- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05339035
Зависимость от цифровых игр у подростков
Влияние информации, мотивации, программы мотивационного интервью и иппотерапии на основе модели поведенческих навыков на уровень зависимости подростков от цифровых игр
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование было разработано как квазиэкспериментальное исследование «контрольная группа до и после тестирования».
Население исследования состоит из 6908 учащихся, обучающихся в 35 средних школах в центре города Амасья и продолжающих свое формальное образование. Среди учащихся 1730 учеников были определены как 5-е классы, 1763 - как 6-е, 1754 - как 7-е и 1661 - как 8-е. Учитывая интенсивность программы, учащихся 8-х классов, которые готовятся к вступительным экзаменам в среднюю школу, планируется исключить из исследования, чтобы не повлиять негативно на результаты обучения, и учитывая, что они закончат свои школы в последующем. процесс, который должен быть сделан в конце исследования. Частные школы, учащиеся средних школ для слабослышащих, 12 учащихся средних школ сел и городов будут исключены из исследования на том основании, что социально-экономические факторы не искажают результаты исследования. Всего в исследование включено 4443 учащихся 5, 6 и 7 классов 19 школ.
Анализ мощности (G*Power 3.1.9.7) был выполнен на основе аналогичного исследования, проведенного ранее при расчете размера выборки исследования. В результате анализа мощности, когда величина эффекта была принята равной 0,50 для величины эффекта, число выборок, определенное для мощности 0,80 и погрешности 0,05, было рассчитано как 54 человека, минимум 27 человек для каждого. группа. Учитывая, что в процессе исследования возможны потери выборки, при добавлении 20 % выборки к каждой группе планируется охватить в общей сложности 64 студента, 32 студента в экспериментальной группе и 32 студента в контрольной группе.
2 средние школы будут определены по соседству в центре города Амасья, а экспериментально-контрольное разделение школ будет определено путем жеребьевки. Школы будут выбираться из одного и того же района, чтобы между школами не было различий в социально-экономическом уровне. Во избежание влияния друг на друга экспериментальной и контрольной групп будут выбраны 2 разные школы. Определенная выборочная группа будет случайным образом выбрана из числа учащихся с оценкой зависимости от цифровых игр 73 и выше с использованием «Шкалы зависимости от цифровых игр», и исследование будет проводиться со студентами, которые добровольно. Рандомизация будет проводиться с использованием https://www.randomizer.org/ интернет сайт.
Студенты экспериментальной группы будут обучаться по модели IMB, мотивационные интервью будут проводиться только с экспериментальной группой, а студенты будут включены в программу иппотерапии, которая длится 1 час один раз в неделю в течение 8 недель. Аппликации иппотерапии будут проводиться на конной ферме в Амасье в сопровождении опытных наездников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Турция, 05100
- Amasya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть официальным учеником средней школы
- Отсутствие физических недостатков
- Не заниматься спортом/упражнениями не менее 30 минут каждый раз, 3 дня в неделю
- Иметь 73 балла или выше по шкале зависимости от цифровых игр для детей.
- Не кататься на лошади регулярно
- Не боится лошадей и готов ездить верхом
Критерий исключения:
- Быть учеником частной средней школы
- Наличие физических недостатков
- Занимайтесь спортом/упражнениями не менее 30 минут каждый раз, 3 дня в неделю.
- Иметь 72 балла или меньше по шкале зависимости от цифровых игр для детей.
- Регулярная верховая езда
- Боязнь лошадей и нежелание ездить верхом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
На первом этапе участники пройдут обучение по модели IMB.
На втором этапе будет проведено 6 сессий индивидуальных мотивационных интервью общей продолжительностью 7 недель.
Наконец, участникам будет предоставлена иппотерапия 1 час в неделю в течение 8 недель.
|
На первом этапе исследования «Шкала зависимости от цифровых игр для детей» будет применена ко всей вселенной, и будут определены участники с показателем зависимости от цифровых игр 73 и выше.
По критериям включения в исследование студенты будут проинформированы, а те, кто добровольно примет участие в исследовании, будут определены и перечислены.
После определения экспериментальной и контрольной групп с участниками свяжутся и будут применены формы для сбора данных.
Студенты экспериментальной группы будут обучаться по модели IMB, студентам экспериментальной группы будет предложена программа мотивационного интервью из 6 сеансов, а студенты будут привлечены к программе иппотерапии, которая длится 1 час один раз в неделю для 8 недель.
Аппликации иппотерапии будут проводиться на конной ферме в Амасье в сопровождении опытных наездников.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
попытка не будет осуществлена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по шкале зависимости от цифровых игр для детей в возрасте 8 недель, состоящей из 24 пунктов.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Шкала зависимости от цифровых игр для детей — это проверенный инструмент самоотчета, который оценивает уровень зависимости от цифровых игр.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — «24», а самый высокий — «120».
В аттестации по шкале баллов; Он оценивается как «1-24: нормальная группа, 25-48: группа низкого риска, 49-72 группа риска, 73-96 зависимая группа, 97-120 сильнозависимая группа».
Изменение = (оценка недели 8 - исходная оценка).
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по шкале осведомленности о цифровой игровой зависимости, состоящей из 12 пунктов, за 8 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Шкала осведомленности о цифровой игровой зависимости — это проверенный инструмент самоотчета, который оценивает уровень осведомленности о цифровой игровой зависимости.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — «12», а самый высокий — «60».
Изменение = (оценка недели 8 - исходная оценка).
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мотивации играть в цифровые игры по шкале мотивации цифровых игр, состоящей из 19 пунктов, через 8 недель по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Шкала мотивации к цифровым играм — это проверенный инструмент самоотчета, который оценивает уровень мотивации играть в цифровые игры.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — «19», а самый высокий — «95».
Изменение = (оценка недели 8 - исходная оценка).
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки шкалы оценки социальной поддержки для детей и подростков, состоящей из 41 пункта, через 8 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Шкала оценки социальной поддержки для детей и подростков — это утвержденный инструмент самоотчета, который оценивает предполагаемый уровень социальной поддержки.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — «41», а самый высокий — «205».
Изменение = (оценка недели 8 - исходная оценка).
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по цифровой шкале отношения к игре, состоящей из 18 пунктов, за 8 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Шкала отношения к цифровым играм — это проверенный инструмент самоотчета, который оценивает уровень отношения к цифровым играм.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — «18», а самый высокий — «90».
Изменение = (оценка недели 8 - исходная оценка).
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки детской шкалы самоэффективности, состоящей из 21 пункта, через 8 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Детская шкала самоэффективности — это одобренный инструмент самоотчета, который оценивает уровень самоэффективности.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — «21», а самый высокий — «105».
Изменение = (оценка недели 8 - исходная оценка).
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Semra Zorlu, ass. prof., Sivas Cumhuriyet Univercity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- lecturer (Идентификатор реестра: Ahmed Abo Elnour)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .