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Effetti degli esercizi di 12 settimane su alessitimia, depressione e qualità della vita negli individui geriatrici (EXQUALITY)

18 aprile 2022 aggiornato da: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Effetti degli esercizi aerobici e di resistenza di 12 settimane su alessitimia, depressione e qualità della vita nei soggetti geriatrici

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi aerobici e di resistenza sulla depressione, sui livelli di alessitimia e sulla qualità della vita degli individui anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori hanno ipotizzato che gli esercizi aerobici e di resistenza possano aumentare la qualità della vita delle persone anziane riducendo i loro livelli di depressione e alessitimia. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi aerobici e di resistenza sulla depressione, sui livelli di alessitimia e sulla qualità della vita degli individui anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Tacchino, 34366
        • Reclutamento
        • Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età pari o superiore a 65 anni che si sono offerti volontari per partecipare allo studio,
  • Consapevole e senza problemi di comunicazione,
  • Nessuna lesione ortopedica che impedisce di camminare
  • Coloro che sono fisicamente inattivi secondo l'International Physical Activity Assessment Questionnaire
  • Coloro che hanno una motivazione sufficiente per partecipare al programma di esercizi (saranno valutati da un colloquio individuale da parte dei ricercatori)
  • Essere idoneo a partecipare a un programma di esercizi dopo un esame cardiaco (ECG a riposo e interrogazione dei sintomi cardiaci, test avanzati come il test ECG da sforzo se necessario) eseguito dal medico.

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di malattia neuromuscolare
  • Condizione medica grave (ad es. tumore maligno avanzato o grave malattia neurologica, psichiatrica o endocrina, insufficienza respiratoria, ecc.) che impedirebbe alla persona di partecipare all'allenamento fisico.
  • Aspettativa di vita inferiore a 1 anno
  • Avere una lesione ortopedica che impedisce di camminare
  • Presenza di deficit sensoriale avanzato
  • Avere problemi visivi e uditivi
  • Non avere sufficienti capacità di comunicazione (punteggio del Mini Mental Test inferiore a 24 punti)
  • Non aver accettato di partecipare allo studio
  • Ipertensione incontrollata
  • Non essendo ritenuto idoneo all'esercizio fisico all'esame eseguito da medici e fisioterapisti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio
Programma di esercizi composto da 12 settimane di esercizi aerobici e di resistenza
Comportamentale: Esercizio aerobico e di resistenza
Programma di esercizi composto da 12 settimane di esercizi aerobici e di resistenza
Nessun intervento: Controllo
Non verrà effettuato alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: 1 settimana
livello di depressione misurato dalla scala di depressione geriatrica (min:0, max:15, 5 o più significa più depressione)
1 settimana
Alessitimia
Lasso di tempo: 1 settimana
Livello di alessitimia misurato dalla scala toronto Alexythimia (min:0, max:100, 61 o più significa più alessitimia)
1 settimana
qualità della vita
Lasso di tempo: 1 settimana
livello di qualità della vita misurato dalla scala della qualità della vita correlata alla salute (min:24, max:120, alti livelli significano bassa qualità della vita)
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Investigatori

  • Investigatore principale: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EXQUALITY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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