- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05342142
Effekter av 12-veckors övningar på Alexitymi, depression och livskvalitet hos geriatriska individer (EXQUALITY)
18 april 2022 uppdaterad av: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Effekter av 12-veckors aerob träning och motståndsövningar på alleksitym, depression och livskvalitet hos geriatriska individer
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av aerob träning och motståndsövningar på depression, alexithyminivåer och livskvalitet hos äldre individer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie antog forskare att aerob träning och motståndsövningar kan öka livskvaliteten för äldre individer genom att minska deras depression och alexithyminivåer.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av aerob träning och motståndsövningar på depression, alexithyminivåer och livskvalitet hos äldre individer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkon, 34366
- Rekrytering
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern 65 år och äldre som frivilligt deltog i studien,
- Medveten och utan kommunikationsproblem,
- Ingen ortopedisk skada som hindrar gång
- De som är fysiskt inaktiva enligt International Physical Activity Assessment Questionnaire
- De som har tillräcklig motivation att delta i träningsprogrammet (kommer att utvärderas genom en en-till-en-intervju av forskarna)
- Att vara berättigad att delta i ett träningsprogram efter en hjärtundersökning (vilo-EKG och ifrågasättande av hjärtsymptom, avancerade tester som arbets-EKG-test vid behov) utförd av läkaren.
Exklusions kriterier:
- Att ha en historia av neuromuskulär sjukdom
- Allvarligt medicinskt tillstånd (t.ex. avancerad malignitet eller större neurologisk, psykiatrisk eller endokrin sjukdom, andningssvikt etc.) som skulle hindra personen från att delta i träningsträning.
- Mindre än 1 års förväntad livslängd
- Att ha en ortopedisk skada som hindrar promenader
- Närvaro av avancerad sensorisk brist
- Har syn- och hörselproblem
- Att inte ha tillräcklig kommunikationsförmåga (Mini Mental Test-poäng under 24 poäng)
- Att inte ha gått med på att delta i studien
- Okontrollerad hypertoni
- Inte befunnits lämplig för träning i den undersökning som utförs av läkare och sjukgymnaster
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Träning
Träningsprogram bestående av 12 veckors aerobic- och motståndsövningar
|
Träningsprogram bestående av 12 veckors aerobic- och motståndsövningar
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande kommer att göras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: 1 vecka
|
depressionsnivå mätt med den geriatriska depressionsskalan (min:0, max:15, 5 eller mer betyder mer depression)
|
1 vecka
|
|
Alexythimia
Tidsram: 1 vecka
|
Alexythimia-nivå mätt med toronto Alexythimia-skalan (min:0, max:100, 61 eller mer betyder mer alexytimi)
|
1 vecka
|
|
livskvalité
Tidsram: 1 vecka
|
livskvalitetsnivå mätt med hälsorelaterad livskvalitetsskala (min:24, max:120, höga nivåer betyder låg livskvalitet)
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2022
Första postat (Faktisk)
22 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EXQUALITY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .