Effekter af 12-ugers øvelser på aleksitymi, depression og livskvalitet hos geriatriske individer (EXQUALITY)
18. april 2022 opdateret af: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Effekter af 12-ugers aerobe øvelser og modstandsøvelser på aleksitymi, depression og livskvalitet hos geriatriske individer
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af aerobe øvelser og modstandsøvelser på depression, alexithyminiveauer og livskvalitet hos ældre personer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse antog efterforskere, at aerobe øvelser og modstandsøvelser kan øge livskvaliteten for ældre personer ved at reducere deres depressions- og aleksityminiveauer.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af aerobe øvelser og modstandsøvelser på depression, alexithyminiveauer og livskvalitet hos ældre personer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkun, 34366
- Rekruttering
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 65 år og derover, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- Bevidst og uden kommunikationsproblemer,
- Ingen ortopædisk skade, der forhindrer gang
- De, der er fysisk inaktive i henhold til International Physical Activity Assessment Questionnaire
- De, der har tilstrækkelig motivation til at deltage i træningsprogrammet (vil blive evalueret ved et en-til-en-interview af forskerne)
- At være berettiget til at deltage i et træningsprogram efter en hjerteundersøgelse (hvile-EKG og afhøring af hjertesymptomer, avancerede tests såsom arbejds-EKG-test hvis nødvendigt) udført af lægen.
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med neuromuskulær sygdom
- Alvorlig medicinsk tilstand (f.eks. fremskreden malignitet eller større neurologisk, psykiatrisk eller endokrin sygdom, respirationssvigt osv.), som ville forhindre personen i at deltage i træningstræning.
- Mindre end 1 års forventet levetid
- At have en ortopædisk skade, der forhindrer gang
- Tilstedeværelse af fremskreden sensorisk underskud
- Har syns- og høreproblemer
- Ikke at have tilstrækkelige kommunikationsevner (Mini Mental Test score under 24 point)
- Ikke at have sagt ja til at deltage i undersøgelsen
- Ukontrolleret hypertension
- Ikke fundet egnet til motion i den undersøgelse, der udføres af læger og fysioterapeuter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dyrke motion
Træningsprogram bestående af 12 ugers aerobe og modstandsøvelser
|
Træningsprogram bestående af 12 ugers aerobe og modstandsøvelser
|
|
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive foretaget indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: En uge
|
depressionsniveau målt ved den geriatriske depressionsskala (min:0, max:15, 5 eller mere betyder mere depression)
|
En uge
|
|
Alexythimia
Tidsramme: En uge
|
Alexythimia-niveau målt ved toronto Alexythimia-skalaen (min:0, max:100, 61 eller mere betyder mere alexythimia)
|
En uge
|
|
livskvalitet
Tidsramme: En uge
|
livskvalitetsniveau målt ved sundhedsrelateret livskvalitetsskala (min:24, max:120, høje niveauer betyder lav livskvalitet)
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2022
Først opslået (Faktiske)
22. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EXQUALITY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .