- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05342142
Effets des exercices de 12 semaines sur l'alexithymie, la dépression et la qualité de vie des personnes gériatriques (EXQUALITY)
18 avril 2022 mis à jour par: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Effets des exercices d'aérobie et de résistance de 12 semaines sur l'alexithymie, la dépression et la qualité de vie des personnes gériatriques
Le but de cette étude est d'étudier les effets des exercices d'aérobie et de résistance sur la dépression, les niveaux d'alexithymie et la qualité de vie des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs ont émis l'hypothèse que les exercices d'aérobie et de résistance peuvent améliorer la qualité de vie des personnes âgées en réduisant leurs niveaux de dépression et d'alexithymie.
Le but de cette étude est d'étudier les effets des exercices d'aérobie et de résistance sur la dépression, les niveaux d'alexithymie et la qualité de vie des personnes âgées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turquie, 34366
- Recrutement
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 65 ans et plus qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude,
- Conscient et sans problèmes de communication,
- Aucune blessure orthopédique qui empêche de marcher
- Ceux qui sont physiquement inactifs selon le Questionnaire international d'évaluation de l'activité physique
- Ceux qui ont une motivation suffisante pour participer au programme d'exercices (seront évalués par un entretien individuel par les chercheurs)
- Être admissible à participer à un programme d'exercices après un examen cardiaque (ECG de repos et interrogation des symptômes cardiaques, tests avancés tels qu'un test ECG d'effort si nécessaire) effectué par le médecin.
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de maladie neuromusculaire
- Condition médicale grave (par exemple, tumeur maligne avancée ou maladie neurologique, psychiatrique ou endocrinienne majeure, insuffisance respiratoire, etc.) qui empêcherait la personne de participer à un entraînement physique.
- Espérance de vie inférieure à 1 an
- Avoir une blessure orthopédique qui empêche de marcher
- Présence d'un déficit sensoriel avancé
- Avoir des problèmes visuels et auditifs
- Ne pas avoir suffisamment de compétences en communication (score au mini test mental inférieur à 24 points)
- Ne pas avoir accepté de participer à l'étude
- Hypertension non contrôlée
- Ne pas être jugé apte à l'exercice lors de l'examen effectué par les médecins et les physiothérapeutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Exercice
Programme d'exercices composé de 12 semaines d'exercices aérobiques et de résistance
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Programme d'exercices composé de 12 semaines d'exercices aérobiques et de résistance
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera faite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Une dépression
Délai: 1 semaine
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niveau de dépression tel que mesuré par l'échelle de dépression gériatrique (min : 0, max : 15, 5 ou plus signifie plus de dépression)
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1 semaine
|
|
Alexythimie
Délai: 1 semaine
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Niveau d'alexithimie tel que mesuré par l'échelle d'alexithimie de toronto (min : 0, max : 100, 61 ou plus signifie plus d'alexythimie)
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1 semaine
|
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qualité de vie
Délai: 1 semaine
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niveau de qualité de vie mesuré par l'échelle de qualité de vie liée à la santé (min : 24, max : 120, des niveaux élevés signifient une faible qualité de vie)
|
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2022
Première publication (Réel)
22 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EXQUALITY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .