- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05339035
Závislost na digitálních hrách u dospívajících
Vliv informací, motivace, behaviorálních dovedností Motivační rozhovor založený na modelu a program hipoterapie na úroveň závislosti dospívajících na digitálních hrách
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Výzkum byl navržen jako kvaziexperimentální „typ návrhu kontrolní skupiny před testem a po testu“.
Populaci výzkumu tvoří 6908 studentů zapsaných na 35 středních školách v centru města Amasya, kteří pokračují ve formálním vzdělávání. Mezi studenty bylo určeno 1730 studentů jako 5. třída, 1763 jako 6. třída, 1754 jako 7. třída a 1661 jako 8. třída. Vzhledem k náročnosti programu je plánováno vyřazení žáků 8. ročníků, kteří se připravují k přijímací zkoušce na střední školy, aby nebyly negativně ovlivněny studijní výsledky as ohledem na to, že budou maturovat v průběhu studia. proces, který má být proveden na konci výzkumu. Ze studie budou vyloučeny soukromé školy, studenti středních škol pro sluchově postižené, 12 studentů středních škol na vesnicích a městech s tím, že socioekonomické faktory nebudou zkreslovat výsledky výzkumu. V 5., 6. a 7. ročníku na 19 školách k zařazení do studia celkem studuje 4443 žáků.
Analýza výkonu (G*Power 3.1.9.7) byla provedena na základě podobné studie provedené dříve při výpočtu velikosti vzorku studie. Jako výsledek analýzy síly, kdy velikost účinku byla vzata jako 0,50 pro velikost účinku, byl počet vzorků určený pro sílu 0,80 a 0,05 tolerance chyby vypočten jako celkem 54 jedinců, s minimem 27 jedinců pro každého. skupina. Vzhledem k tomu, že v průběhu výzkumného procesu může docházet ke ztrátám vzorku, kdy je do každé skupiny přidáno 20 % vzorku, je cílem oslovit celkem 64 studentů, 32 studentů v experimentální skupině a 32 studentů v kontrolní skupině.
2 střední školy budou určeny ze čtvrti v centru města Amasya a experimentální kontrolní oddělení škol bude určeno losováním. Školy budou vybírány ze stejné čtvrti, aby mezi školami nebyl rozdíl v socioekonomické úrovni. Aby se zabránilo vzájemnému ovlivňování experimentální a kontrolní skupiny, budou vybrány 2 různé školy. Určená výběrová skupina bude náhodně vybrána mezi studenty se skóre závislosti na digitálních hrách 73 a vyšším pomocí „škály závislosti na digitálních hrách“ a výzkum bude proveden se studenty, kteří se dobrovolně přihlásí. Randomizace bude provedena pomocí https://www.randomizer.org/ webová stránka.
Studenti experimentální skupiny budou proškoleni podle modelu IMB, motivační rozhovory budou vedeny pouze s experimentální skupinou a studenti budou zařazeni do programu hipoterapie, který trvá 1 hodinu 1x týdně po dobu 8 týdnů. Aplikace hipoterapie budou prováděny na koňské farmě v Amasyi za doprovodu zkušených jezdců.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aslı memiş, Lecturer
- Telefonní číslo: +905432992900
- E-mail: asli.memis@amasya.edu.tr
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Krocan, 05100
- Amasya University
-
Kontakt:
- Aslı memiş, Lecturer
- Telefonní číslo: +905432992900
- E-mail: asli.memis@amasya.edu.tr
-
Kontakt:
- Semra Zorlu, ass. prof.
- Telefonní číslo: +905528507558
- E-mail: skocatas@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být oficiálním středoškolským studentem
- Nemít tělesné postižení
- Nesportovat/cvičit pokaždé alespoň 30 minut, 3 dny v týdnu
- Mít skóre 73 nebo vyšší na stupnici závislosti na digitálních hrách pro děti
- Nejezdit pravidelně na koni
- Nebojí se koní a je ochotný jezdit
Kritéria vyloučení:
- Být studentem soukromé střední školy
- S tělesným postižením
- Sportujte/cvičte vždy alespoň 30 minut, 3 dny v týdnu
- Mít skóre 72 nebo méně na stupnici závislosti na digitálních hrách pro děti
- Pravidelná jízda na koni
- Strach z koní a neochota jezdit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: experimentální skupina
V první fázi budou účastníci proškoleni podle modelu IMB.
