- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05342142
Effekter av 12-ukers øvelser på aleksitymi, depresjon og livskvalitet hos geriatriske individer (EXQUALITY)
18. april 2022 oppdatert av: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Effekter av 12-ukers aerobic- og motstandsøvelser på aleksitymi, depresjon og livskvalitet hos geriatriske individer
Målet med denne studien er å undersøke effekten av aerobic og motstandsøvelser på depresjon, aleksithyminivåer og livskvalitet hos eldre individer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien antok etterforskere at aerobic- og motstandsøvelser kan øke livskvaliteten til eldre individer ved å redusere deres depresjons- og aleksityminivåer.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av aerobic og motstandsøvelser på depresjon, aleksithyminivåer og livskvalitet hos eldre individer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Tyrkia, 34366
- Rekruttering
- Sultan Abdülhamid Training And Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer på 65 år og over som meldte seg frivillig til å delta i studien,
- Bevisst og uten kommunikasjonsproblemer,
- Ingen ortopedisk skade som hindrer gange
- De som er fysisk inaktive i henhold til International Physical Activity Assessment Questionnaire
- De som har tilstrekkelig motivasjon til å delta i treningsprogrammet (vil bli evaluert ved et en-til-en-intervju av forskerne)
- Å være berettiget til å delta i et treningsprogram etter en hjerteundersøkelse (hvile-EKG og avhør av hjertesymptomer, avanserte tester som arbeids-EKG-test om nødvendig) utført av legen.
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med nevromuskulær sykdom
- Alvorlig medisinsk tilstand (f.eks. avansert malignitet eller større nevrologisk, psykiatrisk eller endokrin sykdom, respirasjonssvikt osv.) som ville hindre personen i å delta i treningstrening.
- Mindre enn 1 års forventet levealder
- Å ha en ortopedisk skade som hindrer gange
- Tilstedeværelse av avansert sensorisk underskudd
- Har syns- og hørselsproblemer
- Ikke ha tilstrekkelige kommunikasjonsevner (Mini Mental Test-score under 24 poeng)
- Har ikke sagt ja til å delta i studien
- Ukontrollert hypertensjon
- Ikke funnet egnet for trening i undersøkelsen utført av leger og fysioterapeuter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Trening
Treningsprogram bestående av 12 uker med aerobic- og motstandsøvelser
|
Treningsprogram bestående av 12 uker med aerobic- og motstandsøvelser
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep vil bli gjort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depresjon
Tidsramme: 1 uke
|
depresjonsnivå målt ved geriatrisk depresjonsskala (min:0, maks:15, 5 eller mer betyr mer depresjon)
|
1 uke
|
Alexythimia
Tidsramme: 1 uke
|
Alexythimia-nivå målt ved toronto Alexythimia-skalaen (min:0, max:100, 61 ore mer betyr mer alexythimia)
|
1 uke
|
livskvalitet
Tidsramme: 1 uke
|
nivå av livskvalitet målt etter helserelatert livskvalitetsskala(min:24, maks:120, høye nivåer betyr lav livskvalitet)
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdülhamid Training And Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EXQUALITY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aerobic og motstandstrening
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringMultippel sklerose | Kognitiv svikt | Eldre voksne | GangvanskerForente stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)FullførtBrystkreft | Fysisk aktivitetForente stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkjentAstma | Allergisk rhinitt | Allergisk konjunktivittForente stater
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringMangel på fysisk aktivitetTyrkia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalFullførtHjertefeilHellas, Polen
-
Riphah International UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndromPakistan
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
Riphah International UniversityFullførtRyggmargsskaderPakistan
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet