na auto-estima
Prazo: Altere entre 1 semana após as aulas de voz e 3 meses após as aulas de voz
|
A Escala de Auto-Estima de Rosenberg é um questionário de 10 itens de autorrelato projetado para medir a auto-estima.
Inclui 10 declarações relacionadas aos sentimentos de auto-estima ou auto-aceitação de uma pessoa.
Uma escala de quatro pontos variando de "concordo totalmente" a "discordo totalmente" é usada para responder às perguntas (Escala de Autoestima de Rosenberg, n.d).
O RSES é um instrumento confiável, conforme indicado por seu coeficiente de reprodutibilidade da escala de Guttman de 0,92, o que indica excelente consistência interna.
A confiabilidade teste-reteste tem correlações de 0,85 e 0,88 em um período de 2 semanas, o que indica estabilidade adequada.
A validade do RSES é demonstrada por sua validade concorrente, preditiva e construtiva usando grupos conhecidos.
O RSES se correlaciona significativamente com outras medidas de autoestima, como o Inventário de Autoestima de Coopersmith, bem como com a direção prevista de medidas de depressão e ansiedade (Rosenberg, 2006).
|
Altere entre 1 semana após as aulas de voz e 3 meses após as aulas de voz
|
Questionário UCMLQ de Mudanças na Experiência Musical
Prazo: Mudança entre a linha de base e 1 semana após as aulas de voz
|
O questionário University of Canterbury Music Listening Questionnaire (UCMLQ) medirá a experiência musical dos participantes com aparelhos auditivos ou/e implantes cocleares
|
Mudança entre a linha de base e 1 semana após as aulas de voz
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juri Hwang, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP-22-00164
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Perda de audição
-
University of Texas at AustinRetiradoPsicoeducação em Reações ao Trauma | Psicoeducação sobre comportamentos de segurança e como eliminá-los | Controle somente de monitoramento