Ve druhé etapě proběhne 6 sezení individuálních motivačních pohovorů v celkové délce 7 týdnů.
Nakonec bude účastníkům poskytována hipoterapie 1 hodinu týdně po dobu 8 týdnů.
|
V první fázi výzkumu bude „Škála závislosti na digitálních hrách pro děti“ aplikována na celý vesmír a budou stanoveni účastníci se skóre závislosti na digitálních hrách 73 a vyšším.
Podle kritérií pro zařazení do výzkumu budou studenti informováni a ti, kteří se dobrovolně zúčastní studie, budou určeni a uvedeni.
Po určení experimentální a kontrolní skupiny budou účastníci kontaktováni a budou aplikovány formuláře pro sběr dat.
Studenti experimentální skupiny budou proškoleni podle modelu IMB, studenti experimentální skupiny absolvují 6 sezení motivačního rozhovoru a studenti budou zařazeni do programu hipoterapie, který trvá 1 hodinu 1x týdně pro 8 týdnů.
Aplikace hipoterapie budou prováděny na koňské farmě v Amasyi za doprovodu zkušených jezdců.
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
pokus nebude realizován.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna oproti základnímu skóre ve 24 položkové stupnici závislosti na digitální hře pro děti ve věku 8 týdnů.
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Škála závislosti na digitálních hrách pro děti je ověřený nástroj pro vlastní podávání zpráv, který hodnotí úroveň závislosti na digitálních hrách.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je „24“ a nejvyšší skóre je „120“.
V hodnocení stupnice bodování; Hodnotí se jako „1-24: Normální skupina, 25-48: Nízko riziková skupina, 49-72 Riziková skupina, 73-96 Závislá skupina, 97-120 Vysoce závislá skupina“.
Změna = ( skóre 8. týdne - základní skóre).
|
Výchozí stav a týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od základní hodnoty ve 12 položkovém skóre stupnice povědomí o závislosti na digitálních hrách za 8 týdnů.
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
The Digital Game Addiction Awareness Scale je ověřený nástroj pro vlastní hlášení, který hodnotí úroveň povědomí o závislosti na digitálních hrách.
Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je „12“ a nejvyšší skóre je „60“.
Změna = ( skóre 8. týdne - základní skóre).
|
Výchozí stav a týden 8
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna motivace k hraní digitálních her v 19 položkovém skóre motivační stupnice digitálního hraní po 8 týdnech od výchozího stavu.
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Digital Gaming Motivation Scale je ověřený nástroj pro sebe-reportování, který hodnotí úroveň motivace k hraní digitálních her.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je „19“ a nejvyšší skóre je „95“.
Změna = ( skóre 8. týdne - základní skóre).
|
Výchozí stav a týden 8
|
Změna od výchozí hodnoty ve 41 položkovém skóre hodnotící stupnice sociální podpory pro děti a dospívající po 8 týdnech.
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Hodnotící škála sociální podpory pro děti a dospívající je schváleným nástrojem pro self-report, který hodnotí míru vnímané sociální podpory.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je „41“ a nejvyšší skóre je „205“.
Změna = ( skóre 8. týdne - základní skóre).
|
Výchozí stav a týden 8
|
Změna od základní hodnoty v 18 položkovém skóre Digital Game Playing Attitude Scale za 8 týdnů.
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Digital Gaming Attitude Scale je ověřený nástroj pro vlastní hlášení, který hodnotí úroveň digitálního herního přístupu.
Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je „18“ a nejvyšší skóre je „90“.
Změna = ( skóre 8. týdne - základní skóre).
|
Výchozí stav a týden 8
|
Změna od výchozí hodnoty ve 21 položkovém skóre Dětské škály sebeúčinnosti po 8 týdnech.
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Dětská škála sebeúčinnosti je schváleným nástrojem pro sebereportáž, který hodnotí úroveň sebeúčinnosti.
Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je „21“ a nejvyšší skóre je „105“.
Změna = ( skóre 8. týdne - základní skóre).
|
Výchozí stav a týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Semra Zorlu, ass. prof., Sivas Cumhuriyet Univercity
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- lecturer (Identifikátor registru: Ahmed Abo Elnour)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .