Här, My Voice 2 Voice Lessons Pilot (HMV2)
8 juni 2024 uppdaterad av: Marientina Gotsis, University of Southern California
Här, My Voice 2 - Pilot för röstlektioner
Aktivt musikengagemang har visat sig ge unika fördelar för både pediatriska och vuxna cochleaimplantat (CI) användare.
Här kommer My Voice 2 (HMV 2)-projektet att bygga vidare på 2021 års pilotprogram och tillhandahålla personliga röstlektioner till medlemmar av hörselskadade (HOH) för att stödja (åter)upptäckt av deras röst som ett verktyg av självuttryck.
Under loppet av 12 veckor kommer deltagare från HOH-gemenskapen att samarbeta med studenter från USC:s Thornton School of Music för att öva uttrycksfulla sångtekniker i en-mot-en individuella lektioner.
Vid slutet av lektionerna kommer HLAA att vara värd för en gemensam session med ett recital där varje team kommer att presentera vad de har arbetat med.
Data kommer att samlas in via självutvärderingsundersökningar, röstbedömningsåtgärder och intervjuer i början, mitten och slutet av programmet, samt en 3 månaders uppföljning.
Dessa data kommer att kvantifieras/kodas med hjälp av kvalitativ kodning, när så är lämpligt, och resultaten kommer att publiceras i relevanta konferenser och tidskrifter.
Data kommer också att användas för att utvärdera fördelarna med detta program för att förbättra formatet i framtida iterationer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089
- University of Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna, engelsktalande, som upplever djup hörselnedsättning och använder cochleaimplantat eller/och hörapparater.
- Förmåga att använda röst utan obehag och utan att orsaka några hälsoproblem.
- Förmåga att ägna en timme i veckan under en 12-veckorsperiod och ytterligare 10 minuters daglig träning.
Exklusions kriterier:
- Personer med medicinska tillstånd som trakeostomi, vilket gör det svårt att använda röst och potentiellt hotar deras hälsa
- Personer som deltar i andra utbildningsprogram för sång-, musik- eller hörselfärdigheter under samma tidsperiod
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Röstlektioner "Here, My Voice 2"-programmet
|
12 x 60 minuter en-till-en sångträningslektioner, en gång i veckan personligen eller via videokonferenser, och ytterligare 60 minuter per vecka hemmaträning av röststyrning med hjälp av en internetbaserad app för sångton.
|
|
Experimentell: Röstlektioner "Here, My Voice 3"-programmet
|
12 x 60 minuter en-till-en sångträningslektioner, en gång i veckan personligen eller via videokonferenser, och ytterligare 60 minuter per vecka hemmaträning av röststyrning med hjälp av en internetbaserad app för sångton.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vokalt självförtroende
Tidsram: Byt mellan baslinje och 1 vecka efter röstlektioner
|
Röstförtroende kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär utvecklat av USC:s Bionic Ear Lab-forskare i kombination med Singing Voice Handicap Index (SVHI) för att mäta nivåer av självkänsla samt fysiska och känslomässiga upplevelser relaterade till sång.
|
Byt mellan baslinje och 1 vecka efter röstlektioner
|
|
Förändring i Goldsmiths Musical Sophistication Index (Gold MSI)
Tidsram: Byt mellan baslinje och 1 vecka efter röstlektioner
|
Goldsmiths Musical Sophistication Index mäter musikaliska attityder, beteenden och färdigheter
|
Byt mellan baslinje och 1 vecka efter röstlektioner
|
|
Förändring i livskvalitet vid neurologiska störningar (Neuro-QoL) frågeformulär
Tidsram: Byt mellan baslinje och 1 vecka efter röstlektioner
|
De specifika domänerna som bedöms i frågeformuläret för neurologiska störningar (Neuro-QoL) kommer att inkludera: förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter, positiv påverkan och välbefinnande samt tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter.
|
Byt mellan baslinje och 1 vecka efter röstlektioner
|
|
Förändring i auditiva färdigheter
Tidsram: Byt mellan baslinje och 1 vecka efter röstlektioner
|
Tal- och musikuppfattningsförmåga via TeamHearing-mjukvaran.
|
Byt mellan baslinje och 1 vecka efter röstlektioner
|
|
Förändring i röstfärdigheter för ljudinspelningar av deltagare
Tidsram: Byt mellan baslinje och 1 vecka efter röstlektioner
|
Tonhöjdsmatchning, intervallmatchning och rytmmatchningsförmåga kommer att bedömas automatiskt för noggrannhet av Praat-talanalysmjukvaran och ytterligare egenskaper för röstkvalitet och sångnoggrannhet (melodisk kontur, diktion, tempo, ton, frasering och andetag) kommer att bedömas med röst lärare på en Likert-skala (0-5 där högre är mer exakt).
|
Byt mellan baslinje och 1 vecka efter röstlektioner
|
|
Förändring i självkänsla
Tidsram: Byt mellan baslinje och 1 vecka efter röstlektioner
|
Rosenberg Self Esteem Scale är ett självrapporterat frågeformulär med 10 artiklar utformat för att mäta självkänsla.
Den innehåller 10 uttalanden relaterade till en persons känslor av självvärde eller självacceptans.
En fyragradig skala som sträcker sig från "instämmer starkt" till "håller inte med" används för att besvara frågorna (Rosenberg Self-Esteem Scale, n.d).
RSES är ett tillförlitligt instrument, vilket indikeras av dess Guttman-reproducerbarhetskoefficient på 0,92, vilket indikerar utmärkt intern konsistens.
Test-retest reliability har korrelationer på 0,85 och 0,88 över en 2-veckorsperiod, vilket indikerar lämplig stabilitet.
Giltigheten av RSES demonstreras av dess samtidiga, prediktiva och konstruktiva validitet med användning av kända grupper.
RSES korrelerar signifikant med andra mått på självkänsla såsom Coopersmith Self-Esteem Inventory såväl som med den förutsagda riktningen för mått på depression och ångest (Rosenberg, 2006).
|
Byt mellan baslinje och 1 vecka efter röstlektioner
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagande motivation, erfarenhet och mål
Tidsram: Upp till 14 veckor
|
Semistrukturerade intervjuer kommer att användas för att bedöma deltagarnas motivation och kvaliteten på erfarenheten inom programmet.
Svaren kommer att kodas kvalitativt och jämföras från baslinjen till slutet av programmet.
|
Upp till 14 veckor
|
|
Deltagarnas engagemang
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Röstlärare kommer att föra en undervisningslogg som reflekterar över deltagarnas närvaro, motivation och engagemang. Dessa anteckningar kommer att sammanställas och kodas efter programmet för att kvalitativt följa deltagarnas röstframsteg under studien.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Förändringar i deltagarnas röstfärdigheter
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Röstlärare kommer att föra en undervisningslogg som reflekterar över elevernas framsteg och vilka tekniker, röstuppvärmning eller andra inlärningsmetoder som visade sig vara mest effektiva under lektionerna.
Dessa anteckningar kommer att sammanställas och kodas efter programmet för att kvalitativt spåra vokala framsteg hos deltagarna under hela studien.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Förändringar i röstförtroende
Tidsram: Byt mellan 1 vecka efter röstlektioner och 3 månader efter röstlektioner
|
Röstförtroende kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär utvecklat av USC:s Bionic Ear Lab-forskare i kombination med Singing Voice Handicap Index (SVHI) för att mäta nivåer av självkänsla samt fysiska och känslomässiga upplevelser relaterade till sång.
|
Byt mellan 1 vecka efter röstlektioner och 3 månader efter röstlektioner
|
|
Förändring i Goldsmiths Musical Sophistication Index (Gold MSI)
Tidsram: Byt mellan 1 vecka efter röstlektioner och 3 månader efter röstlektioner
|
Goldsmiths Musical Sophistication Index mäter musikaliska attityder, beteenden och färdigheter
|
Byt mellan 1 vecka efter röstlektioner och 3 månader efter röstlektioner
|
|
Förändring i livskvalitet vid neurologiska störningar (Neuro-QoL) frågeformulär
Tidsram: Byt mellan 1 vecka efter röstlektioner och 3 månader efter röstlektioner
|
De specifika domänerna som bedöms i frågeformuläret för neurologiska störningar (Neuro-QoL) kommer att inkludera: förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter, positiv påverkan och välbefinnande samt tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter.
|
Byt mellan 1 vecka efter röstlektioner och 3 månader efter röstlektioner
|
|
Förändring i auditiva färdigheter
Tidsram: Byt mellan 1 vecka efter röstlektioner och 3 månader efter röstlektioner
|
Tal- och musikuppfattningsförmåga via TeamHearing-mjukvaran
|
Byt mellan 1 vecka efter röstlektioner och 3 månader efter röstlektioner
|
|
Förändring i röstfärdigheter för ljudinspelningar av deltagare
Tidsram: Byt mellan 1 vecka efter röstlektioner och 3 månader efter röstlektioner
|
Tonhöjdsmatchning, intervallmatchning och rytmmatchningsförmåga kommer att bedömas automatiskt för noggrannhet av Praat-talanalysmjukvaran och ytterligare egenskaper för röstkvalitet och sångnoggrannhet (melodisk kontur, diktion, tempo, ton, frasering och andetag) kommer att bedömas med röst lärare på en Likert-skala (0-5 där högre är mer exakt)
|
Byt mellan 1 vecka efter röstlektioner och 3 månader efter röstlektioner
|
|
Förändring i självkänsla
Tidsram: Byt mellan 1 vecka efter röstlektioner och 3 månader efter röstlektioner
|
Rosenberg Self Esteem Scale är ett självrapporterat frågeformulär med 10 artiklar utformat för att mäta självkänsla.
Den innehåller 10 uttalanden relaterade till en persons känslor av självvärde eller självacceptans.
En fyragradig skala som sträcker sig från "instämmer starkt" till "håller inte med" används för att besvara frågorna (Rosenberg Self-Esteem Scale, n.d).
RSES är ett tillförlitligt instrument, vilket indikeras av dess Guttman-reproducerbarhetskoefficient på 0,92, vilket indikerar utmärkt intern konsistens.
Test-retest reliability har korrelationer på 0,85 och 0,88 över en 2-veckorsperiod, vilket indikerar lämplig stabilitet.
Giltigheten av RSES demonstreras av dess samtidiga, prediktiva och konstruktiva validitet med användning av kända grupper.
RSES korrelerar signifikant med andra mått på självkänsla såsom Coopersmith Self-Esteem Inventory såväl som med den förutsagda riktningen för mått på depression och ångest (Rosenberg, 2006).
|
Byt mellan 1 vecka efter röstlektioner och 3 månader efter röstlektioner
|
|
Förändringar i Music Experience UCMLQ Questionnaire
Tidsram: Byt mellan baslinje och 1 vecka efter röstlektioner
|
University of Canterbury Music Listening Questionnaire (UCMLQ) frågeformulär kommer att mäta deltagarnas musikupplevelse med hörapparater eller/och cochleaimplantat
|
Byt mellan baslinje och 1 vecka efter röstlektioner
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Juri Hwang, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
14 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
14 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2022
Första postat (Faktisk)
20 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UP-22-00164
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .