Hier, My Voice 2 Voice Lessons Pilot (HMV2)
8 juni 2024 bijgewerkt door: Marientina Gotsis, University of Southern California
Hier, My Voice 2 - Stemlessen Pilot
Het is aangetoond dat actieve muziekbetrokkenheid unieke voordelen biedt voor zowel pediatrische als volwassen gebruikers van cochleaire implantaten (CI).
Hier bouwt het My Voice 2 (HMV 2)-project voort op het proefprogramma van 2021 en biedt het gepersonaliseerde stemlessen aan leden van de slechthorende (HOH) gemeenschap om de (her)ontdekking van hun stem als hulpmiddel te ondersteunen van zelfexpressie.
Gedurende 12 weken zullen deelnemers uit de HOH-gemeenschap samenwerken met studenten van USC's Thornton School of Music om expressieve zangtechnieken te oefenen in één-op-één individuele lessen.
Aan het einde van de lessen organiseert HLAA een gemeenschappelijke sessie met een recital waarin elk team zal presenteren waar ze aan hebben gewerkt.
Gegevens zullen worden verzameld via zelfevaluatie-enquêtes, vocale beoordelingsmaatregelen en interviews aan het begin, midden en einde van het programma, evenals een follow-up van 3 maanden.
Deze gegevens zullen worden gekwantificeerd/gecodeerd met behulp van kwalitatieve codering, waar van toepassing, en de bevindingen zullen worden gepubliceerd in relevante conferenties en tijdschriften.
De gegevens zullen ook worden gebruikt om de verdiensten van dit programma te evalueren om het formaat in toekomstige iteraties te verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
- University of Southern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen, Engels sprekend, die ernstig gehoorverlies ervaren en cochleaire implantaten en/of hoortoestellen gebruiken.
- Mogelijkheid om stem te gebruiken zonder ongemak en zonder gezondheidsproblemen te veroorzaken.
- Mogelijkheid om gedurende een periode van 12 weken een uur per week te besteden en een extra periode van 10 minuten dagelijkse training.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met medische aandoeningen zoals tracheostomie, wat het gebruik van de stem bemoeilijkt en mogelijk hun gezondheid bedreigt
- Mensen die in dezelfde periode andere trainingsprogramma's volgen voor vocale, muzikale of auditieve vaardigheden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stemlessen "Here, My Voice 2" Programma
|
12 x 60 minuten een-op-een vocale trainingslessen, eenmaal per week in persoon of via videoconferenties, en extra 60 minuten per week thuistraining van vocal pitch control met behulp van een op internet gebaseerde vocal pitch-app.
|
|
Experimenteel: Stemlessen "Here, My Voice 3" Programma
|
12 x 60 minuten een-op-een vocale trainingslessen, eenmaal per week in persoon of via videoconferenties, en extra 60 minuten per week thuistraining van vocal pitch control met behulp van een op internet gebaseerde vocal pitch-app.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stemvertrouwen
Tijdsspanne: Verander tussen basislijn en 1 week na stemlessen
|
Vocaal zelfvertrouwen zal worden gemeten met behulp van een vragenlijst die is ontwikkeld door USC's Bionic Ear Lab-onderzoekers in combinatie met Singing Voice Handicap Index (SVHI) om niveaus van zelfrespect te meten, evenals fysieke en emotionele ervaringen met betrekking tot zingen.
|
Verander tussen basislijn en 1 week na stemlessen
|
|
Verandering in Goldsmiths Musical Sophistication Index (Gold MSI)
Tijdsspanne: Verander tussen basislijn en 1 week na stemlessen
|
De Goldsmiths Musical Sophistication Index meet muzikale attitudes, gedragingen en vaardigheden
|
Verander tussen basislijn en 1 week na stemlessen
|
|
Verandering in kwaliteit van leven bij neurologische aandoeningen (Neuro-QoL) Vragenlijst
Tijdsspanne: Verander tussen basislijn en 1 week na stemlessen
|
De specifieke domeinen die worden beoordeeld in de vragenlijst over neurologische aandoeningen (Neuro-QoL) omvatten: het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, positief affect en welzijn, en tevredenheid met sociale rollen en activiteiten.
