- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05342142
Efeitos de exercícios de 12 semanas na alexitimia, depressão e qualidade de vida em indivíduos geriátricos (EXQUALITY)
18 de abril de 2022 atualizado por: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Efeitos de 12 semanas de exercícios aeróbicos e resistidos na alexitimia, depressão e qualidade de vida em indivíduos geriátricos
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios aeróbicos e resistidos na depressão, nos níveis de alexitimia e na qualidade de vida de idosos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os pesquisadores levantaram a hipótese de que exercícios aeróbicos e de resistência podem aumentar a qualidade de vida de idosos, reduzindo seus níveis de depressão e alexitimia.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios aeróbicos e resistidos na depressão, nos níveis de alexitimia e na qualidade de vida de idosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Peru, 34366
- Recrutamento
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 65 anos ou mais que se voluntariaram para participar do estudo,
- Consciente e sem problemas de comunicação,
- Nenhuma lesão ortopédica que impeça a marcha
- Aqueles que são fisicamente inativos de acordo com o Questionário Internacional de Avaliação de Atividade Física
- Aqueles que tiverem motivação suficiente para participar do programa de exercícios (serão avaliados por entrevista individual pelos pesquisadores)
- Ser elegível para participar de um programa de exercícios após um exame cardíaco (ECG em repouso e questionamento de sintomas cardíacos, testes avançados como teste de ECG se necessário) realizado pelo médico.
Critério de exclusão:
- Ter um histórico de doença neuromuscular
- Condição médica grave (por exemplo, malignidade avançada ou doença neurológica, psiquiátrica ou endócrina importante, insuficiência respiratória, etc.) que impediria a pessoa de participar de treinamento físico.
- Expectativa de vida inferior a 1 ano
- Ter uma lesão ortopédica que impeça a caminhada
- Presença de déficit sensorial avançado
- Ter problemas visuais e auditivos
- Não ter habilidades de comunicação suficientes (pontuação do Mini Teste Mental abaixo de 24 pontos)
- Não ter concordado em participar do estudo
- hipertensão descontrolada
- Não ser considerado apto para exercício no exame realizado por médicos e fisioterapeutas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exercício
Programa de exercícios composto por 12 semanas de exercícios aeróbicos e de resistência
|
Programa de exercícios composto por 12 semanas de exercícios aeróbicos e de resistência
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será feita
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão
Prazo: 1 semana
|
nível de depressão medido pela escala de depressão geriátrica (min:0, max:15, 5 ou mais significa mais depressão)
|
1 semana
|
|
Alexitimia
Prazo: 1 semana
|
Nível de alexitimia medido pela escala toronto de alexitimia (min:0, max:100, 61 ou mais significa mais alexitimia)
|
1 semana
|
|
qualidade de vida
Prazo: 1 semana
|
nível de qualidade de vida medido pela escala de qualidade de vida relacionada à saúde (min: 24, max: 120, níveis altos significam baixa qualidade de vida)
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EXQUALITY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .