- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05342142
Wpływ 12-tygodniowych ćwiczeń na aleksytymię, depresję i jakość życia osób w wieku geriatrycznym (EXQUALITY)
18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Wpływ 12-tygodniowych ćwiczeń aerobowych i oporowych na aleksytymię, depresję i jakość życia osób w podeszłym wieku
Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń aerobowych i oporowych na depresję, poziom aleksytymii i jakość życia osób starszych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze postawili hipotezę, że ćwiczenia aerobowe i oporowe mogą poprawić jakość życia osób starszych poprzez zmniejszenie ich poziomu depresji i aleksytymii.
Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń aerobowych i oporowych na depresję, poziom aleksytymii i jakość życia osób starszych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Indyk, 34366
- Rekrutacyjny
- Sultan Abdülhamid Training And Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 65 lat i więcej, które zgłosiły chęć udziału w badaniu,
- Świadomy i bez problemów komunikacyjnych,
- Brak urazu ortopedycznego uniemożliwiającego chodzenie
- Osoby nieaktywne fizycznie według Międzynarodowego Kwestionariusza Oceny Aktywności Fizycznej
- Osoby, które mają wystarczającą motywację do udziału w programie ćwiczeń (zostaną ocenione przez wywiad jeden na jeden przez badaczy)
- Kwalifikacja do udziału w programie ćwiczeń po badaniu kardiologicznym (spoczynkowe EKG i kwestionowanie objawów sercowych, zaawansowane badania, takie jak badanie EKG wysiłkowe, jeśli to konieczne) przeprowadzone przez lekarza.
Kryteria wyłączenia:
- Mając historię choroby nerwowo-mięśniowej
- Poważny stan medyczny (np. zaawansowany nowotwór lub poważna choroba neurologiczna, psychiatryczna lub endokrynologiczna, niewydolność oddechowa itp.), który uniemożliwia danej osobie udział w treningu fizycznym.
- Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
- Uraz ortopedyczny uniemożliwiający chodzenie
- Obecność zaawansowanego deficytu sensorycznego
- Mając problemy ze wzrokiem i słuchem
- Brak wystarczających umiejętności komunikacyjnych (wynik w mini teście mentalnym poniżej 24 punktów)
- Brak zgody na udział w badaniu
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Niezdolność do ćwiczeń w badaniu przeprowadzanym przez lekarzy i fizjoterapeutów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Ćwiczenie
Program ćwiczeń składający się z 12 tygodni ćwiczeń aerobowych i oporowych
|
Program ćwiczeń składający się z 12 tygodni ćwiczeń aerobowych i oporowych
|
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie zostanie podjęta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Depresja
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
poziom depresji mierzony geriatryczną skalą depresji (min:0, max:15, 5 lub więcej oznacza więcej depresji)
|
1 tydzień
|
Aleksytymia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Poziom aleksytymii mierzony za pomocą skali aleksytymii toronto (min: 0, maks: 100, 61 lub więcej oznacza więcej aleksytymii)
|
1 tydzień
|
jakość życia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
poziom jakości życia mierzony skalą jakości życia związanej ze zdrowiem (min:24, max:120, wysoki poziom oznacza niską jakość życia)
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdülhamid Training And Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXQUALITY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe i oporowe
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolRejestracja na zaproszenieDysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Dysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, mieszana | Demencja typu Alzheimera | Subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja starczaSzwecja