|
Verander tussen basislijn en 1 week na stemlessen
|
|
Verandering in auditieve vaardigheden
Tijdsspanne: Verander tussen basislijn en 1 week na stemlessen
|
Perceptuele vaardigheden voor spraak en muziek via TeamHearing-software.
|
Verander tussen basislijn en 1 week na stemlessen
|
|
Verandering in vocale vaardigheden van audio-opnamen van deelnemers
Tijdsspanne: Verander tussen basislijn en 1 week na stemlessen
|
Pitch matching, interval matching en ritme matching worden automatisch beoordeeld op nauwkeurigheid door Praat-spraakanalysesoftware en aanvullende kenmerken van vocale kwaliteit en zangnauwkeurigheid (melodische contour, dictie, tempo, toon, frasering en adem) worden beoordeeld door stem leraren op een Likert-schaal (0-5 waarbij hoger nauwkeuriger is).
|
Verander tussen basislijn en 1 week na stemlessen
|
|
Verandering in zelfrespect
Tijdsspanne: Verander tussen basislijn en 1 week na stemlessen
|
De Rosenberg Self Esteem Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst van 10 items die is ontworpen om het gevoel van eigenwaarde te meten.
Het bevat 10 uitspraken die betrekking hebben op iemands gevoelens van eigenwaarde of zelfacceptatie.
Een vierpuntsschaal variërend van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens" wordt gebruikt om de vragen te beantwoorden (Rosenberg Self-Esteem Scale, z.d.).
De RSES is een betrouwbaar instrument, zoals blijkt uit de reproduceerbaarheidscoëfficiënt op de Guttman-schaal van 0,92, wat wijst op een uitstekende interne consistentie.
Test-hertestbetrouwbaarheid heeft correlaties van 0,85 en 0,88 over een periode van 2 weken, wat wijst op voldoende stabiliteit.
De validiteit van de RSES wordt aangetoond door zijn gelijktijdige, voorspellende en constructieve validiteit met behulp van bekende groepen.
De RSES correleert significant met andere maten van eigenwaarde, zoals de Coopersmith Self-Esteem Inventory, en ook met de voorspelde richting van maten van depressie en angst (Rosenberg, 2006).
|
Verander tussen basislijn en 1 week na stemlessen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnamemotivatie, ervaring en doelen
Tijdsspanne: Tot 14 weken
|
Semi-gestructureerde interviews zullen worden gebruikt om de motivatie van deelnemers en de kwaliteit van de ervaring binnen het programma te beoordelen.
De antwoorden worden kwalitatief gecodeerd en vergeleken vanaf de basislijn tot het einde van het programma.
|
Tot 14 weken
|
|
Betrokkenheid van de deelnemers
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Zangdocenten houden een onderwijslogboek bij waarin ze reflecteren op de aanwezigheid, motivatie en betrokkenheid van de deelnemers. Deze notities zullen volgens het programma worden samengesteld en gecodeerd om de vocale voortgang van de deelnemers tijdens het onderzoek kwalitatief bij te houden.
|
Tot 12 weken
|
|
Veranderingen in vocale vaardigheden van deelnemers
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Zangdocenten houden een onderwijslogboek bij waarin ze reflecteren op de voortgang van de leerlingen en welke technieken, vocale opwarmingen of andere leermethoden het meest effectief zijn gebleken tijdens de lessen.
Deze aantekeningen zullen volgens het programma worden samengesteld en gecodeerd om de vocale voortgang van de deelnemers tijdens het onderzoek kwalitatief te volgen.
|
Tot 12 weken
|
|
Veranderingen in stemvertrouwen
Tijdsspanne: Wissel af tussen 1 week na zangles en 3 maanden na zangles
|
Vocaal zelfvertrouwen zal worden gemeten met behulp van een vragenlijst die is ontwikkeld door USC's Bionic Ear Lab-onderzoekers in combinatie met Singing Voice Handicap Index (SVHI) om niveaus van zelfrespect te meten, evenals fysieke en emotionele ervaringen met betrekking tot zingen.
|
Wissel af tussen 1 week na zangles en 3 maanden na zangles
|
|
Verandering in Goldsmiths Musical Sophistication Index (Gold MSI)
Tijdsspanne: Wissel af tussen 1 week na zangles en 3 maanden na zangles
|
De Goldsmiths Musical Sophistication Index meet muzikale attitudes, gedragingen en vaardigheden
|
Wissel af tussen 1 week na zangles en 3 maanden na zangles
|
|
Verandering in kwaliteit van leven bij neurologische aandoeningen (Neuro-QoL) Vragenlijst
Tijdsspanne: Wissel af tussen 1 week na zangles en 3 maanden na zangles
|
De specifieke domeinen die worden beoordeeld in de vragenlijst over neurologische aandoeningen (Neuro-QoL) omvatten: het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, positief affect en welzijn, en tevredenheid met sociale rollen en activiteiten.
|
Wissel af tussen 1 week na zangles en 3 maanden na zangles
|
|
Verandering in auditieve vaardigheden
Tijdsspanne: Wissel af tussen 1 week na zangles en 3 maanden na zangles
|
Perceptuele vaardigheden voor spraak en muziek via TeamHearing-software
|
Wissel af tussen 1 week na zangles en 3 maanden na zangles
|
|
Verandering in vocale vaardigheden van audio-opnamen van deelnemers
Tijdsspanne: Wissel af tussen 1 week na zangles en 3 maanden na zangles
|
Pitch matching, interval matching en ritme matching worden automatisch beoordeeld op nauwkeurigheid door Praat-spraakanalysesoftware en aanvullende kenmerken van vocale kwaliteit en zangnauwkeurigheid (melodische contour, dictie, tempo, toon, frasering en adem) worden beoordeeld door stem leraren op een Likert-schaal (0-5 waarbij hoger nauwkeuriger is)
|
Wissel af tussen 1 week na zangles en 3 maanden na zangles
|
|
Verandering in zelfrespect
Tijdsspanne: Wissel af tussen 1 week na zangles en 3 maanden na zangles
|
De Rosenberg Self Esteem Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst van 10 items die is ontworpen om het gevoel van eigenwaarde te meten.
Het bevat 10 uitspraken die betrekking hebben op iemands gevoelens van eigenwaarde of zelfacceptatie.
Een vierpuntsschaal variërend van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens" wordt gebruikt om de vragen te beantwoorden (Rosenberg Self-Esteem Scale, z.d.).
De RSES is een betrouwbaar instrument, zoals blijkt uit de reproduceerbaarheidscoëfficiënt op de Guttman-schaal van 0,92, wat wijst op een uitstekende interne consistentie.
Test-hertestbetrouwbaarheid heeft correlaties van 0,85 en 0,88 over een periode van 2 weken, wat wijst op voldoende stabiliteit.
De validiteit van de RSES wordt aangetoond door zijn gelijktijdige, voorspellende en constructieve validiteit met behulp van bekende groepen.
De RSES correleert significant met andere maten van eigenwaarde, zoals de Coopersmith Self-Esteem Inventory, en ook met de voorspelde richting van maten van depressie en angst (Rosenberg, 2006).
|
Wissel af tussen 1 week na zangles en 3 maanden na zangles
|
|
Veranderingen in muziekervaring UCMLQ-vragenlijst
Tijdsspanne: Verander tussen basislijn en 1 week na stemlessen
|
De University of Canterbury Music Listening Questionnaire (UCMLQ) vragenlijst meet de muziekervaring van deelnemers met hoortoestellen en/of cochleaire implantaten
|
Verander tussen basislijn en 1 week na stemlessen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juri Hwang, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UP-22-00164
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gehoorverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten