- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05336747
Qui, My Voice 2 Voice Lessons Pilot (HMV2)
8 giugno 2024 aggiornato da: Marientina Gotsis, University of Southern California
Qui, My Voice 2 - Pilota di lezioni di canto
È stato dimostrato che il coinvolgimento attivo della musica offre vantaggi unici per gli utenti di impianti cocleari (CI) sia pediatrici che adulti.
Qui, il progetto My Voice 2 (HMV 2) si baserà sul programma pilota del 2021 e fornirà lezioni vocali personalizzate ai membri della comunità con problemi di udito (HOH) al fine di supportare la (ri)scoperta della loro voce come strumento di autoespressione.
Nel corso di 12 settimane, i partecipanti della comunità HOH collaboreranno con gli studenti della Thornton School of Music dell'USC per praticare tecniche vocali espressive in lezioni individuali individuali.
Al termine delle lezioni, HLAA ospiterà una sessione comune con un recital in cui ogni squadra presenterà ciò su cui ha lavorato.
I dati saranno raccolti tramite sondaggi di autovalutazione, misure di valutazione vocale e interviste all'inizio, a metà e alla fine del programma, nonché un follow-up di 3 mesi.
Questi dati saranno quantificati/codificati utilizzando la codifica qualitativa, a seconda dei casi, ei risultati saranno pubblicati in conferenze e riviste pertinenti.
I dati verranno utilizzati anche per valutare i meriti di questo programma per migliorare il formato nelle iterazioni future.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
- University of Southern California
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti, di lingua inglese, che soffrono di ipoacusia profonda e utilizzano impianti cocleari e/o apparecchi acustici.
- Capacità di usare la voce senza disagio e senza causare problemi di salute.
- Capacità di impegnarsi un'ora alla settimana per un periodo di 12 settimane e un periodo aggiuntivo di 10 minuti di allenamento quotidiano.
Criteri di esclusione:
- Persone con condizioni mediche come la tracheostomia, che rende difficile l'uso della voce e potenzialmente minaccia la loro salute
- Persone che partecipano ad altri programmi di formazione per abilità vocali, musicali o uditive nello stesso periodo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di lezioni di voce "Qui, la mia voce 2".
|
12 lezioni individuali di formazione vocale da 60 minuti, una volta alla settimana di persona o tramite videoconferenza, e ulteriori 60 minuti a settimana di formazione a casa sul controllo del tono vocale utilizzando un'app per il tono vocale basata su Internet.
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Sperimentale: Programma di lezioni di voce "Qui, la mia voce 3".
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12 lezioni individuali di formazione vocale da 60 minuti, una volta alla settimana di persona o tramite videoconferenza, e ulteriori 60 minuti a settimana di formazione a casa sul controllo del tono vocale utilizzando un'app per il tono vocale basata su Internet.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella fiducia vocale
Lasso di tempo: Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
|
La fiducia vocale sarà misurata utilizzando un questionario sviluppato dai ricercatori del Bionic Ear Lab dell'USC combinato con il Singing Voice Handicap Index (SVHI) per misurare i livelli di autostima e le esperienze fisiche ed emotive legate al canto.
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Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
|
|
Variazione dell'indice di sofisticazione musicale degli orafi (Gold MSI)
Lasso di tempo: Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
|
Il Goldsmiths Musical Sophistication Index misura gli atteggiamenti, i comportamenti e le abilità musicali
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Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
|
|
Questionario sul cambiamento della qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QoL).
Lasso di tempo: Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
|
I domini specifici valutati nel questionario sui disturbi neurologici (Neuro-QoL) includeranno: capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, affetti positivi e benessere e soddisfazione per ruoli e attività sociali.
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Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
|
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Cambiamento nelle capacità uditive
Lasso di tempo: Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
|
Abilità percettive vocali e musicali tramite il software TeamHearing.
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Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
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Modifica delle capacità vocali delle registrazioni audio dei partecipanti
Lasso di tempo: Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
|
Le capacità di abbinamento di intonazione, intervallo e ritmo saranno valutate automaticamente per la precisione dal software di analisi vocale Praat e ulteriori caratteristiche di qualità vocale e accuratezza del canto (contorno melodico, dizione, tempo, tono, fraseggio e respiro) saranno valutate dalla voce insegnanti su una scala di tipo Likert (da 0 a 5 dove più alto è più preciso).
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Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
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Cambiamento nell'autostima
Lasso di tempo: Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
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La Rosenberg Self Esteem Scale è un questionario auto-segnalato di 10 item progettato per misurare l'autostima.
Include 10 affermazioni relative ai sentimenti di autostima o accettazione di sé di una persona.
Per rispondere alle domande viene utilizzata una scala a quattro punti che va da "fortemente d'accordo" a "fortemente in disaccordo" (Rosenberg Self-Esteem Scale, n.d).
L'RSES è uno strumento affidabile come indicato dal suo coefficiente di riproducibilità della scala Guttman di 0,92, che indica un'eccellente coerenza interna.
L'affidabilità test-retest ha correlazioni di 0,85 e 0,88 su un periodo di 2 settimane, che indica una stabilità adeguata.
La validità dell'RSES è dimostrata dalla sua validità concorrente, predittiva e costruttiva utilizzando gruppi noti.
L'RSES si correla in modo significativo con altre misure di autostima come il Coopersmith Self-Esteem Inventory, nonché con la direzione prevista delle misure di depressione e ansia (Rosenberg, 2006).
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Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivazione, esperienza e obiettivi della partecipazione
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
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Verranno utilizzate interviste semi-strutturate per valutare la motivazione dei partecipanti e la qualità dell'esperienza all'interno del programma.
Le risposte saranno codificate qualitativamente e confrontate dal basale alla fine del programma.
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Fino a 14 settimane
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Coinvolgimento dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
Gli insegnanti di canto manterranno un registro dell'insegnamento che rifletta la partecipazione, la motivazione e l'impegno dei partecipanti. Queste note saranno compilate e codificate seguendo il programma per tracciare qualitativamente i progressi vocali dei partecipanti durante lo studio.
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Fino a 12 settimane
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Cambiamenti nelle abilità vocali dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Gli insegnanti di canto terranno un registro dell'insegnamento riflettendo sui progressi degli studenti e su quali tecniche, riscaldamento vocale o altri metodi di apprendimento si sono dimostrati più efficaci durante le lezioni.
Queste note saranno compilate e codificate seguendo il programma per monitorare qualitativamente i progressi vocali dei partecipanti durante lo studio.
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Fino a 12 settimane
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Cambiamenti nella fiducia vocale
Lasso di tempo: Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
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La fiducia vocale sarà misurata utilizzando un questionario sviluppato dai ricercatori del Bionic Ear Lab dell'USC combinato con il Singing Voice Handicap Index (SVHI) per misurare i livelli di autostima e le esperienze fisiche ed emotive legate al canto.
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Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
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Variazione dell'indice di sofisticazione musicale degli orafi (Gold MSI)
Lasso di tempo: Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
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Il Goldsmiths Musical Sophistication Index misura gli atteggiamenti, i comportamenti e le abilità musicali
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Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
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Questionario sul cambiamento della qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QoL).
Lasso di tempo: Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
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I domini specifici valutati nel questionario sui disturbi neurologici (Neuro-QoL) includeranno: capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, affetti positivi e benessere e soddisfazione per ruoli e attività sociali.
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Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
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Cambiamento nelle capacità uditive
Lasso di tempo: Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
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Abilità percettive vocali e musicali tramite il software TeamHearing
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Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
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Modifica delle capacità vocali delle registrazioni audio dei partecipanti
Lasso di tempo: Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
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Le capacità di abbinamento di intonazione, intervallo e ritmo saranno valutate automaticamente per la precisione dal software di analisi vocale Praat e ulteriori caratteristiche di qualità vocale e accuratezza del canto (contorno melodico, dizione, tempo, tono, fraseggio e respiro) saranno valutate dalla voce insegnanti su una scala di tipo Likert (0-5 dove più alto è più preciso)
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Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
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Cambiamento nell'autostima
Lasso di tempo: Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
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La Rosenberg Self Esteem Scale è un questionario auto-segnalato di 10 item progettato per misurare l'autostima.
Include 10 affermazioni relative ai sentimenti di autostima o accettazione di sé di una persona.
Per rispondere alle domande viene utilizzata una scala a quattro punti che va da "fortemente d'accordo" a "fortemente in disaccordo" (Rosenberg Self-Esteem Scale, n.d).
L'RSES è uno strumento affidabile come indicato dal suo coefficiente di riproducibilità della scala Guttman di 0,92, che indica un'eccellente coerenza interna.
L'affidabilità test-retest ha correlazioni di 0,85 e 0,88 su un periodo di 2 settimane, che indica una stabilità adeguata.
La validità dell'RSES è dimostrata dalla sua validità concorrente, predittiva e costruttiva utilizzando gruppi noti.
L'RSES si correla in modo significativo con altre misure di autostima come il Coopersmith Self-Esteem Inventory, nonché con la direzione prevista delle misure di depressione e ansia (Rosenberg, 2006).
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Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
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Cambiamenti nell'esperienza musicale Questionario UCMLQ
Lasso di tempo: Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
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Il questionario UCMLQ (University of Canterbury Music Listening Questionnaire) misurerà l'esperienza musicale dei partecipanti con apparecchi acustici e/o impianti cocleari
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Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Juri Hwang, University of Southern California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
14 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP-22-00164
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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