- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05342142
Účinky 12týdenních cvičení na alexithymii, depresi a kvalitu života u geriatrických jedinců (EXQUALITY)
18. dubna 2022 aktualizováno: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Účinky 12týdenních aerobních a odporových cvičení na alexithymii, depresi a kvalitu života u geriatrických jedinců
Cílem této studie je prozkoumat účinky aerobních a odporových cvičení na depresi, úroveň alexithymie a kvalitu života starších jedinců.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii vědci předpokládali, že aerobní a odporová cvičení mohou zvýšit kvalitu života starších jedinců snížením jejich deprese a alexithymie.
Cílem této studie je prozkoumat účinky aerobních a odporových cvičení na depresi, úroveň alexithymie a kvalitu života starších jedinců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Krocan, 34366
- Nábor
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 65 a více let, kteří se dobrovolně přihlásili do studie,
- Vědomě a bez problémů s komunikací,
- Žádné ortopedické zranění, které by bránilo chůzi
- Ti, kteří jsou fyzicky neaktivní podle Mezinárodního dotazníku pro hodnocení fyzické aktivity
- Ti, kteří mají dostatečnou motivaci k účasti na cvičebním programu (budou hodnoceni individuálním pohovorem s výzkumníky)
- Možnost zúčastnit se cvičebního programu po kardiologickém vyšetření (klidové EKG a dotazování se na kardiální symptomy, pokročilé testy, jako je třeba zátěžový EKG test, pokud je to nutné) provedené lékařem.
Kritéria vyloučení:
- Mít v anamnéze neuromuskulární onemocnění
- Závažný zdravotní stav (např. pokročilá malignita nebo závažné neurologické, psychiatrické nebo endokrinní onemocnění, respirační selhání atd.), které by dotyčné osobě bránily v účasti na cvičení.
- Očekávaná životnost kratší než 1 rok
- S ortopedickým poraněním, které brání chůzi
- Přítomnost pokročilého senzorického deficitu
- S problémy se zrakem a sluchem
- Nemáte dostatečné komunikační dovednosti (skóre v mini mentálním testu pod 24 bodů)
- Nesouhlasil s účastí ve studii
- Nekontrolovaná hypertenze
- Při vyšetření lékařů a fyzioterapeutů nebyla shledána vhodná pro cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení
Cvičební program skládající se z 12 týdnů aerobního a odporového cvičení
|
Cvičební program skládající se z 12 týdnů aerobního a odporového cvičení
|
|
Žádný zásah: Řízení
Nebude proveden žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: 1 týden
|
úroveň deprese měřená na stupnici geriatrické deprese (min:0, max:15, 5 nebo více znamená více deprese)
|
1 týden
|
|
Alexythimie
Časové okno: 1 týden
|
Úroveň Alexythimie měřená torontskou stupnicí Alexythimia (min:0, max:100, 61 nebo více znamená více alexythimie)
|
1 týden
|
|
kvalita života
Časové okno: 1 týden
|
úroveň kvality života měřená škálou kvality života související se zdravím (min:24, max:120, vysoké úrovně znamenají nízkou kvalitu života)
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EXQUALITY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní a odporové cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno