12 viikon harjoitusten vaikutukset Aleksithymiaan, masennukseen ja elämänlaatuun vanhoilla yksilöillä (EXQUALITY)
maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
12 viikon aerobisten ja vastustusharjoitusten vaikutukset Aleksithymiaan, masennukseen ja elämänlaatuun vanhoilla yksilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää aerobisten ja vastustusharjoitusten vaikutuksia masennukseen, aleksitymiatasoon ja iäkkäiden ihmisten elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat olettivat, että aerobiset ja vastustusharjoitukset voivat parantaa iäkkäiden ihmisten elämänlaatua vähentämällä heidän masennuksensa ja aleksitymiatasoaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää aerobisten ja vastustusharjoitusten vaikutuksia masennukseen, aleksitymiatasoon ja iäkkäiden ihmisten elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkki, 34366
- Rekrytointi
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen,
- Tietoinen ja ilman viestintäongelmia,
- Ei kävelyä estäviä ortopedisia vammoja
- Ne, jotka ovat fyysisesti passiivisia kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden arviointikyselyn mukaan
- Ne, joilla on riittävä motivaatio osallistua harjoitusohjelmaan (tutkijat arvioivat henkilökohtaisella haastattelulla)
- Mahdollisuus osallistua harjoitusohjelmaan lääkärin suorittaman sydäntutkimuksen (lepo-EKG ja sydänoireiden kyseenalaistaminen, lisätestit, kuten rasitus-EKG-testi tarvittaessa) jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut neuromuskulaarinen sairaus
- Vakava sairaus (esim. pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain tai vakava neurologinen, psyykkinen tai endokriininen sairaus, hengitysvajaus jne.), joka estäisi henkilöä osallistumasta harjoitteluun.
- Alle 1 vuoden elinajanodote
- Ortopedinen vamma, joka estää kävelyä
- Pitkälle edenneen aistivajeen esiintyminen
- Näkö- ja kuulo-ongelmia
- Riittämättömät kommunikointitaidot (Mini Mental Test -pisteet alle 24 pistettä)
- Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen
- Hallitsematon verenpainetauti
- Lääkäreiden ja fysioterapeuttien tekemässä tutkimuksessa ei todettu harjoitteluun sopivaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittele
Harjoitusohjelma, joka koostuu 12 viikon aerobisesta ja vastustusharjoituksesta
|
Harjoitusohjelma, joka koostuu 12 viikon aerobisesta ja vastustusharjoituksesta
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Mitään interventiota ei tehdä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
masennustaso mitattuna geriatrisen masennusasteikon avulla (min:0, max:15, 5 tai enemmän tarkoittaa enemmän masennusta)
|
1 viikko
|
|
Alexythemia
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Aleksytimiataso mitattuna toronton Alexythemia-asteikolla (min:0, max:100, 61 tai enemmän tarkoittaa enemmän aleksitimiaa)
|
1 viikko
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
elämänlaadun taso mitattuna terveyteen liittyvällä elämänlaatuasteikolla (min:24, max:120, korkea taso tarkoittaa huonoa elämänlaatua)
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXQUALITY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .