- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05336747
Ici, le pilote de leçons de voix My Voice 2 (HMV2)
8 juin 2024 mis à jour par: Marientina Gotsis, University of Southern California
Ici, My Voice 2 - Pilote de cours de voix
Il a été démontré que l'engagement musical actif offre des avantages uniques aux utilisateurs d'implants cochléaires (IC) pédiatriques et adultes.
Ici, le projet My Voice 2 (HMV 2) s'appuiera sur le programme pilote de 2021 et proposera des cours de chant personnalisés aux membres de la communauté des malentendants (HOH) afin de soutenir la (re)découverte de leur voix en tant qu'outil de l'expression de soi.
Au cours de 12 semaines, les participants de la communauté HOH s'associeront à des étudiants de la Thornton School of Music de l'USC pour pratiquer des techniques vocales expressives lors de leçons individuelles.
À la fin des cours, HLAA animera une session commune avec un récital dans lequel chaque équipe présentera ce sur quoi elle a travaillé.
Les données seront collectées via des enquêtes d'auto-évaluation, des mesures d'évaluation vocale et des entretiens au début, au milieu et à la fin du programme, ainsi qu'un suivi de 3 mois.
Ces données seront quantifiées/codées à l'aide d'un codage qualitatif, le cas échéant, et les résultats seront publiés dans des conférences et des revues pertinentes.
Les données seront également utilisées pour évaluer les mérites de ce programme afin d'améliorer le format dans les futures itérations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- University of Southern California
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes, anglophones, souffrant d'une perte auditive profonde et utilisant des implants cochléaires ou/et des aides auditives.
- Capacité à utiliser la voix sans inconfort et sans causer de problèmes de santé.
- Capacité à s'engager une heure par semaine sur une période de 12 semaines et une période supplémentaire de 10 minutes d'entraînement quotidien.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de conditions médicales telles que la trachéotomie, ce qui rend l'utilisation de la voix difficile et menace potentiellement leur santé
- Personnes participant à d'autres programmes de formation pour les compétences vocales, musicales ou auditives au cours de la même période
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cours de Voix Programme "Ici, Ma Voix 2"
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12 leçons de formation vocale individuelles de 60 minutes, une fois par semaine en personne ou par vidéoconférence, et 60 minutes supplémentaires par semaine de formation à domicile sur le contrôle de la hauteur vocale à l'aide d'une application de hauteur vocale basée sur Internet.
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Expérimental: Cours de Voix Programme "Ici, Ma Voix 3"
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12 leçons de formation vocale individuelles de 60 minutes, une fois par semaine en personne ou par vidéoconférence, et 60 minutes supplémentaires par semaine de formation à domicile sur le contrôle de la hauteur vocale à l'aide d'une application de hauteur vocale basée sur Internet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de confiance vocale
Délai: Changement entre les cours de base et 1 semaine après les cours de chant
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La confiance vocale sera mesurée à l'aide d'un questionnaire développé par les chercheurs du Bionic Ear Lab de l'USC, combiné à l'indice Singing Voice Handicap Index (SVHI) pour mesurer les niveaux d'estime de soi ainsi que les expériences physiques et émotionnelles liées au chant.
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Changement entre les cours de base et 1 semaine après les cours de chant
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Changement dans l'indice de sophistication musicale des orfèvres (MSI d'or)
Délai: Changement entre les cours de base et 1 semaine après les cours de chant
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L'indice de sophistication musicale Goldsmiths mesure les attitudes, les comportements et les compétences musicales
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Changement entre les cours de base et 1 semaine après les cours de chant
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Questionnaire sur la modification de la qualité de vie dans les troubles neurologiques (neuro-qualité de vie)
Délai: Changement entre les cours de base et 1 semaine après les cours de chant
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Les domaines spécifiques évalués dans le questionnaire sur les troubles neurologiques (Neuro-QoL) comprendront : la capacité à participer à des rôles et activités sociaux, l'affect positif et le bien-être, et la satisfaction à l'égard des rôles et activités sociaux.
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Changement entre les cours de base et 1 semaine après les cours de chant
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Changement dans les compétences auditives
Délai: Changement entre les cours de base et 1 semaine après les cours de chant
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Capacités de perception de la parole et de la musique via le logiciel TeamHearing.
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Changement entre les cours de base et 1 semaine après les cours de chant
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Changement dans les compétences vocales des enregistrements audio des participants
Délai: Changement entre les cours de base et 1 semaine après les cours de chant
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Les capacités de correspondance de hauteur, de correspondance d'intervalle et de correspondance de rythme seront automatiquement évaluées pour la précision par le logiciel d'analyse de la parole Praat et des caractéristiques supplémentaires de qualité vocale et de précision du chant (contour mélodique, diction, tempo, tonalité, phrasé et respiration) seront évaluées par la voix enseignants sur une échelle de type Likert (0-5, plus haut étant plus précis).
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Changement entre les cours de base et 1 semaine après les cours de chant
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Changement dans l'estime de soi
Délai: Changement entre les cours de base et 1 semaine après les cours de chant
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg est un questionnaire autodéclaré en 10 items conçu pour mesurer l'estime de soi.
Il comprend 10 énoncés liés aux sentiments d'estime de soi ou d'acceptation de soi d'une personne.
Une échelle en quatre points allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord » est utilisée pour répondre aux questions (Échelle d'estime de soi de Rosenberg, n.d).
Le RSES est un instrument fiable comme l'indique son coefficient de reproductibilité sur l'échelle de Guttman de 0,92, ce qui indique une excellente cohérence interne.
La fidélité test-retest a des corrélations de 0,85 et 0,88 sur une période de 2 semaines, ce qui indique une stabilité appropriée.
La validité du RSES est démontrée par sa validité concurrente, prédictive et constructive à l'aide de groupes connus.
Le RSES est en corrélation significative avec d'autres mesures de l'estime de soi telles que le Coopersmith Self-Esteem Inventory ainsi qu'avec la direction prévue des mesures de la dépression et de l'anxiété (Rosenberg, 2006).
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Changement entre les cours de base et 1 semaine après les cours de chant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motivation, expérience et objectifs de participation
Délai: Jusqu'à 14 semaines
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Des entrevues semi-structurées seront utilisées pour évaluer la motivation des participants et la qualité de l'expérience au sein du programme.
Les réponses seront codées qualitativement et comparées de la ligne de base à la fin du programme.
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Jusqu'à 14 semaines
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Engagement des participants
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Les professeurs de chant tiendront un journal d'enseignement reflétant l'assiduité, la motivation et l'engagement des participants. Ces notes seront compilées et codées à la suite du programme pour suivre qualitativement les progrès vocaux des participants tout au long de l'étude.
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Jusqu'à 12 semaines
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Changements dans les compétences vocales des participants
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Les professeurs de chant tiendront un journal d'enseignement reflétant les progrès des élèves et les techniques, échauffements vocaux ou autres méthodes d'apprentissage qui se sont avérés les plus efficaces pendant les cours.
Ces notes seront compilées et codées à la suite du programme pour suivre qualitativement les progrès vocaux des participants tout au long de l'étude.
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Jusqu'à 12 semaines
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Changements dans la confiance vocale
Délai: Changer entre 1 semaine après les cours de chant et 3 mois après les cours de chant
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La confiance vocale sera mesurée à l'aide d'un questionnaire développé par les chercheurs du Bionic Ear Lab de l'USC, combiné à l'indice Singing Voice Handicap Index (SVHI) pour mesurer les niveaux d'estime de soi ainsi que les expériences physiques et émotionnelles liées au chant.
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Changer entre 1 semaine après les cours de chant et 3 mois après les cours de chant
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Changement dans l'indice de sophistication musicale des orfèvres (MSI d'or)
Délai: Changer entre 1 semaine après les cours de chant et 3 mois après les cours de chant
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L'indice de sophistication musicale Goldsmiths mesure les attitudes, les comportements et les compétences musicales
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Changer entre 1 semaine après les cours de chant et 3 mois après les cours de chant
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Questionnaire sur la modification de la qualité de vie dans les troubles neurologiques (neuro-qualité de vie)
Délai: Changer entre 1 semaine après les cours de chant et 3 mois après les cours de chant
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Les domaines spécifiques évalués dans le questionnaire sur les troubles neurologiques (Neuro-QoL) comprendront : la capacité à participer à des rôles et activités sociaux, l'affect positif et le bien-être, et la satisfaction à l'égard des rôles et activités sociaux.
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Changer entre 1 semaine après les cours de chant et 3 mois après les cours de chant
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Changement dans les compétences auditives
Délai: Changer entre 1 semaine après les cours de chant et 3 mois après les cours de chant
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Capacités de perception de la parole et de la musique via le logiciel TeamHearing
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Changer entre 1 semaine après les cours de chant et 3 mois après les cours de chant
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Changement dans les compétences vocales des enregistrements audio des participants
Délai: Changer entre 1 semaine après les cours de chant et 3 mois après les cours de chant
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Les capacités de correspondance de hauteur, de correspondance d'intervalle et de correspondance de rythme seront automatiquement évaluées pour la précision par le logiciel d'analyse de la parole Praat et des caractéristiques supplémentaires de qualité vocale et de précision de chant (contour mélodique, diction, tempo, tonalité, phrasé et souffle) seront évaluées par la voix enseignants sur une échelle de type Likert (0-5, plus élevé étant plus précis)
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Changer entre 1 semaine après les cours de chant et 3 mois après les cours de chant
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Changement dans l'estime de soi
Délai: Changer entre 1 semaine après les cours de chant et 3 mois après les cours de chant
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg est un questionnaire autodéclaré en 10 items conçu pour mesurer l'estime de soi.
Il comprend 10 énoncés liés aux sentiments d'estime de soi ou d'acceptation de soi d'une personne.
Une échelle en quatre points allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord » est utilisée pour répondre aux questions (Échelle d'estime de soi de Rosenberg, n.d).
Le RSES est un instrument fiable comme l'indique son coefficient de reproductibilité sur l'échelle de Guttman de 0,92, ce qui indique une excellente cohérence interne.
La fidélité test-retest a des corrélations de 0,85 et 0,88 sur une période de 2 semaines, ce qui indique une stabilité appropriée.
La validité du RSES est démontrée par sa validité concurrente, prédictive et constructive à l'aide de groupes connus.
Le RSES est en corrélation significative avec d'autres mesures de l'estime de soi telles que le Coopersmith Self-Esteem Inventory ainsi qu'avec la direction prévue des mesures de la dépression et de l'anxiété (Rosenberg, 2006).
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Changer entre 1 semaine après les cours de chant et 3 mois après les cours de chant
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Changements dans l'expérience musicale Questionnaire UCMLQ
Délai: Changement entre les cours de base et 1 semaine après les cours de chant
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Le questionnaire UCMLQ (University of Canterbury Music Listening Questionnaire) mesurera l'expérience musicale des participants avec des prothèses auditives ou/et des implants cochléaires
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Changement entre les cours de base et 1 semaine après les cours de chant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juri Hwang, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2022
Première publication (Réel)
20 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-22-00164
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .