- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05339035
Digital spilafhængighed hos unge
Effekten af information, motivation, adfærdsmæssige færdigheder Modelbaseret motivationsinterview og hippoterapi-program på unges niveauer af digitale spilafhængighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen blev designet som en "prætest-posttest kontrolgruppe design type" kvasi-eksperimentel.
Forskningens befolkning består af 6908 elever, der er indskrevet på 35 gymnasier i Amasyas centrum og fortsætter deres formelle uddannelse. Blandt eleverne blev 1730 elever bestemt som 5. klasse, 1763 som 6. klasse, 1754 som 7. klasse og 1661 som 8. klasse. I betragtning af uddannelsens intensitet er det planlagt, at de 8. klasses elever, der forbereder sig til gymnasiets adgangsprøve, udelukkes fra studiet for ikke at påvirke studieresultaterne negativt og i betragtning af, at de vil dimittere fra deres skoler i løbet af den efterfølgende uddannelse. en proces, der skal laves i slutningen af undersøgelsen. Privatskoler, gymnasieelever for hørehæmmede, 12 gymnasieelever i landsbyer og byer vil blive udelukket fra undersøgelsen med den begrundelse, at socioøkonomiske faktorer ikke vildleder forskningsresultaterne. Der er i alt 4443 elever, der læser på 5., 6. og 7. klassetrin fordelt på 19 skoler, der skal indgå i undersøgelsen.
Effektanalyse (G*Power 3.1.9.7) blev udført på baggrund af en lignende undersøgelse udført før ved beregning af undersøgelsens stikprøvestørrelse. Som et resultat af effektanalysen, når effektstørrelsen blev taget til 0,50 for effektstørrelsen, blev stikprøveantallet bestemt for 0,80 power og 0,05 fejlmargin beregnet som i alt 54 individer med et minimum på 27 individer for hver gruppe. I betragtning af at der kan være stikprøvetab under forskningsprocessen, når 20 % af stikprøven lægges til hver gruppe, tilstræbes det at nå i alt 64 elever, 32 elever i forsøgsgruppen og 32 elever i kontrolgruppen.
2 gymnasieskoler vil blive bestemt fra et kvarter i Amasyas bymidte, og den eksperimentelle kontroladskillelse af skolerne vil blive bestemt ved lodtrækning. Skoler vil blive udvalgt fra samme kvarter, så der ikke er forskel på socioøkonomiske niveauer mellem skolerne. For at forhindre, at forsøgs- og kontrolgruppen bliver påvirket af hinanden, vil der blive udvalgt 2 forskellige skoler. Den fastlagte prøvegruppe vil blive tilfældigt udvalgt blandt de studerende med en score for digital spilafhængighed på 73 og derover ved at bruge "Digital Game Addiction Scale", og forskningen vil blive udført med studerende, der melder sig frivilligt. Randomisering vil blive udført ved hjælp af https://www.randomizer.org/ internet side.
Eleverne i forsøgsgruppen trænes efter IMB-modellen, der vil kun blive lavet motiverende samtaler med forsøgsgruppen, og eleverne indgår i hippoterapiuddannelsen, som varer 1 time en gang om ugen i 8 uger. Hippoterapi-applikationer vil blive udført på hestefarmen i Amasya, ledsaget af ekspert ryttere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Kalkun, 05100
- Amasya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være officiel gymnasieelev
- Ikke at have et fysisk handicap
- Ikke at dyrke sport/motion i mindst 30 minutter hver gang, 3 dage om ugen
- At have en score på 73 eller højere på Digital Game Addiction Scale for Children
- Rider ikke regelmæssigt på hest
- Ikke bange for heste og ridevillig
Ekskluderingskriterier:
- At være privat gymnasieelev
- At have et fysisk handicap
- Lav sport/motion i mindst 30 minutter hver gang, 3 dage om ugen
- At have en score på 72 eller derunder på Digital Game Addiction Scale for Children
- Regelmæssig ridning
- Frygt for heste og ikke lyst til at ride
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
I første fase vil deltagerne blive trænet efter IMB-modellen.
I anden fase afholdes 6 sessioner med individuelle motiverende samtaler i i alt 7 uger.
Til sidst vil deltagerne få hippoterapi 1 time om ugen i 8 uger.
|
I første fase af forskningen vil "Digital Game Addiction Scale for Children" blive anvendt på hele universet, og deltagere med en digital spilafhængighedsscore på 73 og derover vil blive bestemt.
I henhold til kriterierne for inklusion i forskningen vil de studerende blive informeret, og de, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive bestemt og listet.
Efter at forsøgs- og kontrolgrupperne er fastlagt, vil deltagerne blive kontaktet, og dataindsamlingsformularer vil blive anvendt.
Eleverne i forsøgsgruppen bliver trænet efter IMB-modellen, eleverne i forsøgsgruppen får et 6-sessions motiverende samtaleprogram og eleverne tages på hippoterapiuddannelsen, der varer 1 time en gang om ugen mhp. 8 uger.
Hippoterapi-applikationer vil blive udført på hestefarmen i Amasya, ledsaget af ekspert ryttere.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
forsøg vil ikke blive implementeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i 24-elements Digital Game Addiction Scale-score for børn efter 8 uger.
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Digital Game Addiction Scale for Children er et valideret, selvrapporteringsværktøj, der vurderer niveauet af digital spilafhængighed.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er "24", og den højeste score er "120".
I bedømmelsen af skalaen scoring; Det vurderes som "1-24: Normalgruppe, 25-48: Lavrisikogruppe, 49-72 Risikogruppe, 73-96 Afhængiggruppe, 97-120 Meget afhængig gruppe".
Ændring = (Uge 8 score - Baseline score).
|
Baseline og uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i 12-elements Digital Game Addiction Awareness Scale score på 8 uger.
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Digital Game Addiction Awareness Scale er et valideret, selvrapporteringsværktøj, der vurderer bevidsthedsniveauet for digital spilafhængighed.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er "12", og den højeste score er "60".
Ændring = (Uge 8 score - Baseline score).
|
Baseline og uge 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i motivation til at spille digitale spil i 19-elements Digital Gaming Motivation Scale-score 8 uger fra baseline.
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Digital Gaming Motivation Scale er et valideret selvrapporteringsværktøj, der vurderer motivationsniveauet for at spille digitale spil.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er "19", og den højeste score er "95".
Ændring = (Uge 8 score - Baseline score).
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i 41-punkters Social Support Assessment Scale-score for børn og unge efter 8 uger.
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Social Support Rating Scale for Børn og Unge er et godkendt selvrapporteringsværktøj, der vurderer opfattet social støtteniveau.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er "41", og den højeste score er "205".
Ændring = (Uge 8 score - Baseline score).
|
Baseline og uge 8
|
|
Skift fra baseline i 18-elementers Digital Game Playing Attitude Scale-score om 8 uger.
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Digital Gaming Attitude Scale er et valideret, selvrapporteringsværktøj, der vurderer det digitale spilleholdningsniveau.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er "18", og den højeste score er "90".
Ændring = (Uge 8 score - Baseline score).
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i 21-elements børns selveffektivitetsskala-score efter 8 uger.
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Børns egeneffektivitetsskala er et godkendt selvrapporteringsværktøj, der vurderer niveauet af selveffektivitet.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er "21", og den højeste score er "105".
Ændring = (Uge 8 score - Baseline score).
|
Baseline og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Semra Zorlu, ass. prof., Sivas Cumhuriyet Univercity
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- lecturer (Registry Identifier: Ahmed Abo Elnour)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenager
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)