Влияние 12-недельных упражнений на алекситимию, депрессию и качество жизни у пожилых людей (EXQUALITY)
18 апреля 2022 г. обновлено: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Влияние 12-недельных аэробных упражнений и упражнений с отягощениями на алекситимию, депрессию и качество жизни у пожилых людей
Целью данного исследования является изучение влияния аэробных и силовых упражнений на депрессию, уровни алекситимии и качество жизни пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи предположили, что аэробные упражнения и упражнения с отягощениями могут повысить качество жизни пожилых людей за счет снижения уровня их депрессии и алекситимии.
Целью данного исследования является изучение влияния аэробных и силовых упражнений на депрессию, уровни алекситимии и качество жизни пожилых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Турция, 34366
- Рекрутинг
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 65 лет и старше, добровольно принявшие участие в исследовании,
- В сознании и без проблем с общением,
- Отсутствие ортопедической травмы, препятствующей ходьбе
- Те, кто физически неактивен в соответствии с Международным опросником по оценке физической активности
- Те, у кого есть достаточная мотивация для участия в программе упражнений (будут оцениваться исследователями в ходе индивидуального интервью)
- Право на участие в программе упражнений после кардиологического обследования (ЭКГ в покое и опрос сердечных симптомов, расширенные тесты, такие как тест ЭКГ с нагрузкой, если необходимо), проведенное врачом.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе нервно-мышечных заболеваний
- Серьезное заболевание (например, прогрессирующее злокачественное новообразование или серьезное неврологическое, психиатрическое или эндокринное заболевание, дыхательная недостаточность и т. д.), которое не позволяет человеку участвовать в тренировках.
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года
- Наличие ортопедической травмы, препятствующей ходьбе
- Наличие выраженного сенсорного дефицита
- Проблемы со зрением и слухом
- Отсутствие достаточных коммуникативных навыков (оценка Mini Mental Test ниже 24 баллов)
- Несогласие на участие в исследовании
- Неконтролируемая гипертония
- Непригодность для физических упражнений при обследовании, проведенном врачами и физиотерапевтами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнение
Программа упражнений, состоящая из 12 недель аэробных и силовых упражнений.
|
Программа упражнений, состоящая из 12 недель аэробных и силовых упражнений.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Вмешательства не будет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: 1 неделя
|
уровень депрессии, измеренный по шкале гериатрической депрессии (минимум: 0, максимум: 15, 5 или более означает более сильную депрессию)
|
1 неделя
|
|
Алекситимия
Временное ограничение: 1 неделя
|
Уровень алекситимии, измеренный по шкале алекситимии в Торонто (минимум: 0, максимум: 100, 61 или больше означает усиление алекситимии)
|
1 неделя
|
|
качество жизни
Временное ограничение: 1 неделя
|
уровень качества жизни, измеряемый по шкале качества жизни, связанной со здоровьем (минимум: 24, максимум: 120, высокие уровни означают низкое качество жизни)
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EXQUALITY